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早期获得 ASD 干预的 SRT 模型

2022年11月1日 更新者：Wendy Stone、University of Washington

促进早期获得 ASD 干预的屏幕转介治疗 (SRT) 模型

该项目将实施和评估一种创新的医疗保健服务提供模式，旨在促进患有 ASD 的幼儿更早获得专业干预。 Screen-Refer-Treat (SRT) 模型通过让医疗和 EI 提供者参与，为早期识别和干预提供了一种协调且具有成本效益的方法，并代表了弥合 ASD 问题和 ASD 干预之间差距的实用且可持续的策略。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

虽然看护者通常会在孩子 17-19 个月大时开始担心他们，但孩子通常要到 4.5 岁或西班牙裔家庭年龄更大时才会被诊断为自闭症谱系障碍 (ASD)。 现在有充分的证据表明，早期参与 ASD 专业干预可以显着改善 ASD 幼儿的技能和行为。 然而，尽管可以获得公共资助的 C 部分早期干预 (EI) 服务，但长时间等待正式的 ASD 诊断可能会阻止幼儿在关键的出生至三岁期间接受适当的专业干预。 此外，担心 ASD 的看护人在此等待期间会经历高度的不确定性和压力。 该项目将实施和评估一种创新的医疗保健服务提供模式，旨在促进患有 ASD 的幼儿更早获得专业干预。 Screen-Refer-Treat (SRT) 模型通过让医疗和 EI 提供者参与，为早期识别和干预提供了一种协调且具有成本效益的方法，并代表了弥合 ASD 问题和 ASD 干预之间差距的实用且可持续的策略。 SRT 模型建立在经过验证的 ASD 筛查工具和基于行为的低成本 ASD 干预措施的可用性之上，将在华盛顿州的四个不同社区实施，以评估西班牙裔和非裔幼儿服务提供实践的变化。西班牙背景。 SRT 模型包括三个组成部分：(1) 在 16-20 个月时进行普遍的 ASD 筛查，并由初级保健医生 (PCP) 及时转诊至 EI 计划； (2) 在 EI 计划内加快 ASD 评估； (3) EI 提供者使用廉价的、基于证据的 ASD 专业干预。 将向 PCP 实践提供包含相关后续问题的自动评分的自闭症改良检查表 (M-CHAT) 电子版，并且将通过远程医疗向 EI 提供者提供远程指导，以支持他们的 ASD 评估和干预活动. 阶梯楔形集群 RCT 设计将用于评估 SRT 模型的实施和结果。 在实施 SRT 之前和之后，将从全州 40 个 PCP 和 80 个 EI 提供者收集有关筛查、转诊、评估和干预实践的数据，以确定实践变化。 此外，将在实施 SRT 之前和之后从社区中分别招募患有 ASD 顾虑的幼儿 (n=245) 的看护人样本，并进行前瞻性跟踪，以衡量看护人的幸福感、养育效率、对医疗保健系统的满意度以及随时间变化的差异和变化。幼儿的社会交际行为。 我们预测，SRT 模型的实施将与 PCP 更高的 ASD 筛查率、更早转介到 EI 计划、更早开始 ASD 专业干预、减少 ASD 关注和诊断之间的时间以及改善护理人员和儿童结果相关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

627

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

PCP：

-PCP 必须在参与的初级保健诊所工作。

EI 供应商：

-EI 提供者必须在参与的早期干预机构工作。

照顾者和幼儿：

归类为从 PCP 办公室招募的 ASD 问题样本的一部分：

  • 幼儿必须通过满足以下至少一项标准来证明 ASD 风险/担忧：(1) 基于行为的照顾者对 ASD 存在的担忧； (2) 基于行为的 PCP 对 ASD 存在的担忧； (3) 有患有 ASD 诊断的哥哥姐姐； (4) 在经过验证的筛查工具上筛查 ASD 呈阳性。
  • 幼儿必须在 16-20 个月大之间

被归类为从 PCP 办公室招募的无 ASD 问题样本的一部分：

- 幼儿必须在 16-20 个月大之间

被归类为从 EI 机构招募的 ASD Dx/ASD 问题样本的一部分：

  • 幼儿必须通过满足以下至少一项标准来证明 ASD 风险/担忧：(1) 基于行为的照顾者对 ASD 存在的担忧； (2) 基于行为的 PCP 对 ASD 存在的担忧； (3) 有患有 ASD 诊断的哥哥姐姐； (4) 在经过验证的筛查工具上筛查 ASD 呈阳性； (5) ASD 诊断的家长报告。
  • 幼儿必须在 16-30 个月之间

排除标准：

- 没有针对 PCP 或 EI 提供者的排除标准。

符合上述纳入标准的看护人/幼儿将被排除在外，如果看护人：

- 报告幼儿有任何严重的视觉、听觉或身体障碍，和/或严重的医学、遗传或神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Screen-Refer-Treat 干预
PCP 和 EI 提供者接受关于经过验证的循证实践（即在线 M-CHAT-R/F、STAT 和 RIT）的培训研讨会，然后接受 TA（即筛选-转介-治疗干预）。 在县级，提供者被随机分配到他们将接受此系统干预的顺序/时间
行为的：Screen-Refer-Treat 干预
这种干预是医疗保健系统干预，培训提供者使用经过验证的筛查工具（在线 M-CHAT-R/F 和 STAT）和循证行为干预 (RIT)。 PCP 接受 2 小时的在线 M-CHAT-R/F 培训研讨会，EI 提供者接受 2 天的培训研讨会，一次关于 STAT/加速评估和一次 RIT。
无干预：控制
没有收到任何干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线（SRT 干预前）到 SRT 干预后的 18 个月 Well-Child 就诊时 PCP 筛查 ASD 率的变化
大体时间：4年5次
PCP 自我报告
4年5次
从基线（SRT 干预前）到 SRT 干预后的 18 个月 Well-Child 就诊时 PCP 转诊早期干预服务的比率变化
大体时间：4年5次
PCP 自我报告
4年5次
从基线（SRT 前干预）到 SRT 后干预的 24 个月前接受 ASD 专门行为干预的处于 ASD 风险中的幼儿百分比的变化
大体时间：每 3 个月一次，直到幼儿 36 个月大
照顾者报告
每 3 个月一次，直到幼儿 36 个月大
从基线（SRT 干预前）到 SRT 干预后儿童接受 ASD 诊断的平均年龄变化
大体时间：每 3 个月一次，直到幼儿 36 个月大
照顾者报告
每 3 个月一次，直到幼儿 36 个月大
从基线（SRT 干预前）到 SRT 干预后的育儿压力水平、育儿效率、健康生活质量和对医疗保健系统的满意度变化
大体时间：每 3 个月一次，直到孩子满 36 个月
照顾者自我报告
每 3 个月一次，直到孩子满 36 个月
从基线（SRT 干预前）到 SRT 干预后，处于 ASD 风险中的幼儿的关键社交交流行为水平的变化
大体时间：每 3 个月一次，直到孩子满 36 个月
照顾者报告
每 3 个月一次，直到孩子满 36 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Washington

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)
Seattle Children's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (实际的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月3日

首次发布 (估计)

2015年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月1日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 47892
  • R01MH104302-01 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech Health Holdings Pte. Ltd.
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）
    美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

搜索类似试验

赞助者和合作者

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药物干预

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罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

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