Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wycofanie leków objawowych u pacjentów leczonych rehabilitacyjnie lub w stanie podostrym

22 listopada 2017 zaktualizowane przez: Charissa Ee, Bright Vision Hospital

Wycofanie leków objawowych u pacjentów otrzymujących leczenie rehabilitacyjne lub podostre

Wypisywanie recept jest systematyczną metodą odstawiania potencjalnie nieodpowiednich lub niepotrzebnych leków i jest uzasadnione u osób starszych ze względu na dużą częstość występowania polipragmazji. W szczególności leki kontrolujące objawy, takie jak środki zmniejszające kwasowość, środki przeczyszczające i przeciwbólowe, są często przepisywane i kontynuowane, chociaż takie leki rzadko są potrzebne na dłuższą metę.

Dlatego celem badania było określenie oszczędności, efektów i możliwości wdrożenia systematycznego procesu wypisywania leków stosowanych w leczeniu objawowym, tj. leków zmniejszających wydzielanie kwasu solnego, przeczyszczających, przeciwbólowych i przeciwwymiotnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wypisywanie recept to systematyczny proces identyfikowania i wycofywania leków, które potencjalnie lub obecnie powodują więcej szkód niż korzyści dla pacjentów, w oparciu o stan każdego pacjenta, cele leczenia i poziom funkcjonowania. Wypisywanie recept musi być skoncentrowane na pacjencie i wymagać wspólnego podejmowania decyzji przez pacjentów lub opiekunów oraz multidyscyplinarny zespół opiekuńczy. Wyjaśniono pięć odrębnych etapów anulowania recepty, które obejmują: 1) przeprowadzenie kompleksowego wywiadu medycznego/lekowego pacjenta; 2) rozważenie ogólnego ryzyka i zasadności leków; 3) ocena możliwości i planowanie odstawienia leku; 4) inicjowanie i dokumentowanie odstawienia leku; oraz 5) monitorowanie efektów i udzielanie wsparcia pacjentowi.

Wypisywanie recept jest konieczne u osób starszych w wieku 65 lat i starszych ze względu na częstsze występowanie polipragmazji oraz niepotrzebnego i niewłaściwego stosowania leków w porównaniu z młodszymi grupami wiekowymi. W Singapurze statystyki z restrukturyzowanego szpitala doraźnego w 2013 roku wykazały, że 50 procent lub więcej pacjentów hospitalizowanych zostało wypisanych z co najmniej pięcioma przewlekłymi lekami.

Odstawienie leków zostało przetestowane we wcześniejszych badaniach bez powodowania znaczących działań niepożądanych lub nawrotów objawów. Pozytywne wyniki, jakie wykazano, obejmują poprawę funkcji poznawczych, poprawę stanu zdrowia i zmniejszenie liczby upadków. Konieczne jest jednak zbadanie skutków i wykonalności anulowania recept w obecnych warunkach lokalnych, w których postrzeganie opieki zdrowotnej i powiązania między przerwaniem leczenia a wynikami klinicznymi pacjentów mogą być inne niż w innych badanych populacjach.

Dlatego to randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne przeprowadzono w szpitalu lokalnym w Singapurze w celu określenia oszczędności kosztów, efektów i wykonalności wdrożenia systematycznego procesu wypisywania leków do leczenia objawowego, a mianowicie środków zmniejszających wydzielanie kwasu, środków przeczyszczających, przeciwbólowych i przeciwwymiotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, niezależnie od wieku, którzy przyjmowali co najmniej jeden z następujących docelowych leków kontrolujących objawy w celu anulowania przepisywania: leki zmniejszające wydzielanie kwasu solnego/inhibitory pompy protonowej (PPI), środki przeczyszczające, leki przeciwbólowe (paracetamol, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), kodeina, tramadol) i leki przeciwwymiotne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nieuleczalną chorobą lub rakiem oraz pacjenci z udokumentowaną klinicznie istotną demencją, którzy nie mieli towarzyszącego opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna (zwykła opieka).
W grupie kontrolnej lekarze zachowali zwykłą praktykę przeglądu leków, w razie potrzeby zmieniając i odstawiając leki, bez otrzymywania zaleceń od farmaceutów.
Inny: Opisywanie grupy interwencyjnej
W grupie interwencyjnej zastosowano pięcioetapowy proces depreskrypcji skoncentrowany na pacjencie.
Inny: Opisywanie interwencji
Farmaceuci ocenili stosowność docelowych leków objawowych i możliwość przerwania leczenia. Po dyskusji z farmaceutami i rozważeniu preferencji pacjentów i opiekunów dotyczących odstawienia lub zmniejszenia dawki, lekarze opisaliby te leki objawowe. W 1., 2. i 6. tygodniu monitorowano i dokumentowano nawrót objawów, niepożądane zdarzenia związane z odstawieniem leku (ADWE) oraz potrzebę wznowienia leczenia lub rozpoczęcia stosowania nowych leków kontrolujących objawy po odstawieniu leków.
Inne nazwy:
  • Systematyczne opisywanie
  • Algorytm opisujący
  • Pięciostopniowy, skoncentrowany na pacjencie proces wypisywania recept

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszczędność kosztów
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obniżenie kosztu jednego miesiąca leków
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba leków
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmniejszenie ogólnej liczby leków
6 tygodni
Zmiana wypróżnień po odstawieniu leku
Ramy czasowe: 6 tygodni
Niekorzystny efekt zaparcia, na który wskazuje brak wypróżnień w ciągu ostatnich dwóch dni (BNO ≥2/7)
6 tygodni
Niekorzystne skutki depreskrypcji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nawrót objawów, niepożądane zdarzenia związane z odstawieniem leku (ADWE) oraz potrzeba wznowienia leczenia opisanymi lekami lub rozpoczęcia stosowania nowych leków kontrolujących objawy po wycofaniu recepty
6 tygodni
Możliwość realizacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czas potrzebny do zakończenia procesu depreskrypcji oraz napotkane ograniczenia i wyzwania
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bright Vision Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Charissa Ee (Pharmacist), Bright Vision Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/2149

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opisywanie interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj