Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená klinická studie multiprofesní rehabilitace pro poruchu vyčerpání založená na KBT

17. února 2023 aktualizováno: Uppsala University

Multiprofesní rehabilitace pro poruchu vyčerpání

Duševní poruchy související se stresem jsou dnes hlavní příčinou dlouhodobé pracovní neschopnosti ve Švédsku a velkou část tohoto nárůstu má na svědomí klinické vyhoření, ve Švédsku nazývané „porucha vyčerpání“ (ED). I když klinická doporučení doporučují multiprofesní rehabilitaci (MPR) pro ED, jen málo studií hodnotilo účinky těchto léčebných programů v klinické praxi. Tato rozsáhlá otevřená klinická studie zkoumá, zda se zdá, že MPR pro ED zmírňuje příznaky ED a zda vede k návratu do práce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí ve dvou specializovaných centrech stresové rehabilitace ve Stockholmu. Všichni pacienti zahrnutí do programu stresové rehabilitace na klinikách jsou požádáni o účast ve studii a jsou postupně přijímáni od října 2017 do prosince 2018. Odhadem bude zahrnuto 400 pacientů. Léčebný program je 24týdenní Multiprofesionální standardizovaná KBT-rehabilitace skládající se z devítisezení skupinové léčby KBT (zvládání stresu) a následné sedmisezení skupinové léčby v aplikované relaxaci. Paralelně ke skupinové léčbě pacienti absolvují devět sezení individuální KBT, tři návštěvy u MD (pro medikaci, sledování a seznam nemocných), dvě individuální sezení u fyzioterapeuta a tři sezení se skupinou cvičení. Pracovní opatření jsou rovněž přijímána prostřednictvím rehabilitačních schůzek společně se zaměstnavatelem pacienta (pokud zaměstnavatel existuje). Primárními výsledky léčby budou návrat do práce (RTW) a příznaky ED, úzkosti a deprese. Sekundárními výsledky léčby budou kvalita života, patologické obavy, psychická flexibilita, klinický perfekcionismus, nespavost, syndrom vyhoření a symptomy. Budou prozkoumány prediktory vývoje symptomů a RTW. Dále bude zkoumána komorbidita chronické bolesti, negativní účinky psychoterapie a důvěryhodnost léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Södermanland
      • Stockholm, Södermanland, Švédsko, 12177
        • PBM Sweden AB Globen
    • Uppland
      • Stockholm, Uppland, Švédsko, 114 47
        • PBM Sweden City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená porucha vyčerpání podle kritérií stanovených Švédským národním výborem pro zdraví a sociální péči
  • 18 - 64 let
  • Považováno za vhodné pro multimodální rehabilitaci ve skupině
  • Vlastní hodnocení > 4,5 za SMBQ

