XELOX Plus Apatinib vs XELOX come chemioterapia post-operatoria nel carcinoma gastrico ad anello con castone localmente avanzato

Criterio di inclusione:

• 1. ≥ 18 e ≤ 70 anni di età;
• 2. Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group: 0-1;
• 3. Era stato trattato con resezione radicale (D2, R0) di cancro gastrico (linfonodo ≥16);
• 4. Carcinoma gastrico ad anello con castone istologico postoperatorio (o contenente carcinoma a cellule ad anello con castone);
• 5. Stadio patologico: IIIA-IIIC (8° AJCC TNM);
• 6. I pazienti hanno un'adeguata funzione basale degli organi e del midollo: emoglobina≥9g/dL; conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1.500/mm3; PLT(piastrine)≥1000.000/mm3; bilirubina totale ≤1,5 ​​× limite superiore normale (ULN); AST ≤2,5 ×ULN, ALT ≤2,5 ×ULN; rapporto normalizzato internazionale tempo di protrombina ≤ 1,5 e APTT (tempo di tromboplastina parziale attivata) rientrava nell'intervallo normale; creatina ≤ 1,5 x ULN;
• 7. L'ECG (elettrocardiografia) era sostanzialmente normale nelle 4 settimane precedenti lo studio e non vi erano sintomi clinici evidenti di malattie cardiache;
• 8. firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1. Pazienti con ipertensione e ipertensione non controllata con terapia farmacologica ipotensiva;
• 2. Pazienti con disfagia, ostruzione completa o incompleta del tubo digerente, sanguinamento gastrointestinale, perforazione, ecc.;
• 3. I pazienti presentavano bradicardia o un'estensione del QT;
• 4. I pazienti presentavano fistole e lacerazioni gastrointestinali dopo l'intervento chirurgico;
• 5. Allergia alla capecitabina o all'oxaliplatino o disturbi metabolici;
• 6. Pazienti accettati Chemioterapia preoperatoria, radioterapia o terapia mirata;
• 7. Partecipare a sperimentazioni cliniche di altri farmaci;
• 8. Pazienti con malattie epatiche gravi (come cirrosi, ecc.), malattie renali, malattie respiratorie o diabete non controllato, ipertensione e altre malattie sistemiche croniche, malattie cardiache con sintomi clinici (come insufficienza cardiaca congestizia, sintomi di malattie coronariche, farmaci è difficile da controllare aritmia, ipertensione, o sei mesi ha avuto un attacco di infarto del miocardio o insufficienza cardiaca）;
• 9. Pazienti con disturbo del sistema nervoso periferico o apparenti disturbi mentali o con anamnesi di disturbi del sistema nervoso centrale;
• 10. Pazienti con infezione grave (sopra il grado 2 CTCAE);
• 11. Paziente con anamnesi di un altro tumore maligno negli ultimi 5 anni (esclusi: carcinoma cervicale in situ, carcinoma cutaneo non melanoma e tumore superficiale della vescica);
• 12. Avere una storia di trapianto di organi o aver ricevuto una terapia steroidea sistemica per un lungo periodo (nota: è possibile includere l'interruzione del trattamento a breve termine da parte dell'utente > 2 settimane);
• 13. Donne in gravidanza o in allattamento, donne in eta' fertile, non disposte a utilizzare un'adeguata protezione contraccettiva durante il processo dello studio;
• 14. Pazienti privi di capacità giuridica o motivi medici/etici possono influenzare la prosecuzione dello studio.