XELOX Plus Apatinib vs XELOX som postoperativ kemoterapi vid lokalt avancerad gastrisk signetringkarcinom

Inklusionskriterier:

• 1. ≥ 18 och ≤ 70 år;
• 2. Eastern Cooperative Oncology Group Prestationsstatus: 0-1;
• 3. Hade behandlats med radikal resektion (D2, R0) av magcancer (lymfkörtel≥16);
• 4. Postoperativt histologiskt bevisat gastriskt signetringcellscancer (eller innehåller signetringcellkarcinom);
• 5. Patologiskt stadium: IIIA-IIIC (8:e AJCC TNM);
• 6. Patienter har adekvat baslinjefunktion för organ och märg: hemoglobin≥9g/dL; absolut neutrofilantal (ANC) ≥1 500/mm3; PLT(blodplättar)≥1 000 000/mm3; totalt bilirubin ≤1,5×övre normalgräns (ULN); AST ≤2,5 ×ULN, ALT ≤2,5 ×ULN; protrombintid-internationellt normaliserat förhållande ≤1,5 ​​och APTT (aktiverad partiell tromboplastintid) var inom normalområdet; kreatin ≤ 1,5 x ULN;
• 7. EKG (elektrokardiografi) var i princip normalt under de fyra veckorna före studien, och det fanns inga uppenbara kliniska symtom på hjärtsjukdom;
• 8. underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• 1. Patienter med hypertoni och okontrollerad hypertoni med hypotensiv läkemedelsbehandling;
• 2. Patienter med dysfagi, fullständig eller ofullständig obstruktion i matsmältningskanalen, gastrointestinal blödning, perforation, etc;
• 3. Patienterna hade bradykardi eller en QT-förlängning;
• 4. Patienterna hade gastrointestinala fistel och rivsår efter operation;
• 5. Allergisk mot capecitabin eller oxaliplatin, eller metabola störningar;
• 6. Patienter accepterade Preoperativ kemoterapi, strålbehandling eller riktad terapi;
• 7. Delta i andra kliniska läkemedelsprövningar;
• 8. Patienter med allvarlig leversjukdom (såsom skrumplever, etc.), njursjukdom, luftvägssjukdom eller okontrollerad diabetes, högt blodtryck och andra kroniska systemiska sjukdomar, hjärtsjukdomar med kliniska symtom (såsom kronisk hjärtsvikt, symtom på kranskärlssjukdom, läkemedel är svårt att kontrollera arytmi, högt blodtryck, eller sex månader haft en hjärtinfarkt attack eller hjärtinsufficiens）;
• 9. Patienter med störningar i det perifera nervsystemet eller uppenbara psykiska störningar eller tidigare haft störningar i centrala nervsystemet;
• 10. Patienter med allvarlig infektion (över CTCAE grad 2);
• 11. Patient med anamnes på en annan malign cancer under de senaste 5 åren (exklusive: livmoderhalscancer in situ, icke-melanom hudcancer och ytlig blåstumör);
• 12. Har en anamnes på organtransplantation, eller har fått systemisk steroidbehandling under lång tid (obs: korttidsanvändare som avbryter medicinering >2 veckor kan inkluderas);
• 13. Gravida eller ammande kvinnor, kvinnor i fertil ålder, ovilliga att använda adekvat preventivmedelsskydd under studiens gång;
• 14. Patienter utan rättskapacitet eller medicinska/etiska skäl kan påverka studien att fortsätta.