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Střední až vysoké riziko sebevraždy
  • Závažné psychiatrické onemocnění (těžká deprese, bipolární porucha, schizofrenie atd.)
  • Neléčená PTSD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Multiprofesionální KBT-rehabilitace
24týdenní multiprofesionální rehabilitace založená na KBT.
Behaviorální: Multiprofesionální KBT-rehabilitace
Viz "Podrobný popis"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích příznaků vyčerpání
Časové okno: 12. a 24. týden
Vlastní nahlášená změna na stupnici Karolinska Exhaustion Disorder Scale, 9 položek
12. a 24. týden
Změna z výchozího stavu na sledování u příznaků vyčerpání
Časové okno: 12., 24. a 76. týden
Vlastní nahlášená změna na stupnici Karolinska Exhaustion Disorder Scale, 9 položek
12., 24. a 76. týden
Změna od výchozí hodnoty u deprese
Časové okno: 12. a 24. týden
Vlastní nahlášená změna ve škále nemocniční úzkostné deprese (HADS), 14 položek
12. a 24. týden
Změna z výchozí hodnoty na sledování u deprese
Časové okno: 12., 24. a 76. týden
Vlastní nahlášená změna ve škále nemocniční úzkostné deprese (HADS), 14 položek
12., 24. a 76. týden
Změna od výchozí hodnoty v úzkosti
Časové okno: 12. a 24. týden
Vlastní nahlášená změna ve škále nemocniční úzkostné deprese (HADS), 14 položek
12. a 24. týden
Změna od výchozího stavu k následnému sledování úzkosti
Časové okno: 12., 24. a 76. týden
Vlastní nahlášená změna ve škále nemocniční úzkostné deprese (HADS), 14 položek
12., 24. a 76. týden
Změna míry zaměstnanosti oproti výchozímu stavu
Časové okno: 24. týden
Údaje o nemocenské shromážděné od švédské sociální pojišťovny
24. týden
Změna míry zaměstnanosti z výchozí na následnou
Časové okno: 24. a 76. týden
Údaje o nemocenské shromážděné od Švédské sociální pojišťovny
24. a 76. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života
Časové okno: 24. týden
Vlastní nahlášená změna v EQ5D, 5 položek
24. týden
Změna z výchozího stavu na sledování kvality života
Časové okno: 24. a 76. týden
Vlastní nahlášená změna v EQ5D, 5 položek
24. a 76. týden
Změna symptomů nespavosti od výchozích hodnot
Časové okno: 12. a 24. týden
Vlastní nahlášená změna v indexu závažnosti insomnie (ISI), 7 položek
12. a 24. týden
Změna z výchozí hodnoty na sledování u příznaků nespavosti
Časové okno: 12., 24. a 76. týden
Vlastní nahlášená změna v indexu závažnosti insomnie (ISI), 7 položek
12., 24. a 76. týden
Změna od výchozího stavu v klinickém perfekcionismu
Časové okno: 12. a 24. týden
Vlastní nahlášená změna v dotazníku klinického perfekcionismu (CPQ), 12 položek
12. a 24. týden
Změna z výchozího stavu na sledování v klinickém perfekcionismu
Časové okno: 12., 24. a 76. týden
Vlastní nahlášená změna v dotazníku klinického perfekcionismu (CPQ), 12 položek
12., 24. a 76. týden
Změna od výchozího stavu v psychologické flexibilitě
Časové okno: 12. a 24. týden
Vlastní nahlášená změna ve švédském dotazníku o přijetí a jednání (SAAQ), 6 položek
12. a 24. týden
Změna z výchozího stavu na pokračování v psychologické flexibilitě
Časové okno: 12., 24. a 76. týden
Vlastní nahlášená změna ve švédském dotazníku o přijetí a jednání (SAAQ), 6 položek
12., 24. a 76. týden
Změna od výchozího stavu v patologických obavách
Časové okno: 12. a 24. týden
Vlastní nahlášená změna v ultrakrátkém dotazníku Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-brief), 3 položky
12. a 24. týden
Změna z výchozího stavu na sledování u patologických obav
Časové okno: 12., 24. a 76. týden
Vlastní nahlášená změna v ultrakrátkém dotazníku Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-brief), 3 položky
12., 24. a 76. týden
Změna od výchozí hodnoty ve vnímané pracovní schopnosti
Časové okno: 12. a 24. týden
Vlastní hodnocení pracovní schopnosti, 1 jednotlivá položka z indexu pracovní schopnosti (WAI)
12. a 24. týden
Změňte z výchozí hodnoty na sledování vnímané pracovní schopnosti
Časové okno: 12., 24. a 76. týden
Vlastní hodnocení pracovní schopnosti, 1 jednotlivá položka z indexu pracovní schopnosti (WAI)
12., 24. a 76. týden
Změna od základní linie v syndromu vyhoření
Časové okno: 12. a 24. týden
Vlastní hodnocení vyhoření v Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), 22 položek
12. a 24. týden
Změna ze základní linie na následnou léčbu při syndromu vyhoření
Časové okno: 12., 24. a 76. týden
Vlastní hodnocení vyhoření v Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), 22 položek
12., 24. a 76. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní účinky psychoterapie
Časové okno: pouze ve 24 týdnech
Self-Reported negativní účinky v dotazníku negativních účinků, 32 položek
pouze ve 24 týdnech
Hodnocení důvěryhodnosti léčby
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
Vlastní hlášení důvěryhodnosti léčby, škála důvěryhodnosti léčby (TCS), 5 položek
Výchozí stav a ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

PBM Sweden AB

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/1834- 31/2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření, profesionál

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit