Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åbent klinisk forsøg af CBT-baseret multiprofessionel rehabilitering for udmattelseslidelse

17. februar 2023 opdateret af: Uppsala University

Multiprofessionel rehabilitering for udmattelseslidelse

Stressrelaterede psykiske lidelser er i dag den førende årsag til langvarigt sygefravær i Sverige, og en stor del af denne stigning skyldes Klinisk udbrændthed, i Sverige kaldet "Udmattelseslidelse" (ED). Selvom kliniske retningslinjer anbefaler multiprofessionel rehabilitering (MPR) til ED, har få undersøgelser evalueret virkningerne af disse behandlingsprogrammer i klinisk praksis. Dette store åbne kliniske forsøg undersøger, om MPR for ED ser ud til at lindre symptomer på ED, og ​​om det resulterer i tilbagevenden til arbejde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er udført på to specialiserede stressrehabiliteringscentre i Stockholm. Alle patienter, der er inkluderet i klinikkens stressrehabiliteringsprogram, bliver bedt om at deltage i undersøgelsen og rekrutteres fortløbende fra oktober 2017 til hele december 2018. Et skøn på 400 patienter vil blive inkluderet. Behandlingsprogrammet er en 24-ugers Multiprofessionel standardiseret CBT-rehabilitering bestående af en ni sessions CBT gruppebehandling (stress management) efterfulgt af en syv sessions gruppebehandling i anvendt afspænding. Parallelt med gruppebehandlingerne modtager patienterne ni sessioner med individuel CBT, tre besøg hos en læge (til medicin, opfølgning og sygemelding), to individuelle sessioner til en fysioterapeut og en tre sessions-træningsgruppe. Desuden træffes faglige foranstaltninger gennem rehabiliteringsmøder sammen med patientens arbejdsgiver (hvis der findes en arbejdsgiver). Primære behandlingsresultater vil være tilbagevenden til arbejde (RTW) og symptomer på ED, angst og depression. Sekundære behandlingsresultater vil være livskvalitet, patologisk bekymring, psykologisk fleksibilitet, klinisk perfektionisme, søvnløshed, udbrændthed og symptomer. Prædiktorer for symptomudvikling og RTW vil blive udforsket. Også komorbiditet af kroniske smerter, negative effekter af psykoterapi og behandlingstroværdighed vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Södermanland
      • Stockholm, Södermanland, Sverige, 12177
        • PBM Sweden AB Globen
    • Uppland
      • Stockholm, Uppland, Sverige, 114 47
        • PBM Sweden City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet udmattelseslidelse i henhold til kriterier fastsat af den svenske socialstyrelse
  • 18 - 64 år
  • Anses for egnet til multimodal genoptræning i gruppe
  • Selvvurdering på > 4,5 på SMBQ

Ekskluderingskriterier:

  • Misbrug af alkohol eller stoffer
  • Moderat-høj selvmordsrisiko
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom (alvorlig depression, bipolar, skizofreni osv.)
  • Ubehandlet PTSD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Multiprofessionel CBT-rehabilitering
24 uger CBT-baseret multiprofessionel rehabilitering.
Adfærdsmæssigt: Multiprofessionel CBT-rehabilitering
Se "Detaljeret beskrivelse"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i udmattelsessymptomer
Tidsramme: Uge 12 og 24
Selvrapporteret ændring i Karolinska Exhaustion Disorder Scale, 9 stk
Uge 12 og 24
Skift fra baseline til opfølgning i udmattelsessymptomer
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76
Selvrapporteret ændring i Karolinska Exhaustion Disorder Scale, 9 stk
Uge 12, 24 og 76
Ændring fra baseline i depression
Tidsramme: Uge 12 og 24
Selvrapporteret ændring i Hospital Anxiety Depressin Scale (HADS), 14 punkter
Uge 12 og 24
Skift fra baseline til opfølgning i depression
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76
Selvrapporteret ændring i Hospital Anxiety Depressin Scale (HADS), 14 punkter
Uge 12, 24 og 76
Ændring fra baseline i angst
Tidsramme: Uge 12 og 24
Selvrapporteret ændring i Hospital Anxiety Depressin Scale (HADS), 14 punkter
Uge 12 og 24
Skift fra baseline til opfølgning i angst
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76
Selvrapporteret ændring i Hospital Anxiety Depressin Scale (HADS), 14 punkter
Uge 12, 24 og 76
Ændring fra baseline i beskæftigelsesfrekvens
Tidsramme: Uge 24
Sygefraværsdata indsamlet fra den svenske socialforsikringskasse
Uge 24
Ændring fra baseline til opfølgning i beskæftigelsesfrekvens
Tidsramme: Uge 24 og 76
Sygefraværsdata indsamlet fra den svenske socialforsikringskasse
Uge 24 og 76

