XELOX Plus Apatinib vs XELOX en tant que chimiothérapie post-opératoire dans le carcinome en anneau gastrique localement avancé

Critère d'intégration:

• 1. ≥ 18 et ≤ 70 ans ;
• 2. Statut de performance du groupe d'oncologie coopérative de l'Est : 0-1 ;
• 3. Avait été traité par résection radicale (D2, R0) d'un cancer gastrique (ganglion lymphatique≥ 16 );
• 4. Carcinome à cellules en anneau gastrique prouvé par histologie postopératoire (ou contient un carcinome à cellules en anneau de signet);
• 5. Stade pathologique : IIIA-IIIC (8e AJCC TNM) ;
• 6. Les patients ont une fonction initiale adéquate des organes et de la moelle : hémoglobine ≥ 9 g/dL ; nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500/mm3 ; PLT(plaquettes)≥1000 000/mm3 ; bilirubine totale ≤ 1,5 × limite normale supérieure (LSN) ; AST ≤ 2,5 × LSN, ALT ≤ 2,5 × LSN ; temps de prothrombine-rapport normalisé international ≤ 1,5 et TCA (temps de thromboplastine partielle activée) était dans la plage normale ; créatine ≤ 1,5 x LSN ;
• 7. L'ECG (électrocardiographie) était fondamentalement normal dans les 4 semaines précédant l'étude, et il n'y avait aucun symptôme clinique évident de maladie cardiaque ;
• 8. signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• 1. Patients souffrant d'hypertension et d'hypertension non contrôlée avec un traitement médicamenteux hypotenseur ;
• 2. Patients souffrant de dysphagie, d'obstruction complète ou incomplète du tube digestif, d'hémorragie gastro-intestinale, de perforation, etc. ;
• 3. Les patients avaient une bradycardie ou un allongement de l'intervalle QT ;
• 4. Les patients avaient une fistule gastro-intestinale et des lacérations après la chirurgie ;
• 5. Allergie à la capécitabine ou à l'oxaliplatine, ou troubles métaboliques ;
• 6. Patients acceptés Chimiothérapie préopératoire, radiothérapie ou thérapie ciblée ;
• 7. Participer à d'autres essais cliniques de médicaments ;
• 8. Patients atteints d'une maladie hépatique grave (telle que la cirrhose, etc.), d'une maladie rénale, d'une maladie respiratoire ou d'un diabète non contrôlé, d'hypertension et d'autres maladies systémiques chroniques, d'une maladie cardiaque avec des symptômes cliniques (comme une insuffisance cardiaque congestive, des symptômes de maladie coronarienne, des médicaments est difficile à contrôler l'arythmie, l'hypertension, ou six mois ont eu une attaque d'infarctus du myocarde, ou une insuffisance cardiaque） ;
• 9. Patients présentant un trouble du système nerveux périphérique ou des troubles mentaux apparents ou ayant des antécédents de troubles du système nerveux central ;
• 10. Patients présentant une infection grave (au-dessus du grade CTCAE 2);
• 11. Patient ayant des antécédents d'un autre cancer malin au cours des 5 dernières années (non compris : carcinome du col de l'utérus in situ, cancer de la peau autre que le mélanome et tumeur superficielle de la vessie) ;
• 12. Avoir des antécédents de transplantation d'organe, ou avoir reçu une thérapie systémique aux stéroïdes pendant une longue période (remarque : un utilisateur à court terme qui arrête le médicament > 2 semaines peut être inclus) ;
• 13. Femmes enceintes ou allaitantes, femmes en âge de procréer, refusant d'utiliser une protection contraceptive adéquate pendant le processus de l'étude ;
• 14. Les patients sans capacité juridique ou pour des raisons médicales/éthiques peuvent influencer la poursuite de l'étude.