Отмена назначения симптоматических препаратов у реабилитационных или подострых пациентов
Отмена назначения симптоматических препаратов у пациентов, получающих реабилитационную или подострую помощь
Отмена назначения — это систематический метод отмены потенциально неподходящих или ненужных лекарств, который оправдан у пожилых людей из-за высокой распространенности полипрагмазии. В частности, препараты для контроля симптомов, такие как кислотоподавляющие, слабительные и болеутоляющие, часто назначаются и продолжаются, хотя такие лекарства редко требуются в течение длительного времени.
Таким образом, цели исследования заключались в том, чтобы определить экономию средств, эффекты и осуществимость внедрения систематического процесса отмены назначения лекарств для симптоматического лечения, а именно кислотоподавляющих, слабительных, анальгетиков и противорвотных средств.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отмена назначения — это систематический процесс выявления и отмены лекарств, которые потенциально или в настоящее время причиняют больше вреда, чем пользы для пациентов, на основе состояния каждого отдельного пациента, целей лечения и уровня функционирования. Отмена назначения должна быть ориентирована на пациента с совместным принятием решений между пациентами или лицами, осуществляющими уход, и междисциплинарной бригадой помощи. Были разъяснены пять отдельных этапов отмены назначения, и они включают: 1) составление подробного анамнеза пациента/лекарственного анамнеза; 2) рассмотрение общего риска и уместности лекарств; 3) оценка возможности и планирование отмены препарата; 4) инициирование и документирование отмены препарата; и 5) мониторинг эффектов и обеспечение поддержки пациентов.
Отмена назначения необходима у пожилых людей в возрасте 65 лет и старше из-за более высокой распространенности полипрагмазии и ненужного и ненадлежащего использования лекарств по сравнению с более молодыми возрастными группами. В Сингапуре статистика реструктуризированной больницы неотложной помощи в 2013 году показала, что 50 или более процентов стационарных пациентов были выписаны как минимум с пятью хроническими лекарствами.
Прекращение приема лекарств было опробовано в более ранних исследованиях, не вызывая значительных побочных эффектов или рецидивов симптомов. Продемонстрированные положительные результаты включают улучшение когнитивных функций, улучшение здоровья и снижение числа падений. Тем не менее, необходимо исследовать эффекты и осуществимость отмены назначения препарата в нынешних местных условиях, когда восприятие медицинской помощи и связи между прекращением приема лекарств и клиническими результатами пациентов могут отличаться от других изучаемых групп населения.
Таким образом, это рандомизированное контролируемое интервенционное исследование было проведено в общественной больнице в Сингапуре, чтобы определить экономию средств, эффекты и осуществимость внедрения систематического процесса отмены назначения лекарств для симптоматического лечения, а именно кислотоподавляющих, слабительных, анальгетиков и противорвотных средств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, независимо от возраста, которые принимали по крайней мере один из следующих целевых препаратов для контроля симптомов, подлежащих отмене: кислотосупрессоры/ингибиторы протонной помпы (ИПП), слабительные, анальгетики (парацетамол, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), кодеин, трамадол) и противорвотные средства
Критерий исключения:
- Пациенты с неизлечимой болезнью или раком и пациенты с документально подтвержденной клинически значимой деменцией, у которых не было сопровождающего лица, осуществляющего уход.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа контроля (обычного ухода)
В контрольной группе врачи придерживались обычной практики пересмотра лекарств, изменяя и отменяя лекарства по мере необходимости, не получая от фармацевтов рекомендаций по отмене назначения.
|
|
|
Другой: Группа вмешательства
В группе вмешательства использовался пятиэтапный процесс отмены назначения, ориентированный на пациента.
|
Фармацевты оценили уместность целевых симптоматических препаратов и возможность прекращения их приема.
После обсуждения с фармацевтами и рассмотрения предпочтений пациентов и лиц, осуществляющих уход, в отношении прекращения приема или снижения дозы врачи отменяли назначение этих симптоматических препаратов.
Рецидив симптомов, нежелательные явления отмены препарата (ADWE) и необходимость повторного приема препарата или назначения новых препаратов для контроля симптомов после отмены назначения отслеживались и документировались на 1-й, 2-й и 6-й неделях.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономия затрат
Временное ограничение: 6 недель
|
Снижение стоимости одного месяца приема лекарств
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество лекарств
Временное ограничение: 6 недель
|
Сокращение общего количества лекарств.
|
6 недель
|
|
Изменение дефекации после отмены рецепта
Временное ограничение: 6 недель
|
Побочный эффект запора, на который указывает отсутствие дефекации в течение последних двух дней (BNO ≥2/7)
|
6 недель
|
|
Неблагоприятные последствия отмены назначения
Временное ограничение: 6 недель
|
Повторение симптомов, неблагоприятные события отмены лекарств (ADWE) и необходимость повторного приема отмененных лекарств или начала приема новых лекарств для контроля симптомов после отмены назначений.
|
6 недель
|
|
Возможность реализации
Временное ограничение: 6 недель
|
Время, необходимое для завершения процесса отмены рецепта, а также ограничения и проблемы, с которыми пришлось столкнуться
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charissa Ee (Pharmacist), Bright Vision Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Reeve E, Andrews JM, Wiese MD, Hendrix I, Roberts MS, Shakib S. Feasibility of a patient-centered deprescribing process to reduce inappropriate use of proton pump inhibitors. Ann Pharmacother. 2015 Jan;49(1):29-38. doi: 10.1177/1060028014558290. Epub 2014 Nov 10.
- Scott IA, Hilmer SN, Reeve E, Potter K, Le Couteur D, Rigby D, Gnjidic D, Del Mar CB, Roughead EE, Page A, Jansen J, Martin JH. Reducing inappropriate polypharmacy: the process of deprescribing. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):827-34. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0324.
- Reeve E, Shakib S, Hendrix I, Roberts MS, Wiese MD. Review of deprescribing processes and development of an evidence-based, patient-centred deprescribing process. Br J Clin Pharmacol. 2014 Oct;78(4):738-47. doi: 10.1111/bcp.12386.
- Garfinkel D, Zur-Gil S, Ben-Israel J. The war against polypharmacy: a new cost-effective geriatric-palliative approach for improving drug therapy in disabled elderly people. Isr Med Assoc J. 2007 Jun;9(6):430-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/2149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .