XELOX Plus Apatinib vs XELOX leikkauksen jälkeisenä kemoterapiana paikallisesti edenneessä mahalaukun sinettirengaskarsinoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. ≥ 18 ja ≤ 70 vuotta;
• 2. East Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila: 0-1;
• 3. Oli hoidettu mahasyövän radikaalilla resektiolla (D2, R0) (imusolmuke≥16);
• 4. Leikkauksen jälkeinen histologisesti todistettu mahalaukun sinettirengassolusyöpä (tai sisältää sinettirengassolukarsinooman);
• 5. Patologinen vaihe: IIIA-IIIC (8. AJCC TNM);
• 6. Potilailla on riittävä lähtötilanteen elinten ja ytimen toiminta: hemoglobiini≥9g/dl; absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1500/mm3; PLT (verihiutaleet) ≥ 1000 000/mm3; kokonaisbilirubiini < 1,5 x normaalin yläraja (ULN); AST ≤ 2,5 × ULN, ALT ≤ 2,5 × ULN; protrombiiniaika-kansainvälinen normalisoitu suhde < 1,5 ja APTT (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika) oli normaalilla alueella; kreatiini ≤ 1,5 x ULN;
• 7. EKG (sähkökardiografia) oli pohjimmiltaan normaali 4 viikkoa ennen tutkimusta, eikä siinä ollut ilmeisiä sydänsairauden kliinisiä oireita;
• 8. allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Potilaat, joilla on verenpainetauti ja hallitsematon verenpaine, joilla on verenpainelääkkeiden hoito;
• 2. Potilaat, joilla on nielemishäiriö, täydellinen tai epätäydellinen ruoansulatuskanavan tukos, maha-suolikanavan verenvuoto, perforaatio jne.;
• 3. Potilailla oli bradykardia tai QT-ajan pidentyminen;
• 4. Potilailla oli maha-suolikanavan fisteli ja haavoja leikkauksen jälkeen;
• 5. allerginen kapesitabiinille tai oksaliplatiinille tai aineenvaihduntahäiriöt;
• 6. Potilaat, jotka ovat saaneet Preoperatiivista kemoterapiaa, sädehoitoa tai kohdennettua hoitoa;
• 7. Muihin kliinisiin lääketutkimuksiin osallistuminen;
• 8. Potilaat, joilla on vakava maksasairaus (kuten kirroosi jne.), munuaissairaus, hengityselinten sairaus tai hallitsematon diabetes, verenpainetauti ja muut krooniset systeemiset sairaudet, sydänsairaus, jolla on kliinisiä oireita (kuten kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, sepelvaltimotaudin oireita, lääkettä). on vaikea hallita rytmihäiriötä, kohonnutta verenpainetta tai kuudella kuukaudella ollut sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta）;
• 9. Potilaat, joilla on ääreishermoston häiriö tai ilmeisiä mielenterveyshäiriöitä tai joilla on ollut keskushermoston häiriöitä;
• 10. Potilaat, joilla on vakava infektio (yli CTCAE-aste 2);
• 11. Potilas, jolla on ollut jokin muu pahanlaatuinen syöpä viimeisten 5 vuoden aikana (ei sisällä: kohdunkaulan karsinooma in situ, ei-melanooma-ihosyöpä ja pinnallinen virtsarakon kasvain);
• 12. sinulla on ollut elinsiirto tai olet saanut systeemistä steroidihoitoa pitkään (huom: lyhytaikainen lääkityksen lopettaminen yli 2 viikkoa voidaan sisällyttää);
• 13. Raskaana olevat tai imettävät naiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua käyttää riittävää ehkäisyä tutkimuksen aikana;
• 14. Oikeuskelpoiset potilaat tai lääketieteelliset/eettiset syyt voivat vaikuttaa tutkimuksen jatkamiseen.