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i livskvalitet
Tidsramme: Uge 24
Selvrapporteret ændring i EQ5D, 5 stk
Uge 24
Skift fra baseline til opfølgning i Livskvalitet
Tidsramme: Uge 24 og 76
Selvrapporteret ændring i EQ5D, 5 stk
Uge 24 og 76
Ændring fra baseline i søvnløshedssymptomer
Tidsramme: Uge 12 og 24
Selvrapporteret ændring i Insomnia Severity Index (ISI), 7 punkter
Uge 12 og 24
Skift fra baseline til opfølgning i søvnløshedssymptomer
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76
Selvrapporteret ændring i Insomnia Severity Index (ISI), 7 punkter
Uge 12, 24 og 76
Ændring fra baseline i klinisk perfektionisme
Tidsramme: Uge 12 og 24
Selvrapporteret ændring i Clinical Perfectionism Questionnaire (CPQ), 12 punkter
Uge 12 og 24
Skift fra baseline til opfølgning i Clinical Perfectionism
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76
Selvrapporteret ændring i Clinical Perfectionism Questionnaire (CPQ), 12 punkter
Uge 12, 24 og 76
Ændring fra baseline i psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Uge 12 og 24
Selvrapporteret ændring i det svenske accept- og handlingsspørgeskema (SAAQ), 6 punkter
Uge 12 og 24
Skift fra baseline til opfølgning i Psychological Flexibility
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76
Selvrapporteret ændring i det svenske accept- og handlingsspørgeskema (SAAQ), 6 punkter
Uge 12, 24 og 76
Ændring fra baseline i patologisk bekymring
Tidsramme: Uge 12 og 24
Selvrapporteret ændring i Penn State Worry Questionnaire ultra-brief (PSWQ-brief), 3 punkter
Uge 12 og 24
Skift fra baseline til opfølgning i patologisk bekymring
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76
Selvrapporteret ændring i Penn State Worry Questionnaire ultra-brief (PSWQ-brief), 3 punkter
Uge 12, 24 og 76
Ændring fra baseline i oplevet arbejdsevne
Tidsramme: Uge 12 og 24
Selvvurderet arbejdsevne, 1 enkelt element fra Work Ability Index (WAI)
Uge 12 og 24
Ændring fra baseline til opfølgning i oplevet arbejdsevne
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76
Selvvurderet arbejdsevne, 1 enkelt element fra Work Ability Index (WAI)
Uge 12, 24 og 76
Ændring fra baseline i udbrændthed
Tidsramme: Uge 12 og 24
Selvvurderet udbrændthed i Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), 22 genstande
Uge 12 og 24
Skift fra baseline til opfølgning ved udbrændthed
Tidsramme: Uge 12, 24 og 76
Selvvurderet udbrændthed i Shirom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ), 22 genstande
Uge 12, 24 og 76

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negative effekter af psykoterapi
Tidsramme: kun ved uge 24
Selvrapporterede negative effekter i Negative Effects Questionnaire, 32 punkter
kun ved uge 24
Behandlingens troværdighedsvurdering
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Selvrapporteret behandlingstroværdighed, behandlingstroværdighedsskala (TCS), 5 punkter
Baseline og ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

PBM Sweden AB

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2017

Først opslået (Faktiske)

2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/1834- 31/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel

Kliniske forsøg med Multiprofessionel CBT-rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner