Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trillingen voor pijnvermindering tijdens triggerpoint-injectie

20 februari 2019 bijgewerkt door: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Vibratie-anesthesie voor pijnvermindering tijdens triggerpoint-injectie in de gastrocnemius

Het doel van deze studie is om de effecten van vibratie-anesthesie te evalueren voor het verminderen van pijn veroorzaakt door triggerpoint-injectie van gastrocnemius.

Zestig patiënten werden gerandomiseerd in de vibratie- of placebogroep. Bij vibratiegroepen werd de trilkop aangebracht (100 Hz) op de popliteale fossa, tijdens de triggerpoint-injectie. In de placebogroep werd dezelfde trilkop aangebracht met uitschakelstatus. Vervolgens werden een visuele analoge schaal om de pijn van triggerpoint-injectie te evalueren en een vijfpunts Likert-schaal voor patiënttevredenheid vergeleken tussen de twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 14584
        • Soonchunhyang University Hospital, Bucheon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die het triggerpoint in de gastrocnemius hebben en doorverwezen pijn vertonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met een voorgeschiedenis van triggerpoint-injectie
  • Degenen die bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken
  • Degenen met bloedingsneiging
  • Zwangerschap
  • Acute infectie
  • degenen die een visuele analoge schaal (VAS) of een Likert-schaal niet konden begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Trillingsgroep
Trilkop werd aangebracht (100 Hz) op de popliteale fossa, tijdens de triggerpoint-injectie
Apparaat: Trillingen
Trilling toegepast met trilfunctie inschakelstatus (100Hz)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
In de placebogroep werd de trilkop aangebracht met uitschakelstatus tijdens de triggerpoint-injectie
Apparaat: Placebo-trillingen
Triller toegepast met uitschakelstatus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na triggerpoint-injectie (binnen 5 minuten)
100 mm visuele analoge schaal voor het evalueren van de pijn van triggerpoint-injectie
Onmiddellijk na triggerpoint-injectie (binnen 5 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5-punts Likertschaal voor tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Onmiddellijk na triggerpoint-injectie (binnen 5 minuten)
5-punts Likertschaal om te antwoorden "Bent u tevreden met de vibratietoepassing voor het verminderen van de pijn van triggerpoint-injectie?"
Onmiddellijk na triggerpoint-injectie (binnen 5 minuten)
5-punts Likertschaal voor herhaald gebruik
Tijdsspanne: Onmiddellijk na triggerpoint-injectie (binnen 5 minuten)
5-punts Likert-schaal om te antwoorden "Zal je de vibratie-applicatie opnieuw gebruiken als de triggerpoint-injectie in de toekomst wordt herhaald?"
Onmiddellijk na triggerpoint-injectie (binnen 5 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Medewerkers

Soonchunhyang University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sang-Hyun Kim, MD,PhD, Soonchunhyang University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TPI vibrator

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myofasciale pijnsyndromen

Klinische onderzoeken op Trillingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren