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Reducción de la prescripción de medicamentos sintomáticos en pacientes en rehabilitación o cuidados subagudos

22 de noviembre de 2017 actualizado por: Charissa Ee, Bright Vision Hospital

Desprescripción de medicamentos sintomáticos en pacientes que reciben atención de rehabilitación o subaguda

La deprescripción es un método sistemático para retirar medicamentos potencialmente inapropiados o innecesarios y está justificada en los ancianos debido a la alta prevalencia de polifarmacia. En particular, los medicamentos para el control de los síntomas, como los supresores de ácido, laxantes y analgésicos, se recetan y continúan con frecuencia, aunque estos medicamentos rara vez se necesitan a largo plazo.

Por lo tanto, los objetivos del estudio fueron determinar el ahorro de costos, los efectos y la factibilidad de implementar un proceso sistemático de desprescripción de medicamentos para el manejo sintomático, a saber, supresores de ácido, laxantes, analgésicos y antieméticos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La deprescripción es un proceso sistemático de identificación y retiro de medicamentos que están causando potencial o actualmente más daño que beneficio a los pacientes, según la condición de cada paciente, los objetivos del tratamiento y el nivel de funcionamiento. La desprescripción debe estar centrada en el paciente con una toma de decisiones compartida entre los pacientes o cuidadores y el equipo de atención multidisciplinario. Se han aclarado cinco pasos distintos de la desprescripción, y comprenden: 1) realizar un historial médico/medicamento completo del paciente; 2) considerar el riesgo general y la idoneidad de los medicamentos; 3) evaluar la posibilidad y planificar la suspensión del fármaco; 4) iniciar y documentar la interrupción del fármaco; y 5) monitorear los efectos y brindar apoyo al paciente.

La deprescripción es necesaria en mayores de 65 años debido a la mayor prevalencia de polifarmacia y uso de medicamentos innecesarios e inadecuados, en comparación con los grupos de edad más jóvenes. En Singapur, las estadísticas de un hospital de agudos reestructurado en 2013 mostraron que el 50 por ciento o más de los pacientes hospitalizados fueron dados de alta con al menos cinco medicamentos crónicos.

La interrupción de los medicamentos se ha probado en estudios anteriores sin causar efectos adversos significativos o recurrencia de los síntomas. Los resultados positivos demostrados incluyen una cognición mejorada, una mejor salud y menos caídas. Sin embargo, es necesario investigar los efectos y la viabilidad de la deprescripción en el entorno local actual, donde las percepciones de atención médica y las asociaciones entre la interrupción de la medicación y los resultados clínicos del paciente pueden ser diferentes de otras poblaciones estudiadas.

Por lo tanto, este estudio de intervención controlado aleatorio se llevó a cabo en un hospital comunitario en Singapur para determinar el ahorro de costos, los efectos y la viabilidad de implementar un proceso sistemático de desprescripción de medicamentos para el manejo sintomático, a saber, supresores de ácido, laxantes, analgésicos y antieméticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes, independientemente de la edad, que tomaban al menos uno de los siguientes medicamentos de control sintomático objetivo para la desprescripción: supresores de ácido/inhibidores de la bomba de protones (IBP), laxantes, analgésicos (paracetamol, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), codeína, tramadol) y antieméticos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad terminal o cáncer y pacientes con demencia clínicamente significativa documentada y sin cuidador acompañante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control (atención habitual)
En el grupo de control, los médicos mantuvieron la práctica habitual de revisión de la medicación, modificando y suspendiendo los medicamentos según fuera necesario, sin recibir recomendaciones de desprescripción de los farmacéuticos.
Otro: Grupo de intervención de desprescripción
En el grupo de intervención se utilizó el proceso de desprescripción centrado en el paciente de cinco pasos.
Los farmacéuticos evaluaron la idoneidad de los medicamentos sintomáticos objetivo y el potencial de interrupción. Después de discutir con los farmacéuticos y considerar las preferencias de los pacientes y cuidadores con respecto a la interrupción o reducción de la dosis, los médicos dejarían de prescribir estos medicamentos sintomáticos. La recurrencia de los síntomas, los eventos adversos de abstinencia del fármaco (ADWE) y la necesidad de reiniciar el fármaco o iniciar nuevos medicamentos de control sintomático después de la desprescripción se controlaron y documentaron en la primera, segunda y sexta semana.
Otros nombres:
  • Deprescripción sistemática
  • Algoritmo de prescripción
  • Proceso de desprescripción centrado en el paciente de cinco pasos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ahorro de costes
Periodo de tiempo: 6 semanas
Reducción en el costo de un mes de medicamentos
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 semanas
Reducción del número total de medicamentos
6 semanas
Cambio en el movimiento intestinal después de la desprescripción
Periodo de tiempo: 6 semanas
Efecto adverso de estreñimiento indicado por no defecar en los últimos dos días (BNO ≥2/7)
6 semanas
Consecuencias adversas de la deprescripción
Periodo de tiempo: 6 semanas
Recurrencia de síntomas, eventos adversos por abstinencia de medicamentos (ADWE) y la necesidad de reiniciar los medicamentos prescritos o el inicio de nuevos medicamentos de control sintomático después de la prescripción
6 semanas
Factibilidad de implementación
Periodo de tiempo: 6 semanas
Tiempo requerido para completar el proceso de desprescripción y las limitaciones y desafíos encontrados
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Charissa Ee (Pharmacist), Bright Vision Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

21 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/2149

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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