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Vibration zur Schmerzlinderung während der Triggerpunktinjektion

20. Februar 2019 aktualisiert von: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Vibrationsanästhesie zur Schmerzreduktion während der Triggerpunktinjektion in den Gastrocnemius

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen der Vibrationsanästhesie zur Verringerung von Schmerzen zu bewerten, die durch die Triggerpunktinjektion von Gastrocnemius verursacht werden.

Sechzig Patienten wurden in die Vibrations- oder Placebogruppe randomisiert. In Vibrationsgruppen wurde während der Triggerpunktinjektion ein Vibratorkopf (100 Hz) auf die Kniekehle aufgetragen. In der Placebogruppe wurde derselbe Vibratorkopf mit ausgeschaltetem Zustand angewendet. Dann wurden eine visuelle Analogskala zur Bewertung des Schmerzes der Triggerpunktinjektion und eine Fünf-Punkte-Likert-Skala für die Patientenzufriedenheit zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 14584
        • Soonchunhyang University Hospital, Bucheon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die den Triggerpunkt im Gastrocnemius haben und ausstrahlende Schmerzen zeigen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Vorgeschichte einer Triggerpunkt-Injektion
  • Diejenigen, die Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen
  • Personen mit Blutungsneigung
  • Schwangerschaft
  • Akute Infektion
  • diejenigen, die eine visuelle Analogskala (VAS) oder eine Likert-Skala nicht verstehen konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Vibrationsgruppe
Während der Triggerpunktinjektion wurde ein Vibratorkopf (100 Hz) auf die Kniekehle aufgebracht
Gerät: Vibration
Vibration angelegt mit Vibrations-Einschaltzustand (100Hz)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
In der Placebo-Gruppe wurde der Vibratorkopf während der Triggerpunkt-Injektion im ausgeschalteten Zustand angewendet
Gerät: Placebo-Vibration
Vibrator im ausgeschalteten Zustand angelegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach Triggerpunkt-Injektion (innerhalb von 5 Minuten)
100 mm visuelle Analogskala zur Beurteilung des Schmerzes der Triggerpunktinjektion
Unmittelbar nach Triggerpunkt-Injektion (innerhalb von 5 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5-Punkte-Likert-Skala für die Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Triggerpunkt-Injektion (innerhalb von 5 Minuten)
5-Punkte-Likert-Skala zur Antwort „Sind Sie mit der Vibrationsanwendung zur Schmerzlinderung bei der Triggerpunktinjektion zufrieden?“
Unmittelbar nach Triggerpunkt-Injektion (innerhalb von 5 Minuten)
5-Punkte-Likert-Skala für wiederholte Verwendung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Triggerpunkt-Injektion (innerhalb von 5 Minuten)
5-Punkte-Likert-Skala zur Antwort „Werden Sie die Vibrationsanwendung wieder verwenden, wenn die Triggerpunkt-Injektion in Zukunft wiederholt wird?“
Unmittelbar nach Triggerpunkt-Injektion (innerhalb von 5 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Mitarbeiter

Soonchunhyang University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sang-Hyun Kim, MD,PhD, Soonchunhyang University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TPI vibrator

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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