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Vibrazione per la riduzione del dolore durante l'iniezione del punto di innesco

20 febbraio 2019 aggiornato da: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Anestesia da vibrazione per la riduzione del dolore durante l'iniezione del punto trigger nel gastrocnemio

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'anestesia vibratoria per ridurre il dolore indotto dall'iniezione del punto trigger del gastrocnemio.

Sessanta pazienti sono stati randomizzati nel gruppo vibrazione o placebo. Nei gruppi di vibrazione, la testa del vibratore è stata applicata (100Hz) sulla fossa poplitea, durante l'iniezione del trigger point. Nel gruppo placebo, la stessa testa del vibratore è stata applicata con stato di spegnimento. Quindi, una scala analogica visiva per valutare il dolore dell'iniezione del punto trigger e una scala Likert a cinque punti per la soddisfazione dei pazienti sono state confrontate tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 14584
        • Soonchunhyang University Hospital, Bucheon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno il punto trigger nel gastrocnemio e mostrano dolore riferito.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con una storia precedente di iniezione del punto trigger
  • Quelli con l'assunzione di agenti antipiastrinici
  • Quelli con tendenza all'emorragia
  • Gravidanza
  • Infezione acuta
  • coloro che non erano in grado di comprendere una scala analogica visiva (VAS) o una scala Likert

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di vibrazione
La testa del vibratore è stata applicata (100Hz) sulla fossa poplitea, durante l'iniezione del trigger point
Dispositivo: Vibrazione
Vibrazione applicata con stato di accensione del vibratore (100Hz)
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
Nel gruppo placebo, la testa del vibratore è stata applicata in stato di spegnimento, durante l'iniezione del punto trigger
Dispositivo: Vibrazione placebo
Vibratore applicato con stato di spegnimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iniezione del punto trigger (entro 5 minuti)
Scala analogica visiva da 100 mm per valutare il dolore dell'iniezione del punto trigger
Immediatamente dopo l'iniezione del punto trigger (entro 5 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Likert a 5 punti per la soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iniezione del punto trigger (entro 5 minuti)
Scala Likert a 5 punti per rispondere "Sei soddisfatto dell'applicazione della vibrazione per ridurre il dolore dell'iniezione del punto trigger?"
Immediatamente dopo l'iniezione del punto trigger (entro 5 minuti)
Scala Likert a 5 punti per uso ripetuto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iniezione del punto trigger (entro 5 minuti)
Scala Likert a 5 punti per rispondere "Userai di nuovo l'applicazione di vibrazione se l'iniezione del punto trigger verrà ripetuta in futuro?"
Immediatamente dopo l'iniezione del punto trigger (entro 5 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Collaboratori

Soonchunhyang University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sang-Hyun Kim, MD,PhD, Soonchunhyang University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TPI vibrator

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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