XELOX Plus Apatinib vs XELOX som postoperativ kemoterapi ved lokalt avanceret gastrisk signetringcarcinom

Inklusionskriterier:

• 1. ≥ 18 og ≤ 70 år;
• 2. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status: 0-1;
• 3. Var blevet behandlet med radikal resektion (D2, R0) af gastrisk cancer (lymfeknude≥16);
• 4. Postoperativt histologisk dokumenteret gastrisk signetringcellekarcinom (eller indeholder signetringcellekarcinom);
• 5. Patologisk stadium: IIIA-IIIC (8. AJCC TNM);
• 6. Patienter har tilstrækkelig baseline organ- og marvfunktion: hæmoglobin≥9g/dL; absolut neutrofiltal (ANC) ≥1.500/mm3; PLT(blodplader)≥1000.000/mm3; total bilirubin ≤1,5×øvre normalgrænse (ULN); AST ≤2,5 ×ULN, ALT ≤2,5 ×ULN; protrombintid-internationalt normaliseret forhold ≤1,5, og APTT (aktiveret partiel tromboplastintid) var inden for normalområdet; kreatin ≤ 1,5 x ULN;
• 7. EKG (elektrokardiografi) var grundlæggende normalt i de 4 uger før undersøgelsen, og der var ingen tydelige kliniske symptomer på hjertesygdom;
• 8. underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Patienter med hypertension og ukontrolleret hypertension med hypotensiv medicinbehandling;
• 2. Patienter med dysfagi, fuldstændig eller ufuldstændig obstruktion af fordøjelseskanalen, gastrointestinal blødning, perforation osv.;
• 3. Patienterne havde bradykardi eller en QT-forlængelse;
• 4. Patienterne havde gastrointestinale fistel og flænger efter operationen;
• 5. Allergisk over for capecitabin eller oxaliplatin eller metaboliske forstyrrelser;
• 6. Patienter accepteret præoperativ kemoterapi, strålebehandling eller målrettet terapi;
• 7. Deltagelse i andre lægemiddel kliniske forsøg;
• 8. Patienter med alvorlig leversygdom (såsom skrumpelever osv.), nyresygdom, luftvejssygdom eller ukontrolleret diabetes, hypertension og andre kroniske systemiske sygdomme, hjertesygdomme med kliniske symptomer (såsom kongestiv hjertesvigt, symptomer på koronar hjertesygdom, lægemiddel er svært at kontrollere arytmi, hypertension, eller seks måneder haft et myokardieinfarktanfald eller hjerteinsufficiens）;
• 9. Patienter med lidelser i det perifere nervesystem eller tilsyneladende psykiske lidelser eller tidligere har haft lidelser i centralnervesystemet;
• 10. Patienter med alvorlig infektion (over CTCAE grad 2);
• 11. Patient med en anamnese med en anden malign cancer inden for de seneste 5 år (ikke inklusive: cervikal carcinom in situ, non-melanom hudkræft og overfladisk blæretumor);
• 12. Har en historie med organtransplantation, eller har modtaget systemisk steroidbehandling i lang tid (bemærk: korttidsbruger, der stopper medicin >2 uger kan inkluderes);
• 13. Gravide eller ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, uvillige til at bruge tilstrækkelig præventionsbeskyttelse under undersøgelsesprocessen;
• 14. Patienter uden retsevne eller medicinske/etiske grunde kan påvirke undersøgelsen til at fortsætte.