Voorschrijven van symptomatische medicatie bij revalidatie- of subacute zorgpatiënten
Het voorschrijven van symptomatische medicatie bij patiënten die revalidatie of subacute zorg krijgen
Stoppen met het voorschrijven is een systematische methode om mogelijk ongepaste of onnodige medicijnen te stoppen en is gerechtvaardigd bij ouderen vanwege de hoge prevalentie van polyfarmacie. Met name symptomatische controlemedicatie, zoals zuuronderdrukkende middelen, laxeermiddelen en pijnstillers, worden vaak voorgeschreven en voortgezet, hoewel dergelijke medicijnen zelden langdurig nodig zijn.
Daarom waren de doelstellingen van het onderzoek het bepalen van de kostenbesparingen, effecten en haalbaarheid van het implementeren van een systematisch proces van het afschrijven van medicijnen voor symptomatische behandeling, namelijk zuuronderdrukkende middelen, laxeermiddelen, analgetica en anti-emetica.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stoppen met voorschrijven is een systematisch proces van het identificeren en terugtrekken van geneesmiddelen die patiënten mogelijk of momenteel meer kwaad dan goed doen, op basis van de toestand, de behandelingsdoelen en het niveau van functioneren van elke individuele patiënt. Het uitschrijven moet patiëntgericht zijn, met gedeelde besluitvorming tussen patiënten of zorgverleners en het multidisciplinaire zorgteam. Er zijn vijf verschillende stappen voor het afmelden toegelicht, en deze omvatten: 1) het uitvoeren van een uitgebreide medische/medicatiegeschiedenis van de patiënt; 2) rekening houden met het algemene risico en de geschiktheid van drugs; 3) het beoordelen van de mogelijkheid van stopzetting van het gebruik van medicijnen en het plannen daarvan; 4) stopzetting van het gebruik van geneesmiddelen initiëren en documenteren; en 5) het monitoren van effecten en het bieden van patiëntenondersteuning.
Stoppen met voorschrijven is noodzakelijk bij ouderen van 65 jaar en ouder vanwege de hogere prevalentie van polyfarmacie en onnodig en ongepast medicatiegebruik in vergelijking met jongere leeftijdsgroepen. In Singapore toonden statistieken van een acuut geherstructureerd ziekenhuis in 2013 aan dat 50 procent of meer van de intramurale patiënten werd ontslagen met ten minste vijf chronische medicijnen.
Het staken van medicatie is in eerdere onderzoeken uitgeprobeerd zonder significante nadelige effecten of terugkeer van symptomen te veroorzaken. Positieve resultaten die zijn aangetoond, zijn onder meer verbeterde cognitie, verbeterde gezondheid en minder vallen. Het is echter noodzakelijk om de effecten en haalbaarheid van stopzetting van het voorschrijven te onderzoeken in de huidige lokale setting, waar de perceptie van de gezondheidszorg en de associaties tussen stopzetting van medicatie en de klinische resultaten van de patiënt kunnen verschillen van andere bestudeerde populaties.
Daarom werd deze gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie uitgevoerd in een gemeenschapsziekenhuis in Singapore om de kostenbesparingen, effecten en haalbaarheid te bepalen van het implementeren van een systematisch proces van het afschrijven van medicijnen voor symptomatische behandeling, namelijk zuuronderdrukkende middelen, laxeermiddelen, analgetica en anti-emetica.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten, ongeacht hun leeftijd, die ten minste één van de volgende symptomatische controlemedicijnen gebruikten voor het staken van het voorschrijven: zuuronderdrukkende middelen/protonpompremmers (PPI's), laxeermiddelen, analgetica (paracetamol, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), codeïne, tramadol) en anti-emetica
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met terminale ziekte of kanker en patiënten met gedocumenteerde klinisch significante dementie die geen begeleidende verzorger hadden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (gebruikelijke zorg).
In de controlegroep handhaafden artsen de gebruikelijke praktijk van medicatiebeoordeling, het wijzigen en stopzetten van medicijnen indien nodig, zonder aanbevelingen van apothekers te ontvangen.
|
|
|
Ander: Uitschrijven interventiegroep
In de interventiegroep werd gebruik gemaakt van het patiëntgerichte afschrijvingsproces in vijf stappen.
|
Apothekers beoordeelden de geschiktheid van de beoogde symptomatische medicatie en het potentieel voor stopzetting.
Na bespreking met apothekers en overweging van de voorkeuren van patiënten en zorgverleners met betrekking tot stopzetting of dosisverlaging, zouden artsen deze symptomatische medicatie afwijzen.
Symptoomherhaling, bijwerkingen van ontwenning van geneesmiddelen (ADWE's) en de noodzaak van herstart van het geneesmiddel of het starten van nieuwe symptomatische controlemedicatie na stopzetting van het voorschrijven werden gecontroleerd en gedocumenteerd in de 1e, 2e en 6e week.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kostenbesparingen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verlaging van de kosten van een maand medicijnen
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal medicijnen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vermindering van het totale aantal medicijnen
|
6 weken
|
|
Verandering in stoelgang na afschrijving
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bijwerking van constipatie aangegeven door geen stoelgang in de afgelopen twee dagen (BNO ≥2/7)
|
6 weken
|
|
Nadelige gevolgen van afschrijven
Tijdsspanne: 6 weken
|
Herhaling van symptomen, bijwerkingen van ontwenningsverschijnselen (ADWE's) en de noodzaak om niet-voorgeschreven medicijnen opnieuw te starten of nieuwe symptomatische controlemedicatie te starten na het stoppen van het voorschrijven
|
6 weken
|
|
Haalbaarheid van implementatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Tijd die nodig is om het afschrijvingsproces te voltooien en de beperkingen en uitdagingen die men tegenkwam
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charissa Ee (Pharmacist), Bright Vision Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Reeve E, Andrews JM, Wiese MD, Hendrix I, Roberts MS, Shakib S. Feasibility of a patient-centered deprescribing process to reduce inappropriate use of proton pump inhibitors. Ann Pharmacother. 2015 Jan;49(1):29-38. doi: 10.1177/1060028014558290. Epub 2014 Nov 10.
- Scott IA, Hilmer SN, Reeve E, Potter K, Le Couteur D, Rigby D, Gnjidic D, Del Mar CB, Roughead EE, Page A, Jansen J, Martin JH. Reducing inappropriate polypharmacy: the process of deprescribing. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):827-34. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0324.
- Reeve E, Shakib S, Hendrix I, Roberts MS, Wiese MD. Review of deprescribing processes and development of an evidence-based, patient-centred deprescribing process. Br J Clin Pharmacol. 2014 Oct;78(4):738-47. doi: 10.1111/bcp.12386.
- Garfinkel D, Zur-Gil S, Ben-Israel J. The war against polypharmacy: a new cost-effective geriatric-palliative approach for improving drug therapy in disabled elderly people. Isr Med Assoc J. 2007 Jun;9(6):430-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/2149
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .