XELOX 加阿帕替尼对比 XELOX 作为局部晚期胃印戒癌的术后化疗

纳入标准：

• 1. ≥18周岁且≤70周岁；
• 2. Eastern Cooperative Oncology Group成绩状态：0-1；
• 3.曾行胃癌根治性切除术（D2，R0）（淋巴结≥16个）；
• 4.术后组织学证实为胃印戒细胞癌（或含有印戒细胞癌）；
• 5.病理分期：IIIA-IIIC（8th AJCC TNM）；
• 6.患者具有足够的基线器官和骨髓功能：血红蛋白≥9g/dL；中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥1,500/mm3； PLT（血小板）≥1000,000/mm3；总胆红素≤1.5×正常上限（ULN）； AST≤2.5×ULN，ALT≤2.5×ULN；凝血酶原时间-国际标准化比值≤1.5，APTT（活化部分凝血活酶时间）在正常范围内；肌酸 ≤ 1.5 x ULN；
• 7. 研究前4周ECG（心电图）基本正常，无明显心脏病临床症状；
• 8.签署知情同意书。

排除标准：

• 1.高血压患者和降压药物治疗未控制的高血压患者；
• 2.吞咽困难、完全性或不完全性消化道梗阻、消化道出血、穿孔等患者；
• 3.患者有心动过缓或QT间期延长；
• 4.术后有胃肠道瘘、裂伤；
• 5.对卡培他滨或奥沙利铂过敏，或代谢紊乱者；
• 6.患者接受过术前化疗、放疗或靶向治疗；
• 7.参加其他药物临床试验；
• 8. 严重肝病（如肝硬化等）、肾病、呼吸系统疾病或未控制的糖尿病、高血压等慢性全身性疾病、有临床症状的心脏病（如充血性心力衰竭、冠心病症状、药物难以控制的心律失常、高血压，或六个月内有过心肌梗塞发作，或心功能不全）；
• 9.周围神经系统障碍或有明显精神障碍或有中枢神经系统障碍病史者；
• 10.严重感染患者（CTCAE 2级以上）；
• 11.近5年内有其他恶性肿瘤病史（不包括：宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、浅表性膀胱肿瘤）；
• 12.有器官移植史，或长期接受全身类固醇激素治疗（注：可包括短期停药>2周）；
• 13. 孕妇或哺乳期妇女、有生育能力的妇女，在研究过程中不愿采取充分的避孕措施；
• 14. 患者无法律行为能力，或医学/伦理原因可能影响研究继续进行。