リハビリテーション患者または亜急性期治療患者における対症療法薬の処方中止
リハビリテーションまたは亜急性期治療を受けている患者における対症療法薬の処方中止
処方中止は、潜在的に不適切または不必要な薬剤を中止する体系的な方法であり、ポリファーマシーの蔓延率が高いため、高齢者には正当化されます。 特に、胃酸抑制剤、下剤、鎮痛剤などの対症療法薬が頻繁に処方され、継続されますが、そのような薬が長期的に必要になることはほとんどありません。
したがって、研究の目的は、症状管理のための薬剤、すなわち制酸薬、下剤、鎮痛薬、制吐薬の処方を体系的に中止するプロセスの実施によるコスト削減、効果、実現可能性を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
処方中止は、個々の患者の状態、治療目標、機能レベルに基づいて、潜在的または現在患者に利益よりも害をもたらしている薬剤を特定し、中止する体系的なプロセスです。 処方解除は、患者または介護者と多職種のケアチームの間で意思決定を共有し、患者中心である必要があります。 処方解除の 5 つの異なるステップが解明されており、それらは次のとおりです。1) 包括的な患者の病歴/投薬履歴を実行する。 2) 医薬品の全体的なリスクと適切性を考慮する。 3) 薬物中止の可能性を評価し、計画を立てる。 4) 薬物中止の開始と記録。 5) 影響を監視し、患者サポートを提供する。
65 歳以上の高齢者では、若年層に比べて多剤併用や不必要かつ不適切な薬物使用が多いため、処方箋の解除が必要となります。 シンガポールでは、2013 年に再編された急性期病院の統計によると、入院患者の 50 パーセント以上が少なくとも 5 つの慢性治療薬を服用して退院しました。
薬物の中止は、重大な副作用や症状の再発を引き起こすことなく以前の研究で試みられています。 実証された肯定的な成果には、認知力の向上、健康状態の改善、転倒の減少などが含まれます。 しかし、医療に対する認識や、投薬中止と患者の臨床転帰との関連性が他の調査対象集団とは異なる可能性がある現在の地域環境における処方解除の効果と実現可能性を調査する必要がある。
したがって、このランダム化対照介入研究は、症状管理のための薬剤(胃酸抑制剤、下剤、鎮痛剤、制吐薬)の処方を体系的に中止するプロセスの導入によるコスト削減、効果、実現可能性を判断するために、シンガポールの地域病院で実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢に関係なく、以下の処方解除の対象となる対症療法薬のうち少なくとも 1 つを服用しているすべての患者:胃酸抑制剤/プロトンポンプ阻害剤(PPI)、下剤、鎮痛剤(パラセタモール、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、コデイン、トラマドール)および制吐薬
除外基準:
- 末期疾患またはがんを患っている患者、および臨床的に重大な認知症が証明されており、付添の介護者がいない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照(通常のケア)グループ
対照群では、医師は薬剤師から処方中止の勧告を受けることなく、必要に応じて薬を変更したり中止したりする通常の投薬審査の習慣を維持した。
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他の:処方解除介入群
介入グループでは、5 段階の患者中心の処方解除プロセスが利用されました。
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薬剤師は、対象となる対症療法薬の適切性と中止の可能性を評価しました。
医師は、薬剤師と話し合い、中止または用量減量に関する患者および介護者の希望を考慮した後、これらの対症療法薬の処方を中止します。
症状の再発、薬物離脱有害事象(ADWE)、および処方中止後の薬物再投与または新しい症状制御薬の開始の必要性が、1、2、6週目にモニタリングされ、記録されました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コスト削減
時間枠:6週間
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1ヶ月分の薬代が減ります
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬の数
時間枠:6週間
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総薬剤数の削減
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6週間
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処方を中止した後の排便の変化
時間枠:6週間
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過去 2 日間排便がないことによって示される便秘の悪影響 (BNO ≥2/7)
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6週間
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処方中止による悪影響
時間枠:6週間
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症状の再発、薬物離脱有害事象(ADWE)、および処方箋を中止した薬剤の再開または処方中止後の新しい症状管理薬の開始の必要性
|
6週間
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実現可能性
時間枠:6週間
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処方解除プロセスを完了するまでに必要な時間と直面する制限と課題
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6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Charissa Ee (Pharmacist)、Bright Vision Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Reeve E, Andrews JM, Wiese MD, Hendrix I, Roberts MS, Shakib S. Feasibility of a patient-centered deprescribing process to reduce inappropriate use of proton pump inhibitors. Ann Pharmacother. 2015 Jan;49(1):29-38. doi: 10.1177/1060028014558290. Epub 2014 Nov 10.
- Scott IA, Hilmer SN, Reeve E, Potter K, Le Couteur D, Rigby D, Gnjidic D, Del Mar CB, Roughead EE, Page A, Jansen J, Martin JH. Reducing inappropriate polypharmacy: the process of deprescribing. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):827-34. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0324.
- Reeve E, Shakib S, Hendrix I, Roberts MS, Wiese MD. Review of deprescribing processes and development of an evidence-based, patient-centred deprescribing process. Br J Clin Pharmacol. 2014 Oct;78(4):738-47. doi: 10.1111/bcp.12386.
- Garfinkel D, Zur-Gil S, Ben-Israel J. The war against polypharmacy: a new cost-effective geriatric-palliative approach for improving drug therapy in disabled elderly people. Isr Med Assoc J. 2007 Jun;9(6):430-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016/2149
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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