Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivelse av symptomatiske medisiner hos rehabiliterende eller subakutt pasienter

22. november 2017 oppdatert av: Charissa Ee, Bright Vision Hospital

Beskrivelse av symptomatiske medisiner hos pasienter som mottar rehabiliterende eller subakutt behandling

Utskriving er en systematisk metode for å trekke tilbake potensielt upassende eller unødvendige medisiner og er berettiget hos eldre på grunn av den høye utbredelsen av polyfarmasi. Spesielt symptomatisk kontrollmedisiner, som syredempende midler, avføringsmidler og smertestillende midler, foreskrives ofte og fortsettes, selv om slike medisiner sjelden er nødvendige på langsiktig basis.

Derfor var studiemålene å bestemme kostnadsbesparelsene, effektene og gjennomførbarheten av å implementere en systematisk prosess for å forskrive medisiner for symptomatisk behandling, nemlig syredempende midler, avføringsmidler, smertestillende midler og antiemetika.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utskriving er en systematisk prosess for å identifisere og seponere legemidler, som potensielt eller for tiden forårsaker mer skade enn fordel for pasienter, basert på hver enkelt pasients tilstand, behandlingsmål og funksjonsnivå. Beskriving må være pasientsentrert med delt beslutningstaking mellom pasienter eller omsorgspersoner og det tverrfaglige omsorgsteamet. Fem distinkte trinn av forskrivning er blitt belyst, og de omfatter: 1) å utføre en omfattende pasientmedisinsk/medisineringshistorie; 2) vurderer den generelle risikoen og hensiktsmessigheten av legemidler; 3) vurdere muligheten for og planlegge seponering av medikamenter; 4) initiere og dokumentere seponering av medikamenter; og 5) overvåke effekter og gi pasientstøtte.

Utskrivning er nødvendig hos eldre i alderen 65 år og oppover på grunn av høyere forekomst av polyfarmasi og unødvendig og upassende medikamentbruk, sammenlignet med yngre aldersgrupper. I Singapore viste statistikk fra et akutt omstrukturert sykehus i 2013 at 50 prosent eller flere av innlagte pasienter ble skrevet ut med minst fem kroniske medisiner.

Seponering av medisiner har vært utprøvd i tidligere studier uten å forårsake betydelige bivirkninger eller tilbakevendende symptomer. Positive resultater påvist inkluderer forbedret kognisjon, bedre helse og reduserte fall. Det er imidlertid nødvendig å undersøke effektene og gjennomførbarheten av å beskrive i den nåværende lokale settingen, der helsevesenets oppfatninger og assosiasjoner mellom seponering av medisiner og pasientens kliniske utfall kan være forskjellig fra andre studerte populasjoner.

Derfor ble denne randomiserte kontrollerte intervensjonsstudien utført på et samfunnssykehus i Singapore for å bestemme kostnadsbesparelsene, effektene og gjennomførbarheten av å implementere en systematisk prosess for å skrive ut medisiner for symptomatisk behandling, nemlig syredempende midler, avføringsmidler, analgetika og antiemetika.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter, uavhengig av alder, som tok minst ett av følgende målsymptomatiske kontrollmedisiner for å foreskrive: syredempende midler/protonpumpehemmere (PPI), avføringsmidler, analgetika (paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), kodein, tramadol) og antiemetika

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med terminal sykdom eller kreft og pasienter med dokumentert klinisk signifikant demens og hadde ingen ledsagende omsorgsperson

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (vanlig omsorg).
I kontrollgruppen opprettholdt legene den vanlige praksisen med medisingjennomgang, endring og seponering av medisiner etter behov, uten å motta beskrivende anbefalinger fra farmasøyter.
Annen: Beskrivende intervensjonsgruppe
Den fem-trinns pasientsentrerte forskrivningsprosessen ble benyttet i intervensjonsgruppen.
Farmasøyter vurderte hensiktsmessigheten av målsymptomatiske medisiner og potensialet for seponering. Etter diskusjon med farmasøyter og vurdering av pasienters og omsorgspersoners preferanser angående seponering eller dosereduksjon, ville legene forskrive disse symptomatiske medisinene. Symptomresidiv, uønskede medikamentabstinenshendelser (ADWEs) og behovet for gjenoppstart av medikamenter eller oppstart av nye symptomatiske kontrollmedisiner etter utskrivning ble overvåket og dokumentert i 1., 2. og 6. uke.
Andre navn:
  • Systematisk beskriving
  • Beskrivende algoritme
  • Fem-trinns pasientsentrert forskrivningsprosess

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadsbesparelser
Tidsramme: 6 uker
Reduksjon i kostnadene for en måned med medisiner
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall medisiner
Tidsramme: 6 uker
Reduksjon i totalt antall medisiner
6 uker
Endring i avføring etter forskrivning
Tidsramme: 6 uker
Bivirkninger av forstoppelse indikert av ingen avføring de siste to dagene (BNO ≥2/7)
6 uker
Uheldige konsekvenser av å skrive ut
Tidsramme: 6 uker
Symptomresidiv, uønskede medikamentabstinenshendelser (ADWEs), og behovet for at forskrevne medisiner skal startes på nytt eller initiering av nye symptomatiske kontrollmedisiner etter forskrivning
6 uker
Gjennomføringsevne
Tidsramme: 6 uker
Tid som kreves for å fullføre beskrivingsprosessen og begrensningene og utfordringene som oppstår
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charissa Ee (Pharmacist), Bright Vision Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016/2149

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere