국소적으로 진행된 위 인장 고리 암종에서 수술 후 화학 요법으로서의 XELOX Plus Apatinib 대 XELOX

포함 기준:

• 1. 18세 이상 70세 이하
• 2. Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태: 0-1;
• 3. 위암(Lymph node≥16)의 근치적 절제(D2, R0)로 치료를 받았음;
• 4. 수술 후 조직학적으로 입증된 위 인장-환 세포 암종(또는 인장-환 세포 암종 포함);
• 5. 병기: IIIA-IIIC(8th AJCC TNM);
• 6. 환자는 적절한 기본 기관 및 골수 기능을 가지고 있습니다: 헤모글로빈≥9g/dL; 절대호중구수(ANC) ≥1,500/mm3; PLT(혈소판)≥1000,000/mm3; 총 빌리루빈 ≤1.5× 정상 상한(ULN); AST ≤2.5 ×ULN, ALT ≤2.5 ×ULN; prothrombin time-international normalized ratio≤1.5, APTT(activated partial thromboplastin time)가 정상 범위 내에 있음; 크레아틴 ≤ 1.5 x ULN;
• 7. 연구 전 4주 동안 심전도(electrocardiography)는 기본적으로 정상이었으며 심장 질환의 명백한 임상 증상은 없었다.
• 8. 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

• 1. 고혈압 및 저혈압 약물 요법으로 조절되지 않는 고혈압 환자
• 2. 삼킴곤란, 완전 또는 불완전 소화관 폐쇄, 위장관 출혈, 천공 등이 있는 환자
• 3. 환자는 서맥 또는 QT 확장을 가졌습니다.
• 4. 환자는 수술 후 위장관 누공 및 열상이 있었다;
• 5. 카페시타빈 또는 옥살리플라틴에 대한 알레르기, 또는 대사 장애;
• 6. 수술 전 화학 요법, 방사선 요법 또는 표적 요법을 허용한 환자;
• 7. 기타 의약품 임상시험 참여
• 8. 중증의 간질환(간경화 등), 신장질환, 호흡기질환 또는 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압 등 만성 전신질환, 임상증상(울혈성심부전, 관상동맥질환 등의 증상, 부정맥, 고혈압을 조절하기 어렵거나 6개월 동안 심근경색 발작 또는 심부전이 있었다);
• 9. 말초신경계 장애 또는 명백한 정신장애가 있거나 중추신경계 장애의 병력이 있는 환자
• 10. 중증 감염 환자(CTCAE 2등급 이상)
• 11. 지난 5년 이내에 다른 악성 암의 병력이 있는 환자(제외: 자궁경부 상피내암, 비흑색종 피부암 및 표재성 방광 종양)
• 12. 장기 이식 병력이 있거나 장기간 전신 스테로이드 요법을 받은 경우(참고: 단기간 사용자의 약물 중단 > 2주가 포함될 수 있음)
• 13. 임신 또는 수유 중인 여성, 가임 여성, 연구 과정 동안 적절한 피임법 사용을 꺼리는 자,
• 14. 법적 능력이 없거나 의학적/윤리적 이유가 없는 환자는 연구를 계속하는 데 영향을 미칠 수 있습니다.