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Déprescription des médicaments symptomatiques chez les patients en réadaptation ou en soins subaigus

22 novembre 2017 mis à jour par: Charissa Ee, Bright Vision Hospital

Déprescription des médicaments symptomatiques chez les patients recevant des soins de réadaptation ou subaigus

La déprescription est une méthode systématique de retrait des médicaments potentiellement inappropriés ou inutiles et est justifiée chez les personnes âgées en raison de la forte prévalence de la polymédication. En particulier, les médicaments de contrôle symptomatiques, tels que les antiacides, les laxatifs et les analgésiques, sont fréquemment prescrits et poursuivis, bien que ces médicaments soient rarement nécessaires à long terme.

Par conséquent, les objectifs de l'étude étaient de déterminer les économies de coûts, les effets et la faisabilité de la mise en œuvre d'un processus systématique de déprescription des médicaments pour la prise en charge symptomatique, à savoir les antiacides, les laxatifs, les analgésiques et les antiémétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La déprescription est un processus systématique d'identification et de retrait des médicaments qui causent potentiellement ou actuellement plus de mal que de bien aux patients, en fonction de l'état de santé, des objectifs de traitement et du niveau de fonctionnement de chaque patient. La déprescription doit être centrée sur le patient avec une prise de décision partagée entre les patients ou les soignants et l'équipe de soins multidisciplinaire. Cinq étapes distinctes de la déprescription ont été élucidées, et elles comprennent : 1) la réalisation d'un historique médical/médicamenteux complet du patient ; 2) en tenant compte du risque global et de la pertinence des médicaments ; 3) évaluer la possibilité et planifier l'arrêt du médicament ; 4) initier et documenter l'arrêt du médicament ; et 5) surveiller les effets et fournir un soutien aux patients.

La déprescription est nécessaire chez les personnes âgées de 65 ans et plus en raison de la prévalence plus élevée de la polymédication et de l'utilisation inutile et inappropriée de médicaments, par rapport aux groupes d'âge plus jeunes. À Singapour, les statistiques d'un hôpital de soins aigus restructuré en 2013 ont montré que 50 % ou plus des patients hospitalisés sortaient avec au moins cinq médicaments chroniques.

L'arrêt des médicaments a été testé dans des études antérieures sans provoquer d'effets indésirables importants ni de récurrence des symptômes. Les résultats positifs démontrés comprennent une meilleure cognition, une meilleure santé et une réduction des chutes. Cependant, il est nécessaire d'étudier les effets et la faisabilité de la déprescription dans le contexte local actuel, où les perceptions des soins de santé et les associations entre l'arrêt des médicaments et les résultats cliniques des patients peuvent être différentes des autres populations étudiées.

Par conséquent, cette étude d'intervention contrôlée randomisée a été menée dans un hôpital communautaire de Singapour afin de déterminer les économies de coûts, les effets et la faisabilité de la mise en œuvre d'un processus systématique de déprescription de médicaments pour la prise en charge symptomatique, à savoir les antiacides, les laxatifs, les analgésiques et les antiémétiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients, quel que soit leur âge, qui prenaient au moins un des médicaments de contrôle symptomatique ciblés suivants pour la déprescription : antiacides/inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), laxatifs, antalgiques (paracétamol, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), codéine, tramadol) et antiémétiques

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie en phase terminale ou d'un cancer et patients atteints de démence cliniquement significative documentée et n'ayant pas de soignant accompagnateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin (soins habituels)
Dans le groupe témoin, les médecins ont maintenu la pratique habituelle de révision des médicaments, modifiant et interrompant les médicaments si nécessaire, sans recevoir de recommandations de déprescription des pharmaciens.
Autre: Groupe d'intervention sur la déprescription
Le processus de déprescription en cinq étapes centré sur le patient a été utilisé dans le groupe d'intervention.
Les pharmaciens ont évalué la pertinence des médicaments symptomatiques cibles et le potentiel d'arrêt. Après discussion avec les pharmaciens et prise en compte des préférences des patients et des soignants concernant l'arrêt ou la réduction de dose, les médecins déprescriraient ces médicaments symptomatiques. La récurrence des symptômes, les événements indésirables liés au sevrage médicamenteux (ADWE) et la nécessité d'une réinitiation du médicament ou de l'initiation de nouveaux médicaments de contrôle symptomatiques après la déprescription ont été surveillés et documentés au cours des 1re, 2e et 6e semaines.
Autres noms:
  • Déprescription systématique
  • Algorithme de déprescription
  • Processus de déprescription centré sur le patient en cinq étapes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Économies de coûts
Délai: 6 semaines
Réduction du coût d'un mois de médicaments
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de médicaments
Délai: 6 semaines
Réduction du nombre total de médicaments
6 semaines
Modification des selles suite à la déprescription
Délai: 6 semaines
Effet indésirable de la constipation indiqué par l'absence de selles au cours des deux derniers jours (BNO ≥2/7)
6 semaines
Conséquences néfastes de la déprescription
Délai: 6 semaines
Récurrence des symptômes, événements indésirables liés au sevrage médicamenteux (ADWE) et nécessité de reprendre les médicaments déprescrits ou d'initier de nouveaux médicaments de contrôle symptomatiques après la déprescription
6 semaines
Faisabilité de la mise en œuvre
Délai: 6 semaines
Temps requis pour terminer le processus de déprescription et limites et défis rencontrés
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charissa Ee (Pharmacist), Bright Vision Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2017

Première publication (Réel)

28 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/2149

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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