- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03354845
Reducción de la prescripción de medicamentos sintomáticos en pacientes en rehabilitación o cuidados subagudos
Desprescripción de medicamentos sintomáticos en pacientes que reciben atención de rehabilitación o subaguda
La deprescripción es un método sistemático para retirar medicamentos potencialmente inapropiados o innecesarios y está justificada en los ancianos debido a la alta prevalencia de polifarmacia. En particular, los medicamentos para el control de los síntomas, como los supresores de ácido, laxantes y analgésicos, se recetan y continúan con frecuencia, aunque estos medicamentos rara vez se necesitan a largo plazo.
Por lo tanto, los objetivos del estudio fueron determinar el ahorro de costos, los efectos y la factibilidad de implementar un proceso sistemático de desprescripción de medicamentos para el manejo sintomático, a saber, supresores de ácido, laxantes, analgésicos y antieméticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La deprescripción es un proceso sistemático de identificación y retiro de medicamentos que están causando potencial o actualmente más daño que beneficio a los pacientes, según la condición de cada paciente, los objetivos del tratamiento y el nivel de funcionamiento. La desprescripción debe estar centrada en el paciente con una toma de decisiones compartida entre los pacientes o cuidadores y el equipo de atención multidisciplinario. Se han aclarado cinco pasos distintos de la desprescripción, y comprenden: 1) realizar un historial médico/medicamento completo del paciente; 2) considerar el riesgo general y la idoneidad de los medicamentos; 3) evaluar la posibilidad y planificar la suspensión del fármaco; 4) iniciar y documentar la interrupción del fármaco; y 5) monitorear los efectos y brindar apoyo al paciente.
La deprescripción es necesaria en mayores de 65 años debido a la mayor prevalencia de polifarmacia y uso de medicamentos innecesarios e inadecuados, en comparación con los grupos de edad más jóvenes. En Singapur, las estadísticas de un hospital de agudos reestructurado en 2013 mostraron que el 50 por ciento o más de los pacientes hospitalizados fueron dados de alta con al menos cinco medicamentos crónicos.
La interrupción de los medicamentos se ha probado en estudios anteriores sin causar efectos adversos significativos o recurrencia de los síntomas. Los resultados positivos demostrados incluyen una cognición mejorada, una mejor salud y menos caídas. Sin embargo, es necesario investigar los efectos y la viabilidad de la deprescripción en el entorno local actual, donde las percepciones de atención médica y las asociaciones entre la interrupción de la medicación y los resultados clínicos del paciente pueden ser diferentes de otras poblaciones estudiadas.
Por lo tanto, este estudio de intervención controlado aleatorio se llevó a cabo en un hospital comunitario en Singapur para determinar el ahorro de costos, los efectos y la viabilidad de implementar un proceso sistemático de desprescripción de medicamentos para el manejo sintomático, a saber, supresores de ácido, laxantes, analgésicos y antieméticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes, independientemente de la edad, que tomaban al menos uno de los siguientes medicamentos de control sintomático objetivo para la desprescripción: supresores de ácido/inhibidores de la bomba de protones (IBP), laxantes, analgésicos (paracetamol, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), codeína, tramadol) y antieméticos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad terminal o cáncer y pacientes con demencia clínicamente significativa documentada y sin cuidador acompañante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control (atención habitual)
En el grupo de control, los médicos mantuvieron la práctica habitual de revisión de la medicación, modificando y suspendiendo los medicamentos según fuera necesario, sin recibir recomendaciones de desprescripción de los farmacéuticos.
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Otro: Grupo de intervención de desprescripción
En el grupo de intervención se utilizó el proceso de desprescripción centrado en el paciente de cinco pasos.
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Los farmacéuticos evaluaron la idoneidad de los medicamentos sintomáticos objetivo y el potencial de interrupción.
Después de discutir con los farmacéuticos y considerar las preferencias de los pacientes y cuidadores con respecto a la interrupción o reducción de la dosis, los médicos dejarían de prescribir estos medicamentos sintomáticos.
La recurrencia de los síntomas, los eventos adversos de abstinencia del fármaco (ADWE) y la necesidad de reiniciar el fármaco o iniciar nuevos medicamentos de control sintomático después de la desprescripción se controlaron y documentaron en la primera, segunda y sexta semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ahorro de costes
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Reducción en el costo de un mes de medicamentos
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Reducción del número total de medicamentos
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6 semanas
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Cambio en el movimiento intestinal después de la desprescripción
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Efecto adverso de estreñimiento indicado por no defecar en los últimos dos días (BNO ≥2/7)
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6 semanas
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Consecuencias adversas de la deprescripción
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Recurrencia de síntomas, eventos adversos por abstinencia de medicamentos (ADWE) y la necesidad de reiniciar los medicamentos prescritos o el inicio de nuevos medicamentos de control sintomático después de la prescripción
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6 semanas
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Factibilidad de implementación
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Tiempo requerido para completar el proceso de desprescripción y las limitaciones y desafíos encontrados
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charissa Ee (Pharmacist), Bright Vision Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Reeve E, Andrews JM, Wiese MD, Hendrix I, Roberts MS, Shakib S. Feasibility of a patient-centered deprescribing process to reduce inappropriate use of proton pump inhibitors. Ann Pharmacother. 2015 Jan;49(1):29-38. doi: 10.1177/1060028014558290. Epub 2014 Nov 10.
- Scott IA, Hilmer SN, Reeve E, Potter K, Le Couteur D, Rigby D, Gnjidic D, Del Mar CB, Roughead EE, Page A, Jansen J, Martin JH. Reducing inappropriate polypharmacy: the process of deprescribing. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):827-34. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0324.
- Reeve E, Shakib S, Hendrix I, Roberts MS, Wiese MD. Review of deprescribing processes and development of an evidence-based, patient-centred deprescribing process. Br J Clin Pharmacol. 2014 Oct;78(4):738-47. doi: 10.1111/bcp.12386.
- Garfinkel D, Zur-Gil S, Ben-Israel J. The war against polypharmacy: a new cost-effective geriatric-palliative approach for improving drug therapy in disabled elderly people. Isr Med Assoc J. 2007 Jun;9(6):430-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/2149
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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