Beskrivning av symtomgivande mediciner hos rehabiliterande eller subakuta vårdpatienter
Beskrivning av symtomatiska läkemedel hos patienter som får rehabiliterande eller subakut vård
Utskrivning är en systematisk metod för att dra tillbaka potentiellt olämpliga eller onödiga mediciner och är motiverat hos äldre på grund av den höga förekomsten av polyfarmaci. Speciellt symtomatiska kontrollmediciner, såsom syradämpande medel, laxermedel och smärtstillande medel, ordineras ofta och fortsätter, även om sådana mediciner sällan behövs på lång sikt.
Därför var studiens mål att fastställa kostnadsbesparingarna, effekterna och genomförbarheten av att implementera en systematisk process för att beskriva mediciner för symtomatisk behandling, nämligen syradämpande medel, laxermedel, analgetika och antiemetika.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att beskriva är en systematisk process för att identifiera och dra tillbaka läkemedel, som potentiellt eller för närvarande orsakar mer skada än nytta för patienter, baserat på varje enskild patients tillstånd, behandlingsmål och funktionsnivå. Att beskriva behöver vara patientcentrerat med delat beslutsfattande mellan patienter eller vårdgivare och det multidisciplinära vårdteamet. Fem distinkta steg för att beskriva har belysts, och de omfattar: 1) att utföra en omfattande patientmedicinsk/medicineringshistoria; 2) beakta den övergripande risken och lämpligheten med droger; 3) bedöma möjligheten till och planera utsättning av läkemedel; 4) initiera och dokumentera utsättande av läkemedel; och 5) övervakning av effekter och tillhandahållande av patientstöd.
Utskrivning är nödvändigt hos äldre 65 år och uppåt på grund av den högre förekomsten av polyfarmaci och onödig och olämplig läkemedelsanvändning, jämfört med yngre åldersgrupper. I Singapore visade statistik från ett akut omstrukturerat sjukhus 2013 att 50 procent eller fler av de slutenvårdade patienterna skrevs ut med minst fem kroniska mediciner.
Utsättningen av mediciner har prövats i tidigare studier utan att orsaka betydande biverkningar eller återkommande symtom. Positiva resultat som visats inkluderar förbättrad kognition, förbättrad hälsa och minskade fall. Det är dock nödvändigt att undersöka effekterna och genomförbarheten av förskrivning i den nuvarande lokala miljön, där hälsovårdens uppfattningar och samband mellan utsättande av medicinering och patientens kliniska resultat kan skilja sig från andra studerade populationer.
Därför genomfördes denna randomiserade kontrollerade interventionsstudie på ett gemenskapssjukhus i Singapore för att fastställa kostnadsbesparingarna, effekterna och genomförbarheten av att implementera en systematisk process för att skriva ut mediciner för symtomatisk behandling, nämligen syradämpande medel, laxermedel, analgetika och antiemetika.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter, oavsett ålder, som fick minst en av följande symtomatiska kontrollmediciner för att beskriva: syradämpande medel/protonpumpshämmare (PPI), laxermedel, smärtstillande medel (paracetamol, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), kodein, tramadol) och antiemetika
Exklusions kriterier:
- Patienter med terminal sjukdom eller cancer och patienter med dokumenterad kliniskt signifikant demens och inte hade någon medföljande vårdgivare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (vanlig vård).
I kontrollgruppen upprätthöll läkarna den vanliga praxisen att granska läkemedel, ändra och avbryta medicinering vid behov, utan att få beskrivande rekommendationer från farmaceuter.
|
|
|
Övrig: Beskrivande interventionsgrupp
Den patientcentrerade förskrivningsprocessen i fem steg användes i interventionsgruppen.
|
Apoteker bedömde lämpligheten av symtomatiska målmediciner och möjligheten att avbryta behandlingen.
Efter diskussion med farmaceuter och övervägande av patienters och vårdgivares preferenser angående utsättning eller dosreduktion skulle läkare skriva ut dessa symtomatiska mediciner.
Återkommande symtom, adverse drug abstinenshändelser (ADWEs) och behovet av återupptagande av läkemedel eller initiering av nya symtomatiska kontrollmediciner efter förskrivning övervakades och dokumenterades under den första, 2:a och 6:e veckan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadsbesparingar
Tidsram: 6 veckor
|
Minskad kostnad för en månads medicinering
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal mediciner
Tidsram: 6 veckor
|
Minskning av det totala antalet mediciner
|
6 veckor
|
|
Förändring i tarmrörelsen efter förskrivning
Tidsram: 6 veckor
|
Skadlig effekt av förstoppning indikerad av ingen tarmrörelse under de senaste två dagarna (BNO ≥2/7)
|
6 veckor
|
|
Negativa konsekvenser av att skriva ut
Tidsram: 6 veckor
|
Återkommande symtom, adverse drug abstinenshändelser (ADWEs) och behovet av att förskrivna mediciner sätts igång igen eller initiering av nya symtomatiska kontrollmediciner efter förskrivning
|
6 veckor
|
|
Genomförbarhet av genomförande
Tidsram: 6 veckor
|
Tid som krävs för att slutföra beskrivningsprocessen och de begränsningar och utmaningar som uppstått
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charissa Ee (Pharmacist), Bright Vision Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Reeve E, Andrews JM, Wiese MD, Hendrix I, Roberts MS, Shakib S. Feasibility of a patient-centered deprescribing process to reduce inappropriate use of proton pump inhibitors. Ann Pharmacother. 2015 Jan;49(1):29-38. doi: 10.1177/1060028014558290. Epub 2014 Nov 10.
- Scott IA, Hilmer SN, Reeve E, Potter K, Le Couteur D, Rigby D, Gnjidic D, Del Mar CB, Roughead EE, Page A, Jansen J, Martin JH. Reducing inappropriate polypharmacy: the process of deprescribing. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):827-34. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0324.
- Reeve E, Shakib S, Hendrix I, Roberts MS, Wiese MD. Review of deprescribing processes and development of an evidence-based, patient-centred deprescribing process. Br J Clin Pharmacol. 2014 Oct;78(4):738-47. doi: 10.1111/bcp.12386.
- Garfinkel D, Zur-Gil S, Ben-Israel J. The war against polypharmacy: a new cost-effective geriatric-palliative approach for improving drug therapy in disabled elderly people. Isr Med Assoc J. 2007 Jun;9(6):430-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/2149
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .