피로 장애에 대한 CBT 기반 다중 전문 재활의 공개 임상 시험
2023년 2월 17일 업데이트: Uppsala University
피로 장애에 대한 다중 전문 재활
스트레스 관련 정신 장애는 오늘날 스웨덴에서 장기 병가의 주요 원인이며, 이러한 증가의 대부분은 스웨덴에서 "탈진 장애"(ED)라고 하는 임상적 소진으로 인한 것입니다.
임상 지침에서 ED에 대한 다중 전문 재활(MPR)을 권장하지만 임상에서 이러한 치료 프로그램의 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다.
이 대규모 공개 임상 시험은 발기부전에 대한 MPR이 발기부전의 증상을 완화시키는지 여부와 직장 복귀를 초래하는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 스톡홀름에 있는 두 개의 전문 스트레스 재활 센터에서 수행됩니다.
클리닉 스트레스 재활 프로그램에 포함된 모든 환자는 연구 참여를 요청받으며 2017년 10월부터 2018년 12월까지 순차적으로 모집됩니다.
약 400명의 환자가 포함될 것입니다.
치료 프로그램은 9회기 CBT 그룹 치료(스트레스 관리)와 적용 이완에서 7회기 그룹 치료로 구성된 24주 다중 전문 표준화 CBT 재활입니다.
그룹 치료와 병행하여 환자는 개별 CBT 9회, MD 방문 3회(투약, 후속 조치 및 병가 등록), 물리치료사 개별 회기 2회, 운동 그룹 3회를 받습니다.
또한 환자의 사업주(사업주가 있는 경우)와 함께 재활회의를 통해 직업적 조치를 취한다.
1차 치료 결과는 업무 복귀(RTW) 및 ED, 불안 및 우울증의 증상이 될 것입니다.
2차 치료 결과는 삶의 질, 병적 걱정, 심리적 유연성, 임상적 완벽주의, 불면증, 소진 및 증상입니다.
증상 발달 및 RTW의 예측 인자를 탐구할 것입니다.
또한 만성통증의 동반이환, 심리치료의 부정적 영향, 치료의 신뢰도 등을 조사한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Södermanland
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Stockholm, Södermanland, 스웨덴, 12177
- PBM Sweden AB Globen
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Uppland
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Stockholm, Uppland, 스웨덴, 114 47
- PBM Sweden City
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스웨덴 국립보건복지위원회에서 정한 기준에 따라 확인된 탈진 장애
- 18세 - 64세
- 그룹의 다중 모드 재활에 적합하다고 간주됨
- 자체 평가 > 4,5 på SMBQ
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 남용
- 보통-높은 자살 위험
- 중증 정신 질환(중증 우울증, 조울증, 조현병 등)
- 치료받지 않은 PTSD
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 다중 전문 CBT 재활
24주 CBT 기반 다중 전문 재활.
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"자세한 설명"을 참조하십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 증상의 기준선에서 변경
기간: 12주 및 24주차
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Karolinska Exhaustion Disorder Scale, 9 항목의 자가 보고 변화
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12주 및 24주차
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피로 증상의 기준선에서 후속 조치로 변경
기간: 12, 24, 76주차
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Karolinska Exhaustion Disorder Scale, 9 항목의 자가 보고 변화
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12, 24, 76주차
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우울증의 기준선에서 변경
기간: 12주 및 24주차
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병원 불안 우울 척도(HADS)의 자가 보고된 변화, 14개 항목
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12주 및 24주차
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우울증의 기준선에서 후속 조치로 변경
기간: 12, 24, 76주차
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병원 불안 우울 척도(HADS)의 자가 보고된 변화, 14개 항목
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12, 24, 76주차
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불안의 기준선에서 변경
기간: 12주 및 24주차
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병원 불안 우울 척도(HADS)의 자가 보고된 변화, 14개 항목
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12주 및 24주차
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불안의 기준선에서 후속 조치로 변경
기간: 12, 24, 76주차
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병원 불안 우울 척도(HADS)의 자가 보고된 변화, 14개 항목
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12, 24, 76주차
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기준선 대비 고용률 변화
기간: 24주차
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스웨덴 사회보험청에서 수집한 병가 데이터
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24주차
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고용률 기준선에서 후속 조치로 변경
기간: 24주 및 76주
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스웨덴 사회보험청에서 수집한 병가 데이터
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24주 및 76주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 기준선에서 변화
기간: 24주차
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EQ5D의 자가 보고된 변화, 5개 항목
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24주차
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삶의 질 기준선에서 후속 조치로 변경
기간: 24주 및 76주
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EQ5D의 자가 보고된 변화, 5개 항목
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24주 및 76주
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불면증 증상의 베이스라인 대비 변화
기간: 12주 및 24주차
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불면증 심각도 지수(ISI)의 자가 보고된 변화, 7개 항목
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12주 및 24주차
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불면증 증상의 기준선에서 후속 조치로 변경
기간: 12, 24, 76주차
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불면증 심각도 지수(ISI)의 자가 보고된 변화, 7개 항목
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12, 24, 76주차
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임상 완벽주의의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주 및 24주차
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CPQ(Clinical Perfectionism Questionnaire)의 자가 보고된 변화, 12개 항목
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12주 및 24주차
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임상적 완벽주의의 기준선에서 후속 조치로의 변화
기간: 12, 24, 76주차
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CPQ(Clinical Perfectionism Questionnaire)의 자가 보고된 변화, 12개 항목
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12, 24, 76주차
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심리적 유연성의 기준선에서 변경
기간: 12주 및 24주차
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SAAQ(Swedish Acceptance and Action Questionnaire)의 자체 보고된 변경 사항, 6개 항목
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12주 및 24주차
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심리적 유연성의 기준선에서 후속 조치로 변경
기간: 12, 24, 76주차
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SAAQ(Swedish Acceptance and Action Questionnaire)의 자체 보고된 변경 사항, 6개 항목
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12, 24, 76주차
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병적 걱정의 기준선에서 변화
기간: 12주 및 24주차
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Penn State Worry Questionnaire ultra-brief(PSWQ-brief), 3개 항목에서 자체 보고된 변경 사항
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12주 및 24주차
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병적 걱정의 기준선에서 후속 조치로 변경
기간: 12, 24, 76주차
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Penn State Worry Questionnaire ultra-brief(PSWQ-brief), 3개 항목에서 자체 보고된 변경 사항
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12, 24, 76주차
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인지된 작업 능력의 기준선에서 변화
기간: 12주 및 24주차
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스스로 평가한 작업능력, 작업능력지수(WAI) 1개 항목
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12주 및 24주차
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기준선에서 인식된 작업 능력의 후속 조치로 변경
기간: 12, 24, 76주차
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스스로 평가한 작업능력, 작업능력지수(WAI) 1개 항목
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12, 24, 76주차
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번 아웃의 기준선에서 변경
기간: 12주 및 24주차
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SMBQ(Shirom Melamed Burnout Questionnaire), 22개 항목에서 자가 평가한 번아웃
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12주 및 24주차
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번 아웃의 기준선에서 후속 조치로 변경
기간: 12, 24, 76주차
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SMBQ(Shirom Melamed Burnout Questionnaire), 22개 항목에서 자가 평가한 번아웃
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12, 24, 76주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 요법의 부정적인 영향
기간: 24주에만
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Negative Effects Questionnaire, 32 항목에서 자가 보고된 부정적인 영향
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24주에만
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치료 신뢰도 등급
기간: 기준선 및 12주
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자기보고 치료신뢰도, 치료신뢰도척도(TCS), 5문항
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .