XELOX plus Apatinib vs. XELOX als postoperative Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Siegelringkarzinom des Magens

Einschlusskriterien:

• 1. ≥ 18 und ≤ 70 Jahre;
• 2. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group: 0-1;
• 3. Wurde mit radikaler Resektion (D2, R0) von Magenkrebs (Lymphknoten ≥ 16) behandelt;
• 4. Postoperativ histologisch nachgewiesenes Siegelringzellkarzinom des Magens (oder enthält Siegelringzellkarzinom);
• 5. Pathologisches Stadium: IIIA-IIIC (8. AJCC TNM);
• 6. Die Patienten haben eine adäquate Ausgangsorgan- und Markfunktion: Hämoglobin≥9g/dL; absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.500/mm3; PLT (Blutplättchen) ≥ 1000.000/mm3; Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × obere Normalgrenze (ULN); AST ≤ 2,5 × ULN, ALT ≤ 2,5 × ULN; Prothrombinzeit-international normalisiertes Verhältnis ≤ 1,5 und APTT (aktivierte partielle Thromboplastinzeit) lag im normalen Bereich; Kreatin ≤ 1,5 x ULN;
• 7. Das EKG (Elektrokardiographie) war in den 4 Wochen vor der Studie im Wesentlichen normal, und es gab keine offensichtlichen klinischen Symptome einer Herzerkrankung;
• 8. Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten mit Hypertonie und unkontrollierter Hypertonie mit blutdrucksenkender Arzneimitteltherapie;
• 2. Patienten mit Dysphagie, vollständiger oder unvollständiger Obstruktion des Verdauungstrakts, Magen-Darm-Blutungen, Perforation usw.;
• 3. Patienten hatten Bradykardie oder eine QT-Verlängerung;
• 4. Die Patienten hatten nach der Operation Magen-Darm-Fisteln und Schnittwunden;
• 5. Allergisch gegen Capecitabin oder Oxaliplatin oder Stoffwechselstörungen;
• 6. Patienten akzeptiert Präoperative Chemotherapie, Strahlentherapie oder zielgerichtete Therapie;
• 7. Teilnahme an anderen klinischen Arzneimittelstudien;
• 8. Patienten mit schweren Lebererkrankungen (z. B. Zirrhose usw.), Nierenerkrankungen, Atemwegserkrankungen oder unkontrolliertem Diabetes, Bluthochdruck und anderen chronischen systemischen Erkrankungen, Herzerkrankungen mit klinischen Symptomen (z. B. kongestive Herzinsuffizienz, Symptome einer koronaren Herzkrankheit, Arzneimittel). ist schwer zu kontrollieren Arrhythmie, Bluthochdruck oder sechs Monate hatte einen Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz）;
• 9. Patienten mit Störungen des peripheren Nervensystems oder offensichtlichen psychischen Störungen oder mit Störungen des zentralen Nervensystems in der Vorgeschichte;
• 10. Patienten mit schwerer Infektion (über CTCAE-Grad 2);
• 11. Patient mit Vorgeschichte eines anderen bösartigen Krebses innerhalb der letzten 5 Jahre (ausgenommen: Zervixkarzinom in situ, heller Hautkrebs und oberflächlicher Blasentumor);
• 12. Organtransplantationen in der Vorgeschichte haben oder eine systemische Steroidtherapie über einen langen Zeitraum erhalten haben (Hinweis: Kurzzeitanwender, die die Medikation > 2 Wochen absetzen, können eingeschlossen werden);
• 13. Schwangere oder stillende Frauen, Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, während des Studienverlaufs einen angemessenen Verhütungsschutz zu verwenden;
• 14. Patienten ohne Geschäftsfähigkeit oder medizinische/ethische Gründe können die Fortsetzung der Studie beeinflussen.