- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03354845
Beskrivelse af symptomatisk medicin hos rehabiliterende eller subakutte patienter
Beskrivelse af symptomatisk medicin hos patienter, der modtager rehabilitering eller subakut behandling
Udskrivning er en systematisk metode til tilbagetrækning af potentielt upassende eller unødvendig medicin og er berettiget hos ældre på grund af den høje udbredelse af polyfarmaci. Især symptomatisk kontrolmedicin, såsom syreundertrykkende midler, afføringsmidler og smertestillende midler, ordineres og fortsættes ofte, selvom sådanne lægemidler sjældent er nødvendige på lang sigt.
Derfor var undersøgelsens mål at bestemme omkostningsbesparelserne, virkningerne og gennemførligheden af at implementere en systematisk proces med at udskrive medicin til symptomatisk behandling, nemlig syreundertrykkende midler, afføringsmidler, analgetika og antiemetika.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udskrivning er en systematisk proces med at identificere og seponere lægemidler, som potentielt eller i øjeblikket forårsager mere skade end gavn for patienter, baseret på hver enkelt patients tilstand, behandlingsmål og funktionsniveau. Beskrivelse skal være patientcentreret med fælles beslutningstagning mellem patienter eller plejere og det tværfaglige plejeteam. Fem distinkte trin i udskrivningen er blevet belyst, og de omfatter: 1) udførelse af en omfattende patientmedicinsk/medicineringshistorie; 2) overvejer lægemidlers overordnede risiko og hensigtsmæssighed; 3) vurdering af muligheden for og planlægning af seponering af medicin; 4) påbegynde og dokumentere seponering af lægemiddel; og 5) monitorering af effekter og yde patientstøtte.
Udskrivning er nødvendig hos ældre i alderen 65 år og derover på grund af den højere prævalens af polyfarmaci og unødvendig og uhensigtsmæssig medicinbrug sammenlignet med yngre aldersgrupper. I Singapore viste statistikker fra et akut omstruktureret hospital i 2013, at 50 procent eller flere af indlagte patienter blev udskrevet med mindst fem kronisk medicin.
Seponering af medicin er blevet afprøvet i tidligere undersøgelser uden at forårsage signifikante bivirkninger eller tilbagevendende symptomer. Positive resultater påvist omfatter forbedret kognition, forbedret helbred og reduceret fald. Det er imidlertid nødvendigt at undersøge virkningerne og gennemførligheden af at beskrive i de nuværende lokale omgivelser, hvor sundhedsopfattelser og sammenhænge mellem seponering af medicin og patientens kliniske resultater kan være anderledes end andre undersøgte populationer.
Derfor blev denne randomiserede kontrollerede interventionsundersøgelse udført på et samfundshospital i Singapore for at bestemme omkostningsbesparelserne, virkningerne og gennemførligheden af at implementere en systematisk proces med at udskrive medicin til symptomatisk behandling, nemlig syreundertrykkende midler, afføringsmidler, analgetika og antiemetika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, uanset alder, som var på mindst én af følgende målrettede symptomatisk kontrolmedicin til at udskrive: syreundertrykkende midler/protonpumpehæmmere (PPI'er), afføringsmidler, analgetika (paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), kodein, tramadol) og antiemetika
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med terminal sygdom eller cancer og patienter med dokumenteret klinisk signifikant demens og havde ingen ledsagende omsorgsperson
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (sædvanlig pleje).
I kontrolgruppen opretholdt lægerne den sædvanlige praksis med medicingennemgang, ændring og afbrydelse af medicin efter behov uden at modtage udskrivende anbefalinger fra farmaceuter.
|
|
Andet: Beskrivende indsatsgruppe
Den fem-trins patientcentrerede skrivningsproces blev brugt i interventionsgruppen.
|
Farmaceuter vurderede hensigtsmæssigheden af målsymptomatisk medicin og muligheden for seponering.
Efter diskussion med farmaceuter og overvejelser om patienters og plejepersonales præferencer med hensyn til seponering eller dosisreduktion, ville lægerne udskrive disse symptomgivende medicin.
Symptomtilbagefald, uønskede lægemiddelabstinenshændelser (ADWE'er) og behovet for genoptagelse af lægemiddel eller påbegyndelse af ny symptomatisk kontrolmedicin efter udskrivning blev overvåget og dokumenteret i 1., 2. og 6. uge.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omkostningsbesparelser
Tidsramme: 6 uger
|
Reduktion i udgifterne til en måneds medicin
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal medicin
Tidsramme: 6 uger
|
Reduktion i det samlede antal medicin
|
6 uger
|
Ændring i afføring efter udskrivning
Tidsramme: 6 uger
|
Bivirkninger af forstoppelse angivet ved ingen afføring i de sidste to dage (BNO ≥2/7)
|
6 uger
|
Uheldige konsekvenser af at udskrive
Tidsramme: 6 uger
|
Symptomtilbagefald, uønskede lægemiddelabstinenshændelser (ADWE'er) og behovet for genstart af ordineret medicin eller påbegyndelse af ny symptomatisk kontrolmedicin efter udskrivning
|
6 uger
|
Gennemførlighed af implementering
Tidsramme: 6 uger
|
Tid, der kræves til at fuldføre beskrivelsesprocessen og de begrænsninger og udfordringer, man støder på
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charissa Ee (Pharmacist), Bright Vision Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Reeve E, Andrews JM, Wiese MD, Hendrix I, Roberts MS, Shakib S. Feasibility of a patient-centered deprescribing process to reduce inappropriate use of proton pump inhibitors. Ann Pharmacother. 2015 Jan;49(1):29-38. doi: 10.1177/1060028014558290. Epub 2014 Nov 10.
- Scott IA, Hilmer SN, Reeve E, Potter K, Le Couteur D, Rigby D, Gnjidic D, Del Mar CB, Roughead EE, Page A, Jansen J, Martin JH. Reducing inappropriate polypharmacy: the process of deprescribing. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):827-34. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0324.
- Reeve E, Shakib S, Hendrix I, Roberts MS, Wiese MD. Review of deprescribing processes and development of an evidence-based, patient-centred deprescribing process. Br J Clin Pharmacol. 2014 Oct;78(4):738-47. doi: 10.1111/bcp.12386.
- Garfinkel D, Zur-Gil S, Ben-Israel J. The war against polypharmacy: a new cost-effective geriatric-palliative approach for improving drug therapy in disabled elderly people. Isr Med Assoc J. 2007 Jun;9(6):430-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/2149
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beskrivende indgreb
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPolyfarmaci | Geriatriske syndromer | PlejeovergangeForenede Stater
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater