基于 CBT 的疲劳障碍多专业康复的开放临床试验
2023年2月17日 更新者：Uppsala University
疲劳障碍的多专业康复
与压力有关的精神障碍是当今瑞典长期病假的主要原因，而这种增加的很大一部分是由于临床倦怠，在瑞典称为“精疲力竭”(ED)。
尽管临床指南建议对 ED 进行多专业康复 (MPR)，但很少有研究评估这些治疗方案在临床实践中的效果。
这项大规模的开放式临床试验调查了 ED 的 MPR 是否似乎可以缓解 ED 的症状，以及它是否会导致重返工作岗位。
研究概览
详细说明
这项研究是在斯德哥尔摩的两个专业压力康复中心进行的。
诊所压力康复计划中包括的所有患者都被要求参加该研究，并从 2017 年 10 月到 2018 年 12 月连续招募。
估计将包括 400 名患者。
该治疗计划是一个为期 24 周的多专业标准化 CBT 康复，包括九个疗程的 CBT 团体治疗（压力管理），然后是一个七个疗程的应用放松团体治疗。
在团体治疗的同时，患者接受九次个人 CBT 治疗、三次就诊 MD（药物治疗、随访和病假清单）、两次理疗师个人治疗和一个三节锻炼组。
此外，职业措施是通过与患者的雇主（如果有雇主）一起举行的康复会议来采取的。
主要治疗结果将是重返工作岗位 (RTW) 以及 ED、焦虑和抑郁症状。
次要治疗结果将是生活质量、病态担忧、心理灵活性、临床完美主义、失眠、倦怠和症状。
将探讨症状发展和 RTW 的预测因素。
此外，还将调查慢性疼痛的合并症、心理治疗的负面影响和治疗的可信度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Södermanland
-
Stockholm、Södermanland、瑞典、12177
- PBM Sweden AB Globen
-
-
Uppland
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Stockholm、Uppland、瑞典、114 47
- PBM Sweden City
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据瑞典国家健康和福利委员会制定的标准确诊的精疲力竭症
- 18 - 64 岁
- 被认为适用于团体的多模式康复
- 自评 > 4,5 på SMBQ
排除标准：
- 滥用酒精或药物
- 中高自杀风险
- 严重精神疾病（严重抑郁症、躁郁症、精神分裂症等）
- 未经治疗的创伤后应激障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：多专业CBT-康复
24 周基于 CBT 的多专业康复。
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见“详细说明”
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳症状相对于基线的变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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Karolinska 疲惫障碍量表的自我报告变化，9 项
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第 12 周和第 24 周
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疲劳症状从基线到随访的变化
大体时间：第 12、24 和 76 周
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Karolinska 疲惫障碍量表的自我报告变化，9 项
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第 12、24 和 76 周
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抑郁症基线的变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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医院焦虑抑郁量表 (HADS) 的自我报告变化，14 个项目
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第 12 周和第 24 周
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抑郁症从基线到随访的变化
大体时间：第 12、24 和 76 周
|
医院焦虑抑郁量表 (HADS) 的自我报告变化，14 个项目
|
第 12、24 和 76 周
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焦虑基线的变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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医院焦虑抑郁量表 (HADS) 的自我报告变化，14 个项目
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第 12 周和第 24 周
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焦虑从基线到随访的变化
大体时间：第 12、24 和 76 周
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医院焦虑抑郁量表 (HADS) 的自我报告变化，14 个项目
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第 12、24 和 76 周
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就业率相对于基线的变化
大体时间：第 24 周
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从瑞典社会保险局收集的病假数据
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第 24 周
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就业率从基线到后续的变化
大体时间：第 24 周和第 76 周
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从瑞典社会保险局收集的病假数据
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第 24 周和第 76 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量相对于基线的变化
大体时间：第 24 周
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自我报告的 EQ5D 变化，5 个条目
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第 24 周
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生活质量从基线到随访的变化
大体时间：第 24 周和第 76 周
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自我报告的 EQ5D 变化，5 个条目
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第 24 周和第 76 周
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失眠症状相对于基线的变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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失眠严重程度指数 (ISI) 的自我报告变化，7 项
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第 12 周和第 24 周
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失眠症状从基线到随访的变化
大体时间：第 12、24 和 76 周
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失眠严重程度指数 (ISI) 的自我报告变化，7 项
|
第 12、24 和 76 周
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临床完美主义基线的变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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临床完美主义问卷 (CPQ) 的自我报告变化，12 个项目
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第 12 周和第 24 周
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临床完美主义从基线到随访的变化
大体时间：第 12、24 和 76 周
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临床完美主义问卷 (CPQ) 的自我报告变化，12 个项目
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第 12、24 和 76 周
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心理灵活性相对于基线的变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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瑞典接受和行动问卷 (SAAQ) 中自我报告的变化，6 个项目
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第 12 周和第 24 周
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心理灵活性从基线到后续的变化
大体时间：第 12、24 和 76 周
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瑞典接受和行动问卷 (SAAQ) 中自我报告的变化，6 个项目
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第 12、24 和 76 周
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病态担忧的基线变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷超简报（PSWQ-简报）的自我报告变化，3 项
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第 12 周和第 24 周
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病态担忧从基线到随访的变化
大体时间：第 12、24 和 76 周
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷超简报（PSWQ-简报）的自我报告变化，3 项
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第 12、24 和 76 周
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感知工作能力相对于基线的变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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自评工作能力，工作能力指数（WAI）中的1个项目
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第 12 周和第 24 周
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从基线到感知工作能力跟进的变化
大体时间：第 12、24 和 76 周
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自评工作能力，工作能力指数（WAI）中的1个项目
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第 12、24 和 76 周
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倦怠基线的变化
大体时间：第 12 周和第 24 周
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Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ) 中的自评倦怠，22 项
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第 12 周和第 24 周
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从基线到倦怠跟进的变化
大体时间：第 12、24 和 76 周
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Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ) 中的自评倦怠，22 项
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第 12、24 和 76 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理治疗的负面影响
大体时间：仅在 24 周时
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负面影响问卷中自我报告的负面影响，32 项
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仅在 24 周时
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治疗可信度评级
大体时间：基线和 12 周时
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自我报告的治疗可信度，治疗可信度量表 (TCS)，5 个项目
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基线和 12 周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月29日
研究完成 (实际的)
2020年12月29日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月27日
首次发布 (实际的)
2017年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月17日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.