Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deskripce symptomatických léků u pacientů v rehabilitační nebo subakutní péči

22. listopadu 2017 aktualizováno: Charissa Ee, Bright Vision Hospital

Deskripce symptomatických léků u pacientů, kteří dostávají rehabilitační nebo subakutní péči

Depreskripce je systematická metoda vysazování potenciálně nevhodných nebo zbytečných léků a je opodstatněná u starších osob kvůli vysoké prevalenci polyfarmacie. Zejména se často předepisují a pokračují symptomatické kontrolní léky, jako jsou léky na potlačení kyselosti, laxativa a léky proti bolesti, ačkoli takové léky jsou z dlouhodobého hlediska potřeba jen zřídka.

Proto bylo cílem studie zjistit úspory nákladů, účinky a proveditelnost zavedení systematického procesu předepisování léků pro symptomatickou léčbu, jmenovitě látek potlačujících kyselost, laxativ, analgetik a antiemetik.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Depreskripce je systematický proces identifikace a stažení léků, které potenciálně nebo v současnosti způsobují pacientům více škody než užitku, na základě stavu každého jednotlivého pacienta, cílů léčby a úrovně fungování. Depreskripce musí být zaměřena na pacienta se sdíleným rozhodováním mezi pacienty nebo pečovateli a týmem multidisciplinární péče. Bylo objasněno pět odlišných kroků předepisování, které zahrnují: 1) provedení komplexní anamnézy pacienta/léčby; 2) zvážení celkového rizika a vhodnosti drog; 3) posouzení možnosti a plánování vysazení léku; 4) zahájení a zdokumentování vysazení léku; a 5) sledování účinků a poskytování podpory pacientům.

Depreskripce je nezbytná u starších osob ve věku 65 let a výše z důvodu vyšší prevalence polyfarmacie a zbytečného a nevhodného užívání léků ve srovnání s mladšími věkovými skupinami. V Singapuru statistiky z akutní restrukturalizované nemocnice v roce 2013 ukázaly, že 50 procent nebo více hospitalizovaných pacientů bylo propuštěno s nejméně pěti chronickými léky.

Vysazení léků bylo zkoušeno v dřívějších studiích, aniž by způsobilo významné nežádoucí účinky nebo recidivu symptomů. Mezi prokázané pozitivní výsledky patří zlepšení kognice, zlepšení zdraví a snížení pádů. Je však nutné prozkoumat účinky a proveditelnost předepisování v současném místním prostředí, kde se vnímání zdravotní péče a souvislosti mezi přerušením léčby a klinickými výsledky pacientů mohou lišit od jiných studovaných populací.

Proto byla tato randomizovaná kontrolovaná intervenční studie provedena v komunitní nemocnici v Singapuru s cílem zjistit úspory nákladů, účinky a proveditelnost zavedení systematického procesu předepisování léků pro symptomatickou léčbu, jmenovitě látek potlačujících kyselost, laxativ, analgetik a antiemetik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, bez ohledu na věk, kteří užívali alespoň jednu z následujících cílových symptomatických léků pro předepisování: látky potlačující kyselost/inhibitory protonové pumpy (PPI), laxativa, analgetika (paracetamol, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), kodein, tramadol) a antiemetika

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s terminálním onemocněním nebo rakovinou a pacienti s dokumentovanou klinicky významnou demencí a bez doprovodného ošetřovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní (obvyklá péče) skupina
V kontrolní skupině lékaři dodržovali obvyklou praxi kontroly léků, podle potřeby měnili a vysazovali léky, aniž by dostávali předepisující doporučení od lékárníků.
Jiný: Popisující intervenční skupina
V intervenční skupině byl použit pětistupňový proces předepisování zaměřený na pacienta.
Lékárníci posuzovali vhodnost cílových symptomatických léků a možnost vysazení. Po diskusi s lékárníky a zvážení preferencí pacientů a pečovatelů ohledně vysazení nebo snížení dávky by lékaři tyto symptomatické léky předepsali. V 1., 2. a 6. týdnu byla sledována a dokumentována recidiva příznaků, nežádoucí příhody z vysazení léku (ADWE) a potřeba opětovného zahájení léčby nebo zahájení léčby novými symptomatickými kontrolními léky po předepsání.
Ostatní jména:
  • Systematické popisování
  • Popisující algoritmus
  • Pětikrokový proces předepisování zaměřený na pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspora nákladů
Časové okno: 6 týdnů
Snížení nákladů na jeden měsíc léků
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet léků
Časové okno: 6 týdnů
Snížení celkového počtu léků
6 týdnů
Změna pohybu střev po podání
Časové okno: 6 týdnů
Nežádoucí účinek zácpy indikovaný žádnou stolicí v posledních dvou dnech (BNO ≥2/7)
6 týdnů
Nežádoucí důsledky depreskripce
Časové okno: 6 týdnů
Recidiva příznaků, nežádoucí příhody z vysazení léku (ADWE) a potřeba znovuzahájení předepsaných léků nebo zahájení nových léků pro kontrolu příznaků po předepsání
6 týdnů
Proveditelnost realizace
Časové okno: 6 týdnů
Čas potřebný k dokončení procesu popisu a omezení a problémy, se kterými se setkáte
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charissa Ee (Pharmacist), Bright Vision Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016/2149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popisování intervence

Předplatit