激痛点注射过程中用于减轻疼痛的振动
2019年2月20日 更新者：Young Eun Moon、The Catholic University of Korea
腓肠肌激痛点注射的振动麻醉减轻疼痛
本研究的目的是评估振动麻醉对减轻腓肠肌触发点注射引起的疼痛的效果。
60 名患者被随机分配到振动组或安慰剂组。 在振动组中，在触发点注射期间，将振动器头（100Hz）应用于腘窝。 在安慰剂组中，使用相同的振动器头，但处于关闭状态。 然后，在两组之间比较了用于评估触发点注射疼痛的视觉模拟量表和用于患者满意度的五点李克特量表。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si、Gyeonggi-do、大韩民国、14584
- Soonchunhyang University Hospital, Bucheon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 触发点位于腓肠肌并表现出牵涉痛的患者。
排除标准：
- 有触发点注射史者
- 服用抗血小板药物者
- 有出血倾向者
- 怀孕
- 急性感染
- 无法理解视觉模拟量表 (VAS) 或李克特量表的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：振动组
在触发点注射期间，在腘窝上施加振动器头 (100Hz)
|
在振动器开启状态下施加振动 (100Hz)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
在安慰剂组中，振动器头在触发点注射期间处于关闭状态
|
振动器适用于关断状态
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间：触发点注射后立即（5分钟内）
|
用于评估触发点注射疼痛的 100 mm 视觉模拟量表
|
触发点注射后立即（5分钟内）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者满意度的 5 点李克特量表
大体时间：触发点注射后立即（5分钟内）
|
5 分李克特量表来回答“您对振动应用减轻触发点注射疼痛是否满意？”
|
触发点注射后立即（5分钟内）
|
|
用于重复使用的 5 点李克特量表
大体时间：触发点注射后立即（5分钟内）
|
5 点李克特量表回答“如果以后重复触发点注射，您会再次使用振动应用程序吗？”
|
触发点注射后立即（5分钟内）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sang-Hyun Kim, MD,PhD、Soonchunhyang University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Park KY, Lee Y, Hong JY, Chung WS, Kim MN, Kim BJ. Vibration Anesthesia for Pain Reduction During Intralesional Steroid Injection for Keloid Treatment. Dermatol Surg. 2017 May;43(5):724-727. doi: 10.1097/DSS.0000000000001040.
- Yoon SH, Rah UW, Sheen SS, Cho KH. Comparison of 3 needle sizes for trigger point injection in myofascial pain syndrome of upper- and middle-trapezius muscle: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Aug;90(8):1332-9. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.028.
- Mally P, Czyz CN, Chan NJ, Wulc AE. Vibration anesthesia for the reduction of pain with facial dermal filler injections. Aesthetic Plast Surg. 2014 Apr;38(2):413-8. doi: 10.1007/s00266-013-0264-4. Epub 2014 Jan 24.
- Moon YE, Kim SH, Seok H, Lee SY. Efficacy of Topical Vibratory Stimulation for Reducing Pain During Trigger Point Injection to the Gastrocnemius: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Sep;100(9):1607-1613. doi: 10.1016/j.apmr.2019.02.010. Epub 2019 Mar 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月30日
初级完成 (实际的)
2018年3月30日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月3日
首次发布 (实际的)
2017年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月20日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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