- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03354845
Desprescrição de Medicamentos Sintomáticos em Pacientes Reabilitados ou Subagudos
Desprescrição de medicamentos sintomáticos em pacientes recebendo tratamento reabilitativo ou subagudo
A desprescrição é um método sistemático de retirar medicamentos potencialmente inapropriados ou desnecessários e é justificado em idosos devido à alta prevalência de polifarmácia. Em particular, medicamentos de controle sintomático, como supressores de ácido, laxantes e analgésicos, são frequentemente prescritos e continuados, embora esses medicamentos raramente sejam necessários a longo prazo.
Portanto, os objetivos do estudo foram determinar a economia de custos, os efeitos e a viabilidade da implementação de um processo sistemático de desprescrição de medicamentos para o manejo sintomático, ou seja, supressores de ácido, laxantes, analgésicos e antieméticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A desprescrição é um processo sistemático de identificação e retirada de medicamentos, que estão potencialmente ou atualmente causando mais danos do que benefícios aos pacientes, com base na condição individual de cada paciente, objetivos do tratamento e nível de funcionamento. A desprescrição precisa ser centrada no paciente, com tomada de decisão compartilhada entre pacientes ou cuidadores e a equipe multidisciplinar de atendimento. Cinco etapas distintas de desprescrição foram elucidadas e compreendem: 1) realizar um histórico médico/medicamentoso abrangente do paciente; 2) considerando o risco geral e a adequação dos medicamentos; 3) avaliar a possibilidade e planejar a suspensão do medicamento; 4) iniciar e documentar a descontinuação do medicamento; e 5) monitorar os efeitos e fornecer suporte ao paciente.
A desprescrição é necessária em idosos com 65 anos ou mais devido à maior prevalência de polifarmácia e uso de medicamentos desnecessários e inapropriados, em comparação com faixas etárias mais jovens. Em Cingapura, as estatísticas de um hospital de agudos reestruturado em 2013 mostraram que 50% ou mais dos pacientes internados receberam alta com pelo menos cinco medicamentos crônicos.
A descontinuação de medicamentos foi testada em estudos anteriores sem causar efeitos adversos significativos ou recorrência dos sintomas. Os resultados positivos demonstrados incluem cognição aprimorada, saúde melhorada e quedas reduzidas. No entanto, é necessário investigar os efeitos e a viabilidade da desprescrição no cenário local atual, onde as percepções de saúde e as associações entre a interrupção da medicação e os resultados clínicos do paciente podem ser diferentes de outras populações estudadas.
Portanto, este estudo de intervenção controlado randomizado foi conduzido em um hospital comunitário em Cingapura para determinar a economia de custos, os efeitos e a viabilidade da implementação de um processo sistemático de desprescrição de medicamentos para tratamento sintomático, ou seja, supressores de ácido, laxantes, analgésicos e antieméticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes, independentemente da idade, que tomavam pelo menos um dos seguintes medicamentos de controle sintomático alvo para desprescrição: supressores de ácido/inibidores da bomba de prótons (IBPs), laxantes, analgésicos (paracetamol, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), codeína, tramadol) e antieméticos
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença terminal ou câncer e pacientes com demência clinicamente significativa documentada e sem cuidador acompanhante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle (cuidados habituais)
No grupo controle, os médicos mantiveram a prática usual de revisão de medicamentos, alterando e descontinuando os medicamentos conforme necessário, sem receber recomendações desprescritivas dos farmacêuticos.
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Outro: Grupo de intervenção de desprescrição
O processo de desprescrição centrado no paciente em cinco etapas foi utilizado no grupo de intervenção.
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Os farmacêuticos avaliaram a adequação dos medicamentos sintomáticos alvo e o potencial de descontinuação.
Após discussão com farmacêuticos e consideração das preferências dos pacientes e cuidadores em relação à descontinuação ou redução da dose, os médicos desprescreveriam esses medicamentos sintomáticos.
A recorrência dos sintomas, eventos adversos de retirada do medicamento (ADWEs) e a necessidade de reinício do medicamento ou início de novos medicamentos de controle sintomático após a desprescrição foram monitorados e documentados na 1ª, 2ª e 6ª semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Poupança de custos
Prazo: 6 semanas
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Redução no custo de um mês de medicamentos
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de medicamentos
Prazo: 6 semanas
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Redução do número total de medicamentos
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6 semanas
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Mudança na evacuação após a desprescrição
Prazo: 6 semanas
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Efeito adverso da constipação indicada por ausência de evacuação nos últimos dois dias (BNO ≥2/7)
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6 semanas
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Consequências adversas da desprescrição
Prazo: 6 semanas
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Recorrência de sintomas, eventos adversos de abstinência de medicamentos (ADWEs) e a necessidade de reiniciar medicamentos prescritos ou iniciar novos medicamentos de controle sintomático após a desprescrição
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6 semanas
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Viabilidade de implementação
Prazo: 6 semanas
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Tempo necessário para concluir o processo de desprescrição e as limitações e desafios encontrados
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charissa Ee (Pharmacist), Bright Vision Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Reeve E, Andrews JM, Wiese MD, Hendrix I, Roberts MS, Shakib S. Feasibility of a patient-centered deprescribing process to reduce inappropriate use of proton pump inhibitors. Ann Pharmacother. 2015 Jan;49(1):29-38. doi: 10.1177/1060028014558290. Epub 2014 Nov 10.
- Scott IA, Hilmer SN, Reeve E, Potter K, Le Couteur D, Rigby D, Gnjidic D, Del Mar CB, Roughead EE, Page A, Jansen J, Martin JH. Reducing inappropriate polypharmacy: the process of deprescribing. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):827-34. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0324.
- Reeve E, Shakib S, Hendrix I, Roberts MS, Wiese MD. Review of deprescribing processes and development of an evidence-based, patient-centred deprescribing process. Br J Clin Pharmacol. 2014 Oct;78(4):738-47. doi: 10.1111/bcp.12386.
- Garfinkel D, Zur-Gil S, Ben-Israel J. The war against polypharmacy: a new cost-effective geriatric-palliative approach for improving drug therapy in disabled elderly people. Isr Med Assoc J. 2007 Jun;9(6):430-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/2149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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