XELOX más apatinib frente a XELOX como quimioterapia posoperatoria en el carcinoma de anillo de sello gástrico localmente avanzado

Criterios de inclusión:

• 1. ≥ 18 y ≤ 70 años de edad;
• 2. Estado de desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este: 0-1;
• 3. Haber sido tratado con resección radical (D2, R0) de cáncer gástrico (ganglio linfático ≥16);
• 4. Carcinoma gástrico de células en anillo de sello comprobado histológicamente en el posoperatorio (o contiene carcinoma de células en anillo de sello);
• 5. Etapa patológica: IIIA-IIIC (8th AJCC TNM);
• 6. Los pacientes tienen una función basal adecuada de los órganos y la médula: hemoglobina ≥ 9 g/dL; recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1.500/mm3; PLT(plaquetas)≥1000.000/mm3; bilirrubina total ≤1,5×límite superior normal (ULN); AST ≤2,5 ×LSN, ALT ≤2,5 ×LSN; tiempo de protrombina-relación normalizada internacional ≤1.5, y APTT (tiempo de tromboplastina parcial activada) estaba dentro del rango normal; creatina ≤ 1,5 x LSN;
• 7. El ECG (electrocardiografía) fue básicamente normal en las 4 semanas anteriores al estudio y no hubo síntomas clínicos evidentes de enfermedad cardíaca;
• 8. firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• 1. Pacientes con hipertensión e hipertensión no controlada con terapia de medicamentos hipotensores;
• 2. Pacientes con disfagia, obstrucción completa o incompleta del tracto digestivo, sangrado gastrointestinal, perforación, etc.;
• 3. Los pacientes tenían bradicardia o extensión del intervalo QT;
• 4. Los pacientes tenían fístula gastrointestinal y laceraciones después de la cirugía;
• 5. Alérgico a capecitabina u oxaliplatino, o trastornos metabólicos;
• 6. Los pacientes aceptaron quimioterapia preoperatoria, radioterapia o terapia dirigida;
• 7. Asistir a otros ensayos clínicos de medicamentos;
• 8. Pacientes con enfermedades hepáticas graves (como cirrosis, etc.), enfermedades renales, enfermedades respiratorias o diabetes no controlada, hipertensión y otras enfermedades sistémicas crónicas, enfermedades cardíacas con síntomas clínicos (como insuficiencia cardíaca congestiva, síntomas de enfermedades coronarias, drogas es difícil de controlar arritmia, hipertensión, o seis meses tuvo un ataque de infarto de miocardio, o insuficiencia cardíaca）;
• 9. Pacientes con trastorno del sistema nervioso periférico o trastornos mentales aparentes o antecedentes de trastornos del sistema nervioso central;
• 10. Pacientes con infección grave (por encima de CTCAE grado 2);
• 11. Paciente con antecedentes de otro cáncer maligno en los últimos 5 años (sin incluir: carcinoma de cuello uterino in situ, cáncer de piel no melanoma y tumor de vejiga superficial);
• 12. Tener antecedentes de trasplante de órganos, O haber recibido terapia con esteroides sistémicos durante mucho tiempo (nota: se puede incluir el usuario que suspende la medicación a corto plazo > 2 semanas);
• 13. Mujeres embarazadas o lactantes, mujeres en edad fértil, que no deseen usar protección anticonceptiva adecuada durante el proceso del estudio;
• 14. Los pacientes sin capacidad legal o razones médicas/éticas pueden influir en la continuación del estudio.