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Desprescrição de Medicamentos Sintomáticos em Pacientes Reabilitados ou Subagudos

22 de novembro de 2017 atualizado por: Charissa Ee, Bright Vision Hospital

Desprescrição de medicamentos sintomáticos em pacientes recebendo tratamento reabilitativo ou subagudo

A desprescrição é um método sistemático de retirar medicamentos potencialmente inapropriados ou desnecessários e é justificado em idosos devido à alta prevalência de polifarmácia. Em particular, medicamentos de controle sintomático, como supressores de ácido, laxantes e analgésicos, são frequentemente prescritos e continuados, embora esses medicamentos raramente sejam necessários a longo prazo.

Portanto, os objetivos do estudo foram determinar a economia de custos, os efeitos e a viabilidade da implementação de um processo sistemático de desprescrição de medicamentos para o manejo sintomático, ou seja, supressores de ácido, laxantes, analgésicos e antieméticos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A desprescrição é um processo sistemático de identificação e retirada de medicamentos, que estão potencialmente ou atualmente causando mais danos do que benefícios aos pacientes, com base na condição individual de cada paciente, objetivos do tratamento e nível de funcionamento. A desprescrição precisa ser centrada no paciente, com tomada de decisão compartilhada entre pacientes ou cuidadores e a equipe multidisciplinar de atendimento. Cinco etapas distintas de desprescrição foram elucidadas e compreendem: 1) realizar um histórico médico/medicamentoso abrangente do paciente; 2) considerando o risco geral e a adequação dos medicamentos; 3) avaliar a possibilidade e planejar a suspensão do medicamento; 4) iniciar e documentar a descontinuação do medicamento; e 5) monitorar os efeitos e fornecer suporte ao paciente.

A desprescrição é necessária em idosos com 65 anos ou mais devido à maior prevalência de polifarmácia e uso de medicamentos desnecessários e inapropriados, em comparação com faixas etárias mais jovens. Em Cingapura, as estatísticas de um hospital de agudos reestruturado em 2013 mostraram que 50% ou mais dos pacientes internados receberam alta com pelo menos cinco medicamentos crônicos.

A descontinuação de medicamentos foi testada em estudos anteriores sem causar efeitos adversos significativos ou recorrência dos sintomas. Os resultados positivos demonstrados incluem cognição aprimorada, saúde melhorada e quedas reduzidas. No entanto, é necessário investigar os efeitos e a viabilidade da desprescrição no cenário local atual, onde as percepções de saúde e as associações entre a interrupção da medicação e os resultados clínicos do paciente podem ser diferentes de outras populações estudadas.

Portanto, este estudo de intervenção controlado randomizado foi conduzido em um hospital comunitário em Cingapura para determinar a economia de custos, os efeitos e a viabilidade da implementação de um processo sistemático de desprescrição de medicamentos para tratamento sintomático, ou seja, supressores de ácido, laxantes, analgésicos e antieméticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes, independentemente da idade, que tomavam pelo menos um dos seguintes medicamentos de controle sintomático alvo para desprescrição: supressores de ácido/inibidores da bomba de prótons (IBPs), laxantes, analgésicos (paracetamol, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), codeína, tramadol) e antieméticos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença terminal ou câncer e pacientes com demência clinicamente significativa documentada e sem cuidador acompanhante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle (cuidados habituais)
No grupo controle, os médicos mantiveram a prática usual de revisão de medicamentos, alterando e descontinuando os medicamentos conforme necessário, sem receber recomendações desprescritivas dos farmacêuticos.
Outro: Grupo de intervenção de desprescrição
O processo de desprescrição centrado no paciente em cinco etapas foi utilizado no grupo de intervenção.
Os farmacêuticos avaliaram a adequação dos medicamentos sintomáticos alvo e o potencial de descontinuação. Após discussão com farmacêuticos e consideração das preferências dos pacientes e cuidadores em relação à descontinuação ou redução da dose, os médicos desprescreveriam esses medicamentos sintomáticos. A recorrência dos sintomas, eventos adversos de retirada do medicamento (ADWEs) e a necessidade de reinício do medicamento ou início de novos medicamentos de controle sintomático após a desprescrição foram monitorados e documentados na 1ª, 2ª e 6ª semanas.
Outros nomes:
  • Desprescrição sistemática
  • Algoritmo de desprescrição
  • Processo de desprescrição centrado no paciente em cinco etapas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Poupança de custos
Prazo: 6 semanas
Redução no custo de um mês de medicamentos
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de medicamentos
Prazo: 6 semanas
Redução do número total de medicamentos
6 semanas
Mudança na evacuação após a desprescrição
Prazo: 6 semanas
Efeito adverso da constipação indicada por ausência de evacuação nos últimos dois dias (BNO ≥2/7)
6 semanas
Consequências adversas da desprescrição
Prazo: 6 semanas
Recorrência de sintomas, eventos adversos de abstinência de medicamentos (ADWEs) e a necessidade de reiniciar medicamentos prescritos ou iniciar novos medicamentos de controle sintomático após a desprescrição
6 semanas
Viabilidade de implementação
Prazo: 6 semanas
Tempo necessário para concluir o processo de desprescrição e as limitações e desafios encontrados
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Charissa Ee (Pharmacist), Bright Vision Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/2149

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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