Vibração para redução da dor durante a injeção do ponto de gatilho
20 de fevereiro de 2019 atualizado por: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
Anestesia por vibração para redução da dor durante a injeção do ponto de gatilho no gastrocnêmio
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da anestesia vibratória na redução da dor induzida pela injeção do ponto-gatilho do gastrocnêmio.
Sessenta pacientes foram randomizados para o grupo de vibração ou placebo. Nos grupos de vibração, a cabeça do vibrador foi aplicada (100Hz) na fossa poplítea, durante a injeção do ponto-gatilho. No grupo placebo, a mesma cabeça vibratória foi aplicada com o estado de desligamento. Em seguida, uma escala analógica visual para avaliar a dor da injeção do ponto-gatilho e uma escala Likert de cinco pontos para a satisfação do paciente foram comparadas entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 14584
- Soonchunhyang University Hospital, Bucheon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que têm o ponto-gatilho no gastrocnêmio e apresentam dor referida.
Critério de exclusão:
- Aqueles com história prévia de injeção de ponto-gatilho
- Aqueles com uso de agente anti-plaquetário
- Aqueles com tendência à hemorragia
- Gravidez
- Infecção aguda
- aqueles que não conseguiram entender uma escala analógica visual (VAS) ou uma escala Likert
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de vibração
A cabeça do vibrador foi aplicada (100Hz) na fossa poplítea, durante a injeção do ponto-gatilho
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Vibração aplicada com estado de ativação do vibrador (100Hz)
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
No grupo placebo, a cabeça do vibrador foi aplicada com o estado de desligamento, durante a injeção do ponto-gatilho
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Vibrador aplicado com estado desligado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica
Prazo: Imediatamente após a injeção do ponto-gatilho (dentro de 5 minutos)
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Escala analógica visual de 100 mm para avaliar a dor da injeção no ponto-gatilho
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Imediatamente após a injeção do ponto-gatilho (dentro de 5 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Likert de 5 pontos para satisfação do participante
Prazo: Imediatamente após a injeção do ponto-gatilho (dentro de 5 minutos)
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Escala Likert de 5 pontos para responder "Você está satisfeito com a aplicação de vibração para reduzir a dor da injeção do ponto-gatilho?"
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Imediatamente após a injeção do ponto-gatilho (dentro de 5 minutos)
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Escala Likert de 5 pontos para uso repetido
Prazo: Imediatamente após a injeção do ponto-gatilho (dentro de 5 minutos)
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Escala Likert de 5 pontos para responder "Você usará a aplicação de vibração novamente se a injeção do ponto de gatilho for repetida no futuro?"
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Imediatamente após a injeção do ponto-gatilho (dentro de 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sang-Hyun Kim, MD,PhD, Soonchunhyang University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Park KY, Lee Y, Hong JY, Chung WS, Kim MN, Kim BJ. Vibration Anesthesia for Pain Reduction During Intralesional Steroid Injection for Keloid Treatment. Dermatol Surg. 2017 May;43(5):724-727. doi: 10.1097/DSS.0000000000001040.
- Yoon SH, Rah UW, Sheen SS, Cho KH. Comparison of 3 needle sizes for trigger point injection in myofascial pain syndrome of upper- and middle-trapezius muscle: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Aug;90(8):1332-9. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.028.
- Mally P, Czyz CN, Chan NJ, Wulc AE. Vibration anesthesia for the reduction of pain with facial dermal filler injections. Aesthetic Plast Surg. 2014 Apr;38(2):413-8. doi: 10.1007/s00266-013-0264-4. Epub 2014 Jan 24.
- Moon YE, Kim SH, Seok H, Lee SY. Efficacy of Topical Vibratory Stimulation for Reducing Pain During Trigger Point Injection to the Gastrocnemius: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Sep;100(9):1607-1613. doi: 10.1016/j.apmr.2019.02.010. Epub 2019 Mar 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de março de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
7 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TPI vibrator
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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