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Verschreibung symptomatischer Medikamente bei rehabilitativen oder subakuten Patienten

22. November 2017 aktualisiert von: Charissa Ee, Bright Vision Hospital

Ablehnen symptomatischer Medikamente bei Patienten, die rehabilitative oder subakute Pflege erhalten

Das Verschreiben ist eine systematische Methode zum Entzug potenziell ungeeigneter oder unnötiger Medikamente und ist bei älteren Menschen aufgrund der hohen Prävalenz von Polypharmazie gerechtfertigt. Insbesondere symptomatische Kontrollmedikamente wie Säureunterdrücker, Abführmittel und Schmerzmittel werden häufig verschrieben und fortgesetzt, obwohl solche Medikamente selten über einen längeren Zeitraum benötigt werden.

Daher bestand das Ziel der Studie darin, die Kosteneinsparungen, Auswirkungen und Durchführbarkeit der Implementierung eines systematischen Prozesses zur Verschreibung von Medikamenten zur symptomatischen Behandlung, nämlich Säureunterdrückern, Abführmitteln, Analgetika und Antiemetika, zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beim Verschreibungsentzug handelt es sich um einen systematischen Prozess zur Identifizierung und zum Entzug von Arzneimitteln, die den Patienten möglicherweise oder derzeit mehr schaden als nützen, basierend auf dem Zustand jedes einzelnen Patienten, seinen Behandlungszielen und seinem Funktionsniveau. Die Abweisung von Medikamenten muss patientenzentriert sein und eine gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen Patienten oder Pflegekräften und dem multidisziplinären Pflegeteam ermöglichen. Es wurden fünf unterschiedliche Schritte des Verschreibungsentzugs aufgeklärt, die Folgendes umfassen: 1) die Durchführung einer umfassenden Anamnese/Medikamentenanamnese des Patienten; 2) Berücksichtigung des Gesamtrisikos und der Angemessenheit von Arzneimitteln; 3) Beurteilung der Möglichkeit eines Medikamentenabbruchs und Planung; 4) Einleiten und Dokumentieren eines Medikamentenabbruchs; und 5) Überwachung der Auswirkungen und Bereitstellung von Patientenunterstützung.

Aufgrund der höheren Prävalenz von Polypharmazie und unnötigem und unangemessenem Medikamentengebrauch im Vergleich zu jüngeren Altersgruppen ist bei älteren Menschen ab 65 Jahren ein Verschreibungsentzug erforderlich. In Singapur zeigten Statistiken eines umstrukturierten Akutkrankenhauses im Jahr 2013, dass 50 Prozent oder mehr der stationären Patienten mit mindestens fünf chronischen Medikamenten entlassen wurden.

Das Absetzen von Medikamenten wurde in früheren Studien erprobt, ohne dass es zu nennenswerten Nebenwirkungen oder einem Wiederauftreten der Symptome kam. Zu den nachgewiesenen positiven Ergebnissen zählen eine verbesserte Kognition, eine verbesserte Gesundheit und weniger Stürze. Es ist jedoch notwendig, die Auswirkungen und die Durchführbarkeit eines Verschreibungsentzugs im gegenwärtigen lokalen Umfeld zu untersuchen, in dem sich die Wahrnehmung der Gesundheitsversorgung und die Zusammenhänge zwischen dem Absetzen von Medikamenten und den klinischen Ergebnissen der Patienten möglicherweise von denen anderer untersuchter Populationen unterscheiden.

Daher wurde diese randomisierte kontrollierte Interventionsstudie in einem Gemeinschaftskrankenhaus in Singapur durchgeführt, um die Kosteneinsparungen, Auswirkungen und Durchführbarkeit der Implementierung eines systematischen Prozesses zur Verschreibung von Medikamenten zur symptomatischen Behandlung, nämlich Säureunterdrückern, Abführmitteln, Analgetika und Antiemetika, zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, unabhängig vom Alter, die mindestens eines der folgenden gezielten symptomatischen Kontrollmedikamente zur Absetzung der Verschreibung erhielten: Säuresuppressiva/Protonenpumpenhemmer (PPIs), Abführmittel, Analgetika (Paracetamol, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Codein, Tramadol) und Antiemetika

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unheilbarer Krankheit oder Krebs und Patienten mit dokumentierter klinisch signifikanter Demenz, die keine begleitende Pflegekraft hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (übliche Pflege).
In der Kontrollgruppe behielten die Ärzte die übliche Praxis der Medikamentenüberprüfung bei und änderten und setzten Medikamente nach Bedarf ab, ohne ablehnende Empfehlungen von Apothekern zu erhalten.
Sonstiges: Abschreibende Interventionsgruppe
In der Interventionsgruppe wurde der fünfstufige patientenzentrierte Verschreibungsprozess angewendet.
Die Apotheker beurteilten die Eignung der gezielt eingesetzten symptomatischen Medikamente und die Möglichkeit eines Absetzens. Nach Gesprächen mit Apothekern und Berücksichtigung der Präferenzen von Patienten und Betreuern hinsichtlich eines Absetzens oder einer Dosisreduktion würden Ärzte diese symptomatischen Medikamente ablehnen. In der 1., 2. und 6. Woche wurden das Wiederauftreten der Symptome, unerwünschte Arzneimittelentzugsereignisse (ADWEs) und die Notwendigkeit einer erneuten Einnahme des Arzneimittels oder der Einführung neuer symptomatischer Kontrollmedikamente nach Absetzen der Verschreibung überwacht und dokumentiert.
Andere Namen:
  • Systematische Verschreibung
  • Abschreibender Algorithmus
  • Fünfstufiger, patientenzentrierter Verschreibungsprozess

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsparmaßnahmen
Zeitfenster: 6 Wochen
Reduzierung der Kosten für Medikamente für einen Monat
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Medikamente
Zeitfenster: 6 Wochen
Reduzierung der Gesamtzahl der Medikamente
6 Wochen
Veränderung des Stuhlgangs nach Absetzen des Arzneimittels
Zeitfenster: 6 Wochen
Unerwünschte Wirkung der Verstopfung, angezeigt durch fehlenden Stuhlgang in den letzten zwei Tagen (BNO ≥2/7)
6 Wochen
Nachteilige Folgen einer Verschreibung
Zeitfenster: 6 Wochen
Wiederauftreten der Symptome, unerwünschte Arzneimittelentzugsereignisse (ADWEs) und die Notwendigkeit, abgesetzte Medikamente wieder einzunehmen oder neue symptomatische Kontrollmedikamente nach Absetzen der Verschreibung einzuführen
6 Wochen
Machbarkeit der Umsetzung
Zeitfenster: 6 Wochen
Zeitaufwand für den Abschluss des Verschreibungsprozesses sowie die dabei auftretenden Einschränkungen und Herausforderungen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charissa Ee (Pharmacist), Bright Vision Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/2149

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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