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Vibration pour la réduction de la douleur lors de l'injection du point de déclenchement

20 février 2019 mis à jour par: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Anesthésie par vibration pour la réduction de la douleur lors de l'injection du point de déclenchement dans le gastrocnémien

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'anesthésie par vibration pour réduire la douleur induite par l'injection du gastrocnémien au point gâchette.

Soixante patients ont été randomisés dans le groupe vibration ou placebo. Dans les groupes de vibration, la tête du vibrateur a été appliquée (100 Hz) sur la fosse poplitée, lors de l'injection du point de déclenchement. Dans le groupe placebo, la même tête de vibrateur a été appliquée avec un état d'arrêt. Ensuite, une échelle visuelle analogique pour évaluer la douleur de l'injection du point gâchette et une échelle de Likert à cinq points pour la satisfaction des patients ont été comparées entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 14584
        • Soonchunhyang University Hospital, Bucheon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont le point de déclenchement dans le gastrocnémien et qui présentent une douleur projetée.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont des antécédents d'injection de point de déclenchement
  • Ceux qui prennent un agent antiplaquettaire
  • Ceux qui ont tendance aux hémorragies
  • Grossesse
  • Infection aiguë
  • ceux qui étaient incapables de comprendre une échelle visuelle analogique (EVA) ou une échelle de Likert

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de vibrations
La tête du vibrateur a été appliquée (100 Hz) sur la fosse poplitée, lors de l'injection du point de déclenchement
Dispositif: Vibration
Vibration appliquée avec l'état d'activation du vibreur (100Hz)
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
Dans le groupe placebo, la tête du vibrateur a été appliquée avec un état d'arrêt, pendant l'injection du point de déclenchement
Dispositif: Vibrations placebos
Vibreur appliqué avec état d'arrêt

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: Immédiatement après l'injection du point de déclenchement (dans les 5 minutes)
Échelle analogique visuelle de 100 mm pour évaluer la douleur de l'injection du point gâchette
Immédiatement après l'injection du point de déclenchement (dans les 5 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Likert en 5 points pour la satisfaction des participants
Délai: Immédiatement après l'injection du point de déclenchement (dans les 5 minutes)
Échelle de Likert à 5 points pour répondre : "Êtes-vous satisfait de l'application de vibration pour réduire la douleur de l'injection du point de déclenchement ?"
Immédiatement après l'injection du point de déclenchement (dans les 5 minutes)
Échelle de Likert à 5 points pour une utilisation répétée
Délai: Immédiatement après l'injection du point de déclenchement (dans les 5 minutes)
Échelle de Likert à 5 points pour répondre "Utiliserez-vous à nouveau l'application de vibration si l'injection du point de déclenchement est répétée à l'avenir ?"
Immédiatement après l'injection du point de déclenchement (dans les 5 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Collaborateurs

Soonchunhyang University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sang-Hyun Kim, MD,PhD, Soonchunhyang University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

7 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TPI vibrator

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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