CBT-pohjaisen uupumushäiriön moniammatillisen kuntoutuksen avoin kliininen tutkimus
perjantai 17. helmikuuta 2023 päivittänyt: Uppsala University
Moniammattilainen uupumushäiriön kuntoutus
Stressiin liittyvät mielenterveyden häiriöt ovat nykyään suurin pitkäaikaisten sairauspoissaolojen syy Ruotsissa, ja suuri osa tästä kasvusta johtuu kliinisestä burnoutista, jota kutsutaan Ruotsissa "uupumushäiriöksi" (ED).
Vaikka kliinisissä ohjeissa suositellaan moniammatillista kuntoutusta (MPR) ED:lle, harvat tutkimukset ovat arvioineet näiden hoito-ohjelmien vaikutuksia kliinisessä käytännössä.
Tämä laajamittainen avoin kliininen tutkimus tutkii, näyttääkö ED:n MPR lievittävän ED:n oireita ja johtaako se työhön palaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään kahdessa erikoistuneessa stressikuntoutuskeskuksessa Tukholmassa.
Kaikkia klinikan stressikuntoutusohjelmaan kuuluvia potilaita pyydetään osallistumaan tutkimukseen ja heidät rekrytoidaan peräkkäin lokakuusta 2017 alkaen koko joulukuun 2018 ajan.
Mukana on arviolta 400 potilasta.
Hoito-ohjelma on 24-viikkoinen Multiprofessional standardoitu CBT-kuntoutus, joka koostuu yhdeksän istunnon CBT-ryhmähoidosta (stressinhallinta), jota seuraa seitsemän istunnon ryhmähoito soveltavassa rentoutumisessa.
Ryhmähoitojen rinnalla potilaat saavat yhdeksän yksittäistä CBT-istuntoa, kolme käyntiä lääkärin vastaanotolla (lääkitys, seuranta ja sairausloma), kaksi yksittäistä fysioterapeutin käyntiä ja kolmen harjoituskerran.
Myös ammatillisia toimenpiteitä toteutetaan kuntoutustapaamisten kautta yhdessä potilaan työnantajan kanssa (jos työnantaja on olemassa).
Ensisijaisia hoitotuloksia ovat työhönpaluu (RTW) ja ED-oireet, ahdistus ja masennus.
Toissijaisia hoitotuloksia ovat elämänlaatu, patologinen huoli, psyykkinen joustavuus, kliininen perfektionismi, unettomuus, uupumus ja oireet.
Oireiden kehittymisen ja RTW:n ennustajia tutkitaan.
Lisäksi selvitetään kroonisen kivun komorbiditeettia, psykoterapian negatiivisia vaikutuksia ja hoidon uskottavuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Södermanland
-
Stockholm, Södermanland, Ruotsi, 12177
- PBM Sweden AB Globen
-
-
Uppland
-
Stockholm, Uppland, Ruotsi, 114 47
- PBM Sweden City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varmistettu uupumushäiriö Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnan asettamien kriteerien mukaan
- 18-64-vuotiaat
- Katsotaan sopivaksi multimodaaliseen kuntoutukseen ryhmässä
- Omaluokitus > 4,5 på SMBQ
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Kohtalainen-korkea itsemurhariski
- Vaikea psykiatrinen sairaus (vaikea masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia jne.)
- Hoitamaton PTSD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Moniammatillinen CBT-kuntoutus
24 viikon CBT-pohjainen moniammatillinen kuntoutus.
