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リハビリテーション患者または亜急性期治療患者における対症療法薬の処方中止

2017年11月22日 更新者:Charissa Ee、Bright Vision Hospital

リハビリテーションまたは亜急性期治療を受けている患者における対症療法薬の処方中止

処方中止は、潜在的に不適切または不必要な薬剤を中止する体系的な方法であり、ポリファーマシーの蔓延率が高いため、高齢者には正当化されます。 特に、胃酸抑制剤、下剤、鎮痛剤などの対症療法薬が頻繁に処方され、継続されますが、そのような薬が長期的に必要になることはほとんどありません。

したがって、研究の目的は、症状管理のための薬剤、すなわち制酸薬、下剤、鎮痛薬、制吐薬の処方を体系的に中止するプロセスの実施によるコスト削減、効果、実現可能性を判断することでした。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

処方中止は、個々の患者の状態、治療目標、機能レベルに基づいて、潜在的または現在患者に利益よりも害をもたらしている薬剤を特定し、中止する体系的なプロセスです。 処方解除は、患者または介護者と多職種のケアチームの間で意思決定を共有し、患者中心である必要があります。 処方解除の 5 つの異なるステップが解明されており、それらは次のとおりです。1) 包括的な患者の病歴/投薬履歴を実行する。 2) 医薬品の全体的なリスクと適切性を考慮する。 3) 薬物中止の可能性を評価し、計画を立てる。 4) 薬物中止の開始と記録。 5) 影響を監視し、患者サポートを提供する。

65 歳以上の高齢者では、若年層に比べて多剤併用や不必要かつ不適切な薬物使用が多いため、処方箋の解除が必要となります。 シンガポールでは、2013 年に再編された急性期病院の統計によると、入院患者の 50 パーセント以上が少なくとも 5 つの慢性治療薬を服用して退院しました。

薬物の中止は、重大な副作用や症状の再発を引き起こすことなく以前の研究で試みられています。 実証された肯定的な成果には、認知力の向上、健康状態の改善、転倒の減少などが含まれます。 しかし、医療に対する認識や、投薬中止と患者の臨床転帰との関連性が他の調査対象集団とは異なる可能性がある現在の地域環境における処方解除の効果と実現可能性を調査する必要がある。

したがって、このランダム化対照介入研究は、症状管理のための薬剤(胃酸抑制剤、下剤、鎮痛剤、制吐薬)の処方を体系的に中止するプロセスの導入によるコスト削減、効果、実現可能性を判断するために、シンガポールの地域病院で実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢に関係なく、以下の処方解除の対象となる対症療法薬のうち少なくとも 1 つを服用しているすべての患者:胃酸抑制剤/プロトンポンプ阻害剤(PPI)、下剤、鎮痛剤(パラセタモール、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、コデイン、トラマドール)および制吐薬

除外基準:

  • 末期疾患またはがんを患っている患者、および臨床的に重大な認知症が証明されており、付添の介護者がいない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照(通常のケア)グループ
対照群では、医師は薬剤師から処方中止の勧告を受けることなく、必要に応じて薬を変更したり中止したりする通常の投薬審査の習慣を維持した。
他の:処方解除介入群
介入グループでは、5 段階の患者中心の処方解除プロセスが利用されました。
薬剤師は、対象となる対症療法薬の適切性と中止の可能性を評価しました。 医師は、薬剤師と話し合い、中止または用量減量に関する患者および介護者の希望を考慮した後、これらの対症療法薬の処方を中止します。 症状の再発、薬物離脱有害事象(ADWE)、および処方中止後の薬物再投与または新しい症状制御薬の開始の必要性が、1、2、6週目にモニタリングされ、記録されました。
他の名前:
  • 体系的な処方解除
  • アルゴリズムの規定解除
  • 患者中心の 5 段階の処方箋解除プロセス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コスト削減
時間枠:6週間
1ヶ月分の薬代が減ります
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬の数
時間枠:6週間
総薬剤数の削減
6週間
処方を中止した後の排便の変化
時間枠:6週間
過去 2 日間排便がないことによって示される便秘の悪影響 (BNO ≥2/7)
6週間
処方中止による悪影響
時間枠:6週間
症状の再発、薬物離脱有害事象(ADWE)、および処方箋を中止した薬剤の再開または処方中止後の新しい症状管理薬の開始の必要性
6週間
実現可能性
時間枠:6週間
処方解除プロセスを完了するまでに必要な時間と直面する制限と課題
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Charissa Ee (Pharmacist)、Bright Vision Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月5日

一次修了 (実際)

2017年2月21日

研究の完了 (予想される)

2018年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月22日

最初の投稿 (実際)

2017年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月22日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016/2149

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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