XELOX Plus Apatinib vs XELOX posztoperatív kemoterápiaként lokálisan előrehaladott gyomorszaggató gyűrűs karcinómában

Bevételi kritériumok:

• 1. ≥ 18 és ≤ 70 éves kor;
• 2. Keleti Szövetkezet Onkológiai Csoport Teljesítmény állapota: 0-1;
• 3. Gyomorrák radikális reszekciójával (D2, R0) kezelték (nyirokcsomó≥16);
• 4. Posztoperatív szövettanilag igazolt gyomor pecsétesejtes karcinóma (vagy pecsétgyűrűs sejtes karcinóma);
• 5. Patológiás stádium: IIIA-IIIC (8. AJCC TNM);
• 6. A betegek megfelelő kiindulási szerv- és csontvelőfunkcióval rendelkeznek: hemoglobin≥9g/dL; abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1500/mm3; PLT (vérlemezkék)≥1000 000/mm3; összbilirubin ≤1,5 ​​× felső normál határ (ULN); AST ≤ 2,5 × ULN, ALT ≤ 2,5 × ULN; a protrombin idő-nemzetközi normalizált arány ≤1,5, és az APTT (aktivált parciális tromboplasztin idő) a normál tartományon belül volt; kreatin ≤ 1,5 x ULN;
• 7. Az EKG (elektrokardiográfia) alapvetően normális volt a vizsgálatot megelőző 4 hétben, és a szívbetegségnek nem voltak nyilvánvaló klinikai tünetei;
• 8. aláírja a tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

• 1. Hipertóniás és kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő betegek vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelésben;
• 2. dysphagiában, teljes vagy nem teljes emésztőrendszeri elzáródásban, gyomor-bélrendszeri vérzésben, perforációban stb. szenvedő betegek;
• 3. A betegek bradycardiában vagy QT-megnyúlásban szenvedtek;
• 4. A betegeknél gyomor-bélrendszeri sipoly és sebek voltak műtét után;
• 5. Kapecitabinra vagy oxaliplatinra allergiás, vagy anyagcserezavarok;
• 6. A betegek preoperatív kemoterápiát, sugárterápiát vagy célzott terápiát fogadtak el;
• 7. egyéb gyógyszeres klinikai vizsgálatokban való részvétel;
• 8. Súlyos májbetegségben (például cirrhosisban stb.), vesebetegségben, légúti betegségben vagy kontrollálatlan cukorbetegségben, magas vérnyomásban és egyéb krónikus szisztémás betegségekben, klinikai tünetekkel járó szívbetegségben (például pangásos szívelégtelenségben, szívkoszorúér-betegség tüneteiben, gyógyszeres kezelésben) szenvedő betegek nehezen kezelhető szívritmuszavar, magas vérnyomás, vagy hat hónapja volt szívinfarktusos roham vagy szívelégtelenség）;
• 9. Perifériás idegrendszeri rendellenességben vagy látszólagos mentális zavarban szenvedő, illetve központi idegrendszeri rendellenességben szenvedő betegek;
• 10. Súlyos fertőzésben szenvedő betegek (CTCAE 2. fokozat felett);
• 11. Beteg, akinek az anamnézisében más rosszindulatú daganat szerepel az elmúlt 5 évben (kivéve: in situ méhnyakkarcinóma, nem melanómás bőrrák és felületes hólyagdaganat);
• 12. Szervátültetésen esett át, vagy hosszú ideje szisztémás szteroid kezelésben részesült (megjegyzés: a gyógyszeres kezelés rövid távú abbahagyása több mint 2 hétig beleszámítható);
• 13. Terhes vagy szoptató nők, fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat során;
• 14. A cselekvőképtelen betegek, illetve egészségügyi/etikai okok befolyásolhatják a vizsgálat folytatását.