|
Katso "Yksityiskohtainen kuvaus"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uupumusoireiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Itse ilmoittama muutos Karolinska Exhaustion Disorder Scale -asteikossa, 9 kohtaa
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Uupumusoireiden muutos lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76
|
Itse ilmoittama muutos Karolinska Exhaustion Disorder Scale -asteikossa, 9 kohtaa
|
Viikot 12, 24 ja 76
|
|
Muutos masennuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Itse ilmoittama muutos Hospital Anxiety Depressin Scale (HADS) -asteikossa, 14 kohtaa
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta masennuksen seurantaan
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76
|
Itse ilmoittama muutos Hospital Anxiety Depressin Scale (HADS) -asteikossa, 14 kohtaa
|
Viikot 12, 24 ja 76
|
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuksessa
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Itse ilmoittama muutos Hospital Anxiety Depressin Scale (HADS) -asteikossa, 14 kohtaa
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan ahdistuksessa
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76
|
Itse ilmoittama muutos Hospital Anxiety Depressin Scale (HADS) -asteikossa, 14 kohtaa
|
Viikot 12, 24 ja 76
|
|
Työllisyysasteen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Sairauslomatiedot kerätty Ruotsin sosiaalivakuutuslaitokselta
|
Viikko 24
|
|
Työllisyysasteen muutos lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Viikot 24 ja 76
|
Sairauslomatiedot kerätty Ruotsin sosiaalivakuutuslaitokselta
|
Viikot 24 ja 76
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadun lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Itse ilmoittama muutos EQ5D:ssä, 5 kohdetta
|
Viikko 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan elämänlaadussa
Aikaikkuna: Viikot 24 ja 76
|
Itse ilmoittama muutos EQ5D:ssä, 5 kohdetta
|
Viikot 24 ja 76
|
|
Muutos lähtötilanteesta unettomuusoireissa
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Itse ilmoittama muutos Insomnia Severity Indexissä (ISI), 7 kohdetta
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan unettomuuden oireissa
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76
|
Itse ilmoittama muutos Insomnia Severity Indexissä (ISI), 7 kohdetta
|
Viikot 12, 24 ja 76
|
|
Muutos kliinisen perfektionismin lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Itse ilmoittama muutos kliinisen perfektionismin kyselyssä (CPQ), 12 kohtaa
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Kliinisen perfektionismin muutos lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76
|
Itse ilmoittama muutos kliinisen perfektionismin kyselyssä (CPQ), 12 kohtaa
|
Viikot 12, 24 ja 76
|
|
Muutos lähtötilanteesta psykologisessa joustavuudessa
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Itse ilmoittama muutos ruotsalaisessa hyväksymis- ja toimintakyselyssä (SAAQ), 6 kohtaa
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan psykologisessa joustavuudessa
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76
|
Itse ilmoittama muutos ruotsalaisessa hyväksymis- ja toimintakyselyssä (SAAQ), 6 kohtaa
|
Viikot 12, 24 ja 76
|
|
Muutos patologisen huolen lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Itse ilmoittama muutos Penn State Worry Questionnairen ultra-lyhyessä (PSWQ-brief), 3 kohdetta
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan patologisessa huolessa
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76
|
Itse ilmoittama muutos Penn State Worry Questionnairen ultra-lyhyessä (PSWQ-brief), 3 kohdetta
|
Viikot 12, 24 ja 76
|
|
Koetun työkyvyn muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Itse arvioitu työkyky, 1 yksittäinen kohde työkykyindeksistä (WAI)
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan koetussa työkyvyssä
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76
|
Itse arvioitu työkyky, 1 yksittäinen kohde työkykyindeksistä (WAI)
|
Viikot 12, 24 ja 76
|
|
Muutos lähtötasosta burnoutissa
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
|
Itse arvioitu burnout Shirom Melamed Burnout Questionnairessa (SMBQ), 22 kohdetta
|
Viikot 12 ja 24
|
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan burnoutissa
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 76
|
Itse arvioitu burnout Shirom Melamed Burnout Questionnairessa (SMBQ), 22 kohdetta
|
Viikot 12, 24 ja 76
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykoterapian negatiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: vasta 24 viikolla
|
Itse ilmoittamat negatiiviset vaikutukset Negative Effects Questionnairessa, 32 kohtaa
|
vasta 24 viikolla
|
|
Hoidon uskottavuusluokitus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Itse ilmoittama hoidon uskottavuus, hoidon uskottavuusasteikko (TCS), 5 kohtaa
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/1834- 31/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .