- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03365674
Tärinä kivun vähentämiseksi laukaisupisteen injektion aikana
Värähtelyanestesia kivun vähentämiseksi Gastrocnemiuksen triggerpisteinjektion aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vibraatiopuudutuksen vaikutuksia gastrocnemius-injektion aiheuttaman kivun vähentämiseen.
Kuusikymmentä potilasta satunnaistettiin tärinä- tai lumelääkeryhmään. Tärinäryhmissä tärypää asetettiin (100 Hz) polvitaipeen kuoppaan liipaisupisteinjektion aikana. Lumeryhmässä käytettiin samaa tärypäätä sammutustilassa. Sitten verrattiin visuaalista analogista asteikkoa liipaisupisteen injektion aiheuttaman kivun arvioimiseksi ja viiden pisteen Likert-asteikkoa potilaiden tyytyväisyyden mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 14584
- Soonchunhyang University Hospital, Bucheon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on laukaisupiste gastrocnemiusissa ja joilla on lähetetty kipu.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on aikaisemmin ollut liipaisupisteen injektio
- Ne, jotka käyttävät verihiutaleiden vastaisia aineita
- He, joilla on taipumusta verenvuotoon
- Raskaus
- Akuutti infektio
- ne, jotka eivät pystyneet ymmärtämään visuaalista analogista asteikkoa (VAS) tai Likert-asteikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Tärinäryhmä
Tärypää asetettiin (100 Hz) polvitaipeen kuoppaan liipaisupisteinjektion aikana
|
Tärinä käytössä täryttimen ollessa päällä (100 Hz)
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Lumeryhmässä täryttimen päätä käytettiin sammutusasennossa liipaisupisteinjektion aikana
|
Tärytin kytketty pois päältä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi laukaisupisteen injektion jälkeen (5 minuutin sisällä)
|
100 mm visuaalinen analoginen asteikko liipaisupisteinjektion aiheuttaman kivun arvioimiseen
|
Välittömästi laukaisupisteen injektion jälkeen (5 minuutin sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
5 pisteen Likert-asteikko osallistujien tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: Välittömästi laukaisupisteen injektion jälkeen (5 minuutin sisällä)
|
5 pisteen Likert-asteikko vastaamaan "Oletko tyytyväinen tärinäsovellukseen, joka vähentää liipaisupisteen injektion kipua?"
|
Välittömästi laukaisupisteen injektion jälkeen (5 minuutin sisällä)
|
5 pisteen Likert-asteikko toistuvaan käyttöön
Aikaikkuna: Välittömästi laukaisupisteen injektion jälkeen (5 minuutin sisällä)
|
5 pisteen Likert-asteikko vastaukseen "Käytätkö tärinäsovellusta uudelleen, jos liipaisupisteen ruiskutus toistetaan tulevaisuudessa?"
|
Välittömästi laukaisupisteen injektion jälkeen (5 minuutin sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sang-Hyun Kim, MD,PhD, Soonchunhyang University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Park KY, Lee Y, Hong JY, Chung WS, Kim MN, Kim BJ. Vibration Anesthesia for Pain Reduction During Intralesional Steroid Injection for Keloid Treatment. Dermatol Surg. 2017 May;43(5):724-727. doi: 10.1097/DSS.0000000000001040.
- Yoon SH, Rah UW, Sheen SS, Cho KH. Comparison of 3 needle sizes for trigger point injection in myofascial pain syndrome of upper- and middle-trapezius muscle: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Aug;90(8):1332-9. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.028.
- Mally P, Czyz CN, Chan NJ, Wulc AE. Vibration anesthesia for the reduction of pain with facial dermal filler injections. Aesthetic Plast Surg. 2014 Apr;38(2):413-8. doi: 10.1007/s00266-013-0264-4. Epub 2014 Jan 24.
- Moon YE, Kim SH, Seok H, Lee SY. Efficacy of Topical Vibratory Stimulation for Reducing Pain During Trigger Point Injection to the Gastrocnemius: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Sep;100(9):1607-1613. doi: 10.1016/j.apmr.2019.02.010. Epub 2019 Mar 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPI vibrator
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Quiropraxia y EquilibrioEi vielä rekrytointiaMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Erzincan UniversityValmisPaikallinen anestesia | Myofascial trigger point -kipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymäTurkki
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofaskiaalinen kipuoireyhtymä | Myofascial trigger point -kipuEgypti
-
Madigan Army Medical CenterTuntematonAlaselän kipu | Myofascial Pain oireyhtymä alaselänYhdysvallat
-
Rutgers UniversityValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinen | Hermosto | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä
-
Mae Fah Luang University HospitalValmisPotilaat, joilla on piilevä myofascial triggerpisteThaimaa