- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03354845
Déprescription des médicaments symptomatiques chez les patients en réadaptation ou en soins subaigus
Déprescription des médicaments symptomatiques chez les patients recevant des soins de réadaptation ou subaigus
La déprescription est une méthode systématique de retrait des médicaments potentiellement inappropriés ou inutiles et est justifiée chez les personnes âgées en raison de la forte prévalence de la polymédication. En particulier, les médicaments de contrôle symptomatiques, tels que les antiacides, les laxatifs et les analgésiques, sont fréquemment prescrits et poursuivis, bien que ces médicaments soient rarement nécessaires à long terme.
Par conséquent, les objectifs de l'étude étaient de déterminer les économies de coûts, les effets et la faisabilité de la mise en œuvre d'un processus systématique de déprescription des médicaments pour la prise en charge symptomatique, à savoir les antiacides, les laxatifs, les analgésiques et les antiémétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La déprescription est un processus systématique d'identification et de retrait des médicaments qui causent potentiellement ou actuellement plus de mal que de bien aux patients, en fonction de l'état de santé, des objectifs de traitement et du niveau de fonctionnement de chaque patient. La déprescription doit être centrée sur le patient avec une prise de décision partagée entre les patients ou les soignants et l'équipe de soins multidisciplinaire. Cinq étapes distinctes de la déprescription ont été élucidées, et elles comprennent : 1) la réalisation d'un historique médical/médicamenteux complet du patient ; 2) en tenant compte du risque global et de la pertinence des médicaments ; 3) évaluer la possibilité et planifier l'arrêt du médicament ; 4) initier et documenter l'arrêt du médicament ; et 5) surveiller les effets et fournir un soutien aux patients.
La déprescription est nécessaire chez les personnes âgées de 65 ans et plus en raison de la prévalence plus élevée de la polymédication et de l'utilisation inutile et inappropriée de médicaments, par rapport aux groupes d'âge plus jeunes. À Singapour, les statistiques d'un hôpital de soins aigus restructuré en 2013 ont montré que 50 % ou plus des patients hospitalisés sortaient avec au moins cinq médicaments chroniques.
L'arrêt des médicaments a été testé dans des études antérieures sans provoquer d'effets indésirables importants ni de récurrence des symptômes. Les résultats positifs démontrés comprennent une meilleure cognition, une meilleure santé et une réduction des chutes. Cependant, il est nécessaire d'étudier les effets et la faisabilité de la déprescription dans le contexte local actuel, où les perceptions des soins de santé et les associations entre l'arrêt des médicaments et les résultats cliniques des patients peuvent être différentes des autres populations étudiées.
Par conséquent, cette étude d'intervention contrôlée randomisée a été menée dans un hôpital communautaire de Singapour afin de déterminer les économies de coûts, les effets et la faisabilité de la mise en œuvre d'un processus systématique de déprescription de médicaments pour la prise en charge symptomatique, à savoir les antiacides, les laxatifs, les analgésiques et les antiémétiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients, quel que soit leur âge, qui prenaient au moins un des médicaments de contrôle symptomatique ciblés suivants pour la déprescription : antiacides/inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), laxatifs, antalgiques (paracétamol, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), codéine, tramadol) et antiémétiques
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie en phase terminale ou d'un cancer et patients atteints de démence cliniquement significative documentée et n'ayant pas de soignant accompagnateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe témoin (soins habituels)
Dans le groupe témoin, les médecins ont maintenu la pratique habituelle de révision des médicaments, modifiant et interrompant les médicaments si nécessaire, sans recevoir de recommandations de déprescription des pharmaciens.
|
|
|
Autre: Groupe d'intervention sur la déprescription
Le processus de déprescription en cinq étapes centré sur le patient a été utilisé dans le groupe d'intervention.
|
Les pharmaciens ont évalué la pertinence des médicaments symptomatiques cibles et le potentiel d'arrêt.
Après discussion avec les pharmaciens et prise en compte des préférences des patients et des soignants concernant l'arrêt ou la réduction de dose, les médecins déprescriraient ces médicaments symptomatiques.
La récurrence des symptômes, les événements indésirables liés au sevrage médicamenteux (ADWE) et la nécessité d'une réinitiation du médicament ou de l'initiation de nouveaux médicaments de contrôle symptomatiques après la déprescription ont été surveillés et documentés au cours des 1re, 2e et 6e semaines.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Économies de coûts
Délai: 6 semaines
|
Réduction du coût d'un mois de médicaments
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de médicaments
Délai: 6 semaines
|
Réduction du nombre total de médicaments
|
6 semaines
|
|
Modification des selles suite à la déprescription
Délai: 6 semaines
|
Effet indésirable de la constipation indiqué par l'absence de selles au cours des deux derniers jours (BNO ≥2/7)
|
6 semaines
|
|
Conséquences néfastes de la déprescription
Délai: 6 semaines
|
Récurrence des symptômes, événements indésirables liés au sevrage médicamenteux (ADWE) et nécessité de reprendre les médicaments déprescrits ou d'initier de nouveaux médicaments de contrôle symptomatiques après la déprescription
|
6 semaines
|
|
Faisabilité de la mise en œuvre
Délai: 6 semaines
|
Temps requis pour terminer le processus de déprescription et limites et défis rencontrés
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charissa Ee (Pharmacist), Bright Vision Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Reeve E, Andrews JM, Wiese MD, Hendrix I, Roberts MS, Shakib S. Feasibility of a patient-centered deprescribing process to reduce inappropriate use of proton pump inhibitors. Ann Pharmacother. 2015 Jan;49(1):29-38. doi: 10.1177/1060028014558290. Epub 2014 Nov 10.
- Scott IA, Hilmer SN, Reeve E, Potter K, Le Couteur D, Rigby D, Gnjidic D, Del Mar CB, Roughead EE, Page A, Jansen J, Martin JH. Reducing inappropriate polypharmacy: the process of deprescribing. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):827-34. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0324.
- Reeve E, Shakib S, Hendrix I, Roberts MS, Wiese MD. Review of deprescribing processes and development of an evidence-based, patient-centred deprescribing process. Br J Clin Pharmacol. 2014 Oct;78(4):738-47. doi: 10.1111/bcp.12386.
- Garfinkel D, Zur-Gil S, Ben-Israel J. The war against polypharmacy: a new cost-effective geriatric-palliative approach for improving drug therapy in disabled elderly people. Isr Med Assoc J. 2007 Jun;9(6):430-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/2149
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .