Vibración para la reducción del dolor durante la inyección en puntos gatillo
20 de febrero de 2019 actualizado por: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Anestesia vibratoria para la reducción del dolor durante la inyección en el punto gatillo del gastrocnemio
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la anestesia por vibración para reducir el dolor inducido por la inyección en el punto gatillo del gastrocnemio.
Sesenta pacientes fueron aleatorizados en el grupo de vibración o placebo. En los grupos de vibración, se aplicó la cabeza del vibrador (100 Hz) en la fosa poplítea, durante la inyección del punto gatillo. En el grupo de placebo, se aplicó el mismo cabezal vibrador con estado de apagado. Luego, se compararon entre los dos grupos una escala analógica visual para evaluar el dolor de la inyección en el punto gatillo y una escala Likert de cinco puntos para la satisfacción de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 14584
- Soonchunhyang University Hospital, Bucheon
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen el punto gatillo en el gastrocnemio y presentan dolor referido.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con antecedentes de inyección de puntos gatillo
- Aquellos que toman un agente antiplaquetario
- Aquellos con tendencia a la hemorragia.
- El embarazo
- Infección aguda
- aquellos que no pudieron entender una escala analógica visual (VAS) o una escala de Likert
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de vibraciones
Se aplicó cabezal vibrador (100Hz) en la fosa poplítea, durante la inyección del punto gatillo
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Vibración aplicada con el estado de encendido del vibrador (100 Hz)
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
En el grupo placebo, se aplicó el cabezal vibrador con estado apagado, durante la inyección en el punto gatillo.
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Vibrador aplicado con estado apagado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección en el punto gatillo (dentro de los 5 minutos)
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Escala analógica visual de 100 mm para evaluar el dolor de la inyección en el punto gatillo
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Inmediatamente después de la inyección en el punto gatillo (dentro de los 5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Likert de 5 puntos para la satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección en el punto gatillo (dentro de los 5 minutos)
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Escala Likert de 5 puntos para responder "¿Está satisfecho con la aplicación de vibración para reducir el dolor de la inyección en el punto gatillo?"
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Inmediatamente después de la inyección en el punto gatillo (dentro de los 5 minutos)
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Escala Likert de 5 puntos para uso repetido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección en el punto gatillo (dentro de los 5 minutos)
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Escala Likert de 5 puntos para responder "¿Utilizará la aplicación de vibración nuevamente si la inyección del punto gatillo se repite en el futuro?"
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Inmediatamente después de la inyección en el punto gatillo (dentro de los 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sang-Hyun Kim, MD,PhD, Soonchunhyang University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Park KY, Lee Y, Hong JY, Chung WS, Kim MN, Kim BJ. Vibration Anesthesia for Pain Reduction During Intralesional Steroid Injection for Keloid Treatment. Dermatol Surg. 2017 May;43(5):724-727. doi: 10.1097/DSS.0000000000001040.
- Yoon SH, Rah UW, Sheen SS, Cho KH. Comparison of 3 needle sizes for trigger point injection in myofascial pain syndrome of upper- and middle-trapezius muscle: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Aug;90(8):1332-9. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.028.
- Mally P, Czyz CN, Chan NJ, Wulc AE. Vibration anesthesia for the reduction of pain with facial dermal filler injections. Aesthetic Plast Surg. 2014 Apr;38(2):413-8. doi: 10.1007/s00266-013-0264-4. Epub 2014 Jan 24.
- Moon YE, Kim SH, Seok H, Lee SY. Efficacy of Topical Vibratory Stimulation for Reducing Pain During Trigger Point Injection to the Gastrocnemius: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Sep;100(9):1607-1613. doi: 10.1016/j.apmr.2019.02.010. Epub 2019 Mar 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TPI vibrator
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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