Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vibrasjon for smertereduksjon under triggerpunktinjeksjon

20. februar 2019 oppdatert av: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Vibrasjonsanestesi for smertereduksjon under triggerpunktinjeksjon til Gastrocnemius

Målet med denne studien er å evaluere effekten av vibrasjonsanestesi for å redusere smerte indusert av triggerpunktinjeksjon av gastrocnemius.

Seksti pasienter ble randomisert inn i vibrasjons- eller placebogruppen. I vibrasjonsgrupper ble vibratorhodet påført (100Hz) på popliteal fossa, under triggerpunktinjeksjonen. I placebogruppen ble det samme vibratorhodet påført med avstenging. Deretter ble en visuell analog skala for å evaluere smerten ved triggerpunktinjeksjon og en fempunkts Likert-skala for pasienttilfredshet sammenlignet mellom de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14584
        • Soonchunhyang University Hospital, Bucheon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har triggerpunktet i gastrocnemius og viser refererte smerter.

Ekskluderingskriterier:

  • De som tidligere har hatt triggerpunktinjeksjon
  • De som tar blodplatehemmende middel
  • De med blødningstendenser
  • Svangerskap
  • Akutt infeksjon
  • de som ikke var i stand til å forstå en visuell analog skala (VAS) eller en Likert-skala

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Vibrasjonsgruppe
Vibratorhode ble påført (100Hz) på popliteal fossa under triggerpunktinjeksjonen
Enhet: Vibrasjon
Vibrasjon påført med vibrator påslått tilstand (100Hz)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
I placebogruppen ble vibratorhodet påført med avstenging, under triggerpunktinjeksjonen
Enhet: Placebo vibrasjon
Vibrator påført med utkoblingstilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Umiddelbart etter triggerpunktinjeksjon (innen 5 minutter)
100 mm visuell analog skala for å evaluere smerten ved triggerpunktinjeksjon
Umiddelbart etter triggerpunktinjeksjon (innen 5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5 punkts Likert-skala for deltakertilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter triggerpunktinjeksjon (innen 5 minutter)
5-punkts Likert-skala for å svare "Er du fornøyd med vibrasjonsapplikasjonen for å redusere smerten ved triggerpunktinjeksjon?"
Umiddelbart etter triggerpunktinjeksjon (innen 5 minutter)
5-punkts Likert-skala for gjentatt bruk
Tidsramme: Umiddelbart etter triggerpunktinjeksjon (innen 5 minutter)
5-punkts Likert-skala for å svare "Vil du bruke vibrasjonsapplikasjonen igjen hvis triggerpunktinjeksjonen gjentas i fremtiden?"
Umiddelbart etter triggerpunktinjeksjon (innen 5 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Samarbeidspartnere

Soonchunhyang University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sang-Hyun Kim, MD,PhD, Soonchunhyang University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TPI vibrator

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial smertesyndrom

Kliniske studier på Vibrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere