糖尿病超声乳化术后前房内注射地塞米松对角膜内皮细胞密度的影响 (DIABEDEX)

这是一项前瞻性介入性随机对照队列研究，旨在确定在白内障糖尿病患者超声乳化术结束时房内注射地塞米松的安全性和益处。

所有患者都将接受全面的眼科检查，包括最佳矫正视力（BCVA）、眼压（IOP）、眼前节检查和眼底检查。 将记录糖尿病的病史和控制情况。 我们的研究将包括年龄≥ 40 岁、患有视觉上明显的白内障、已知患有糖尿病超过 10 年且不符合排除标准的患者。

除了常规的术前白内障评估和检查外，患者还将接受非接触式镜面显微镜检查（Konan Medical, Inc., Hyogo, Japan）以记录中央角膜的术前角膜内皮细胞密度，以及前段光学相干断层扫描（AS-OCT，Optovue Inc.，Fremont，CA，USA）记录术前中央角膜厚度（CCT）。

标准超声乳化术将使用 Infiniti 机器（Alcon，Fort Worth，Texas，USA）进行，采用停止和切碎技术，并且在手术结束时，将在半数研究眼中前房内注射 0.05 ml 中的 0.2 mg 地塞米松，使用随机化方法分配。

术后检查将包括 BCVA、IOP 测量和随访第 1、7 天和第 30 天的眼前节炎症水平。 将在随访第 30 天进行镜面显微镜检查和 AS-OCT。 进行检查和调查的眼科医生将被掩盖是否注射了地塞米松以避免偏差。

比较两组超声乳化前后平均角膜内皮细胞密度的差异。 还将比较两组之间 CCT、术后炎症和 IOP 的差异。

所有统计分析将使用 IBM SPSS v20.0 统计软件（IBM Corporation，NY，USA）完成。 将计算描述性统计数据，数据将汇总为数值数据的平均值±标准差，以及分类数据的频率和百分比。 当 p 值 < 0.05 时，这将被视为具有统计显着性。