XELOX Plus Apatinib vs XELOX som postoperativ kjemoterapi ved lokalt avansert gastrisk signetringkarsinom

Inklusjonskriterier:

• 1. ≥ 18 og ≤ 70 år;
• 2. Eastern Cooperative Oncology Group Resultatstatus: 0-1;
• 3. Hadde blitt behandlet med radikal reseksjon (D2, R0) av magekreft (lymfeknute≥16);
• 4. Postoperativt histologisk bevist gastrisk signetringcellekarsinom (eller inneholder signetringcellekarsinom);
• 5. Patologisk stadium: IIIA-IIIC (8. AJCC TNM);
• 6. Pasienter har tilstrekkelig baseline organ- og margfunksjon: hemoglobin≥9g/dL; absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1500/mm3; PLT(blodplater)≥1000 000/mm3; total bilirubin ≤1,5×øvre normalgrense (ULN); AST ≤2,5 ×ULN, ALT ≤2,5 ×ULN; protrombintid-internasjonalt normalisert ratio≤1,5, og APTT (aktivert partiell tromboplastintid) var innenfor normalområdet; kreatin ≤ 1,5 x ULN;
• 7. EKG (elektrokardiografi) var i utgangspunktet normalt i de 4 ukene før studien, og det var ingen åpenbare kliniske symptomer på hjertesykdom;
• 8. signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Pasienter med hypertensjon og ukontrollert hypertensjon med hypotensive medikamenter terapi;
• 2. Pasienter med dysfagi, fullstendig eller ufullstendig obstruksjon i fordøyelseskanalen, gastrointestinal blødning, perforering, etc;
• 3. Pasienter hadde bradykardi eller en QT-forlengelse;
• 4. Pasienter hadde gastrointestinale fistel og rifter etter operasjonen;
• 5. Allergisk mot kapecitabin eller oksaliplatin, eller metabolske forstyrrelser;
• 6. Pasienter akseptert Preoperativ kjemoterapi, strålebehandling eller målrettet terapi;
• 7. Delta på andre medikamentelle kliniske studier;
• 8. Pasienter med alvorlig leversykdom (som skrumplever, etc.), nyresykdom, luftveissykdom eller ukontrollert diabetes, hypertensjon og andre kroniske systemiske sykdommer, hjertesykdom med kliniske symptomer (som kongestiv hjertesvikt, symptomer på koronar hjertesykdom, medikamenter) er vanskelig å kontrollere arytmi, hypertensjon, eller seks måneder hatt et hjerteinfarktanfall eller hjertesvikt）;
• 9. Pasienter med forstyrrelser i det perifere nervesystemet eller tilsynelatende psykiske lidelser eller har tidligere hatt forstyrrelser i sentralnervesystemet;
• 10. Pasienter med alvorlig infeksjon (over CTCAE grad 2);
• 11. Pasient med en historie med en annen ondartet kreft i løpet av de siste 5 årene (ikke inkludert: cervical carcinoma in situ, non-melanoma hudkreft og overfladisk blæresvulst);
• 12. Har en historie med organtransplantasjon, eller har mottatt systemisk steroidbehandling i lang tid (merk: korttidsbruker som stopper medisinering >2 uker kan inkluderes);
• 13. Gravide eller ammende kvinner, kvinner i fertil alder, uvillige til å bruke tilstrekkelig prevensjonsbeskyttelse under prosessen med studien;
• 14. Pasienter uten rettslig handleevne eller medisinske/etiske grunner kan påvirke studien til å fortsette.