Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вибрация для уменьшения боли во время инъекции в триггерную точку

20 февраля 2019 г. обновлено: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Вибрационная анестезия для уменьшения боли во время инъекции триггерной точки в икроножную мышцу

Целью данного исследования является оценка влияния вибрационной анестезии на уменьшение боли, вызванной инъекцией в триггерную точку икроножной мышцы.

Шестьдесят пациентов были рандомизированы в группу вибрации или плацебо. В группах вибрации на подколенную ямку накладывали вибратор (100 Гц) во время инъекции в триггерную точку. В группе плацебо применялась та же виброголовка в выключенном состоянии. Затем между двумя группами сравнивали визуальную аналоговую шкалу для оценки боли при инъекции в триггерную точку и пятибалльную шкалу Лайкерта для оценки удовлетворенности пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых есть триггерная точка в икроножной мышце и наблюдается отраженная боль.

Критерий исключения:

  • Те, у кого в анамнезе были инъекции в триггерные точки
  • Те, кто принимает антитромбоцитарное средство
  • Имеющие склонность к кровотечениям
  • Беременность
  • Острая инфекция
  • те, кто не мог понять визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) или шкалу Лайкерта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вибрации
На подколенную ямку накладывали вибратор (100 Гц) во время инъекции в триггерную точку.
Устройство: Вибрация
Вибрация применяется при включенном состоянии вибратора (100 Гц)
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
В группе плацебо вибратор применялся в выключенном состоянии во время инъекции в триггерную точку.
Устройство: Вибрация плацебо
Вибратор применяется в выключенном состоянии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Сразу после инъекции в триггерную точку (в течение 5 минут)
100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала для оценки боли при инъекции в триггерную точку
Сразу после инъекции в триггерную точку (в течение 5 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
5-балльная шкала Лайкерта для удовлетворенности участников
Временное ограничение: Сразу после инъекции в триггерную точку (в течение 5 минут)
5-балльная шкала Лайкерта для ответа «Удовлетворены ли вы применением вибрации для уменьшения боли при инъекциях в триггерные точки?»
Сразу после инъекции в триггерную точку (в течение 5 минут)
5-балльная шкала Лайкерта для многократного использования
Временное ограничение: Сразу после инъекции в триггерную точку (в течение 5 минут)
5-балльная шкала Лайкерта для ответа «Будете ли вы снова использовать приложение вибрации, если инъекция триггерной точки будет повторяться в будущем?»
Сразу после инъекции в триггерную точку (в течение 5 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Соавторы

Soonchunhyang University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sang-Hyun Kim, MD,PhD, Soonchunhyang University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TPI vibrator

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делать IPD доступным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вибрация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться