Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrace pro snížení bolesti během injekce Trigger Point

20. února 2019 aktualizováno: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Vibrační anestezie pro snížení bolesti během injekce Trigger Point do Gastrocnemia

Cílem této studie je zhodnotit účinky vibrační anestezie na snížení bolesti vyvolané injekcí spouštěcího bodu gastrocnemia.

Šedesát pacientů bylo randomizováno do skupiny s vibracemi nebo placebem. Ve skupinách vibrací byla hlava vibrátoru aplikována (100 Hz) na podkolenní jamku během injekce spouštěcího bodu. Ve skupině s placebem byla aplikována stejná hlavice vibrátoru s vypínací satou. Poté byla mezi těmito dvěma skupinami porovnána vizuální analogová škála pro hodnocení bolesti při injekci spouštěcího bodu a pětibodová Likertova škála pro spokojenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 14584
        • Soonchunhyang University Hospital, Bucheon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají spouštěcí bod v gastrocnemiu a vykazují uvedenou bolest.

Kritéria vyloučení:

  • Ti s předchozí historií injekce spouštěcího bodu
  • Ti, kteří užívají protidestičkovou látku
  • Ti se sklonem ke krvácení
  • Těhotenství
  • Akutní infekce
  • ti, kteří nebyli schopni porozumět vizuální analogové stupnici (VAS) nebo Likertově stupnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vibrační skupina
Vibrační hlava byla aplikována (100 Hz) na podkolenní jamku během injekce spouštěcího bodu
Přístroj: Vibrace
Vibrace aplikované se zapnutým vibrátorem (100 Hz)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
Ve skupině s placebem byla hlava vibrátoru aplikována s vypnutým satem během injekce spouštěcího bodu
Přístroj: Placebo vibrace
Vibrátor aplikován ve vypnutém stavu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Ihned po injekci spouštěcího bodu (do 5 minut)
100mm vizuální analogová stupnice pro vyhodnocení bolesti při vpichu spouštěcího bodu
Ihned po injekci spouštěcího bodu (do 5 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5bodová Likertova škála pro spokojenost účastníků
Časové okno: Ihned po injekci spouštěcího bodu (do 5 minut)
5bodová Likertova škála pro odpověď "Jste spokojeni s vibrační aplikací pro snížení bolesti při injekci spouštěcího bodu?"
Ihned po injekci spouštěcího bodu (do 5 minut)
5bodová Likertova stupnice pro opakované použití
Časové okno: Ihned po injekci spouštěcího bodu (do 5 minut)
5bodová Likertova škála pro odpověď "Použijete vibrační aplikaci znovu, pokud se injekce spouštěcího bodu bude v budoucnu opakovat?"
Ihned po injekci spouštěcího bodu (do 5 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Spolupracovníci

Soonchunhyang University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sang-Hyun Kim, MD,PhD, Soonchunhyang University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TPI vibrator

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy myofasciální bolesti

Klinické studie na Vibrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit