XELOX Plus Apatinib vs XELOX jako pooperacyjna chemioterapia w miejscowo zaawansowanym raku sygnetu żołądka

Kryteria przyjęcia:

• 1. ≥ 18 i ≤ 70 lat;
• 2. Grupa Wschodniej Spółdzielni Onkologicznej Status wydajności: 0-1;
• 3. Został poddany radykalnej resekcji (D2, R0) raka żołądka (węzeł chłonny ≥16);
• 4. Potwierdzony histologicznie pooperacyjny rak sygnetowatokomórkowy żołądka (lub zawiera raka sygnetowatokomórkowego);
• 5. Stadium patologiczne: IIIA-IIIC (8th AJCC TNM);
• 6. Pacjenci mają odpowiednią wyjściową czynność narządów i szpiku kostnego: hemoglobina ≥9 g/dl; bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥1500/mm3; PLT (płytki krwi) ≥1 000 000/mm3; bilirubina całkowita ≤1,5 ​​× górna granica normy (GGN); AspAT ≤2,5 × GGN, ALT ≤2,5 × GGN; czas protrombinowy-międzynarodowy współczynnik znormalizowany ≤1,5, a APTT (czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji) mieścił się w normie; kreatyna ≤ 1,5 x GGN;
• 7. EKG (elektrokardiografia) było zasadniczo prawidłowe w ciągu 4 tygodni przed badaniem i nie było wyraźnych klinicznych objawów choroby serca;
• 8. podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym leczeni lekami hipotensyjnymi;
• 2. Pacjenci z dysfagią, całkowitą lub niecałkowitą niedrożnością przewodu pokarmowego, krwawieniem z przewodu pokarmowego, perforacją itp.;
• 3. Pacjenci mieli bradykardię lub wydłużenie odstępu QT;
• 4. Pacjenci mieli przetoki żołądkowo-jelitowe i rany szarpane po operacji;
• 5. Uczulenie na kapecytabinę lub oksaliplatynę lub zaburzenia metaboliczne;
• 6. Akceptacja pacjentów Przedoperacyjna chemioterapia, radioterapia lub terapia celowana;
• 7. Uczestnictwo w badaniach klinicznych innych leków;
• 8. Pacjenci z poważną chorobą wątroby (taką jak marskość itp.), chorobą nerek, chorobą układu oddechowego lub niekontrolowaną cukrzycą, nadciśnieniem i innymi przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi, chorobą serca z objawami klinicznymi (takimi jak zastoinowa niewydolność serca, objawy choroby niedokrwiennej serca, leki ma trudności z opanowaniem arytmii, nadciśnienia tętniczego lub od sześciu miesięcy miał zawał mięśnia sercowego lub niewydolność serca）;
• 9. Pacjenci z zaburzeniami obwodowego układu nerwowego lub widocznymi zaburzeniami psychicznymi lub z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie;
• 10. Pacjenci z ciężką infekcją (powyżej stopnia 2 CTCAE);
• 11. Pacjentka z wywiadem innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat (nie obejmuje: raka in situ szyjki macicy, nieczerniakowego raka skóry i powierzchownego guza pęcherza moczowego);
• 12. Mieć w przeszłości przeszczep narządu lub przez długi czas otrzymywać ogólnoustrojową terapię sterydową (uwaga: można uwzględnić krótkotrwałe przerwanie przyjmowania leku przez użytkownika na >2 tygodnie);
• 13. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować odpowiedniej ochrony antykoncepcyjnej w trakcie badania;
• 14. Pacjenci bez zdolności do czynności prawnych lub ze względów medycznych/etycznych mogą wpływać na kontynuację badania.