Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivelse af symptomatisk medicin hos rehabiliterende eller subakutte patienter

22. november 2017 opdateret af: Charissa Ee, Bright Vision Hospital

Beskrivelse af symptomatisk medicin hos patienter, der modtager rehabilitering eller subakut behandling

Udskrivning er en systematisk metode til tilbagetrækning af potentielt upassende eller unødvendig medicin og er berettiget hos ældre på grund af den høje udbredelse af polyfarmaci. Især symptomatisk kontrolmedicin, såsom syreundertrykkende midler, afføringsmidler og smertestillende midler, ordineres og fortsættes ofte, selvom sådanne lægemidler sjældent er nødvendige på lang sigt.

Derfor var undersøgelsens mål at bestemme omkostningsbesparelserne, virkningerne og gennemførligheden af ​​at implementere en systematisk proces med at udskrive medicin til symptomatisk behandling, nemlig syreundertrykkende midler, afføringsmidler, analgetika og antiemetika.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udskrivning er en systematisk proces med at identificere og seponere lægemidler, som potentielt eller i øjeblikket forårsager mere skade end gavn for patienter, baseret på hver enkelt patients tilstand, behandlingsmål og funktionsniveau. Beskrivelse skal være patientcentreret med fælles beslutningstagning mellem patienter eller plejere og det tværfaglige plejeteam. Fem distinkte trin i udskrivningen er blevet belyst, og de omfatter: 1) udførelse af en omfattende patientmedicinsk/medicineringshistorie; 2) overvejer lægemidlers overordnede risiko og hensigtsmæssighed; 3) vurdering af muligheden for og planlægning af seponering af medicin; 4) påbegynde og dokumentere seponering af lægemiddel; og 5) monitorering af effekter og yde patientstøtte.

Udskrivning er nødvendig hos ældre i alderen 65 år og derover på grund af den højere prævalens af polyfarmaci og unødvendig og uhensigtsmæssig medicinbrug sammenlignet med yngre aldersgrupper. I Singapore viste statistikker fra et akut omstruktureret hospital i 2013, at 50 procent eller flere af indlagte patienter blev udskrevet med mindst fem kronisk medicin.

Seponering af medicin er blevet afprøvet i tidligere undersøgelser uden at forårsage signifikante bivirkninger eller tilbagevendende symptomer. Positive resultater påvist omfatter forbedret kognition, forbedret helbred og reduceret fald. Det er imidlertid nødvendigt at undersøge virkningerne og gennemførligheden af ​​at beskrive i de nuværende lokale omgivelser, hvor sundhedsopfattelser og sammenhænge mellem seponering af medicin og patientens kliniske resultater kan være anderledes end andre undersøgte populationer.

Derfor blev denne randomiserede kontrollerede interventionsundersøgelse udført på et samfundshospital i Singapore for at bestemme omkostningsbesparelserne, virkningerne og gennemførligheden af ​​at implementere en systematisk proces med at udskrive medicin til symptomatisk behandling, nemlig syreundertrykkende midler, afføringsmidler, analgetika og antiemetika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, uanset alder, som var på mindst én af følgende målrettede symptomatisk kontrolmedicin til at udskrive: syreundertrykkende midler/protonpumpehæmmere (PPI'er), afføringsmidler, analgetika (paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), kodein, tramadol) og antiemetika

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med terminal sygdom eller cancer og patienter med dokumenteret klinisk signifikant demens og havde ingen ledsagende omsorgsperson

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (sædvanlig pleje).
I kontrolgruppen opretholdt lægerne den sædvanlige praksis med medicingennemgang, ændring og afbrydelse af medicin efter behov uden at modtage udskrivende anbefalinger fra farmaceuter.
Andet: Beskrivende indsatsgruppe
Den fem-trins patientcentrerede skrivningsproces blev brugt i interventionsgruppen.
Farmaceuter vurderede hensigtsmæssigheden af ​​målsymptomatisk medicin og muligheden for seponering. Efter diskussion med farmaceuter og overvejelser om patienters og plejepersonales præferencer med hensyn til seponering eller dosisreduktion, ville lægerne udskrive disse symptomgivende medicin. Symptomtilbagefald, uønskede lægemiddelabstinenshændelser (ADWE'er) og behovet for genoptagelse af lægemiddel eller påbegyndelse af ny symptomatisk kontrolmedicin efter udskrivning blev overvåget og dokumenteret i 1., 2. og 6. uge.
Andre navne:
  • Systematisk beskrivelse
  • Beskrivende algoritme
  • Fem-trins patientcentreret beskrivelsesproces

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningsbesparelser
Tidsramme: 6 uger
Reduktion i udgifterne til en måneds medicin
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal medicin
Tidsramme: 6 uger
Reduktion i det samlede antal medicin
6 uger
Ændring i afføring efter udskrivning
Tidsramme: 6 uger
Bivirkninger af forstoppelse angivet ved ingen afføring i de sidste to dage (BNO ≥2/7)
6 uger
Uheldige konsekvenser af at udskrive
Tidsramme: 6 uger
Symptomtilbagefald, uønskede lægemiddelabstinenshændelser (ADWE'er) og behovet for genstart af ordineret medicin eller påbegyndelse af ny symptomatisk kontrolmedicin efter udskrivning
6 uger
Gennemførlighed af implementering
Tidsramme: 6 uger
Tid, der kræves til at fuldføre beskrivelsesprocessen og de begrænsninger og udfordringer, man støder på
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charissa Ee (Pharmacist), Bright Vision Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2017

Først opslået (Faktiske)

28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/2149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beskrivende indgreb

3
Abonner