Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rezgés a fájdalom csökkentésére a triggerpontos injekció során

2019. február 20. frissítette: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Vibrációs érzéstelenítés a fájdalom csökkentésére a Gastrocnemius triggerpontos injekciója során

A tanulmány célja a vibrációs érzéstelenítés hatásainak értékelése a gastrocnemius triggerpont injekciója által kiváltott fájdalom csökkentésében.

Hatvan beteget randomizáltak a vibrációs vagy placebo csoportba. Vibrációs csoportokban vibrátorfejet (100 Hz) helyeztünk a popliteális üregre a triggerpont injekció során. A placebo-csoportban ugyanazt a vibrátorfejet alkalmaztuk kikapcsolt állapotban. Ezután egy vizuális analóg skálát hasonlítottak össze a triggerpontos injekció fájdalmának értékelésére, és egy ötfokú Likert-skálát a betegek elégedettségére vonatkozóan a két csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 14584
        • Soonchunhyang University Hospital, Bucheon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a trigger pont a gastrocnemiusban van, és fájdalmat mutatnak.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknek korábban volt triggerpont injekciója
  • Azok, akik vérlemezke-ellenes szert szednek
  • Vérzésre hajlamosak
  • Terhesség
  • Akut fertőzés
  • akik nem tudták megérteni a vizuális analóg skálát (VAS) vagy a Likert-skálát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Rezgéscsoport
Vibrátorfejet (100 Hz) helyeztek a popliteális üregre a triggerpont injekció során
Eszköz: Rezgés
Rezgés a vibrátor bekapcsolt állapotában (100 Hz)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
A placebo csoportban a vibrátorfejet kikapcsolt állapotban alkalmaztuk a triggerpont injekció során
Eszköz: Placebo vibráció
Vibrátor kikapcsolt állapotban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: Közvetlenül a triggerpont beadása után (5 percen belül)
100 mm-es vizuális analóg skála a triggerpont-injektálás fájdalmának értékeléséhez
Közvetlenül a triggerpont beadása után (5 percen belül)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 pontos Likert skála a résztvevők elégedettségére
Időkeret: Közvetlenül a triggerpont beadása után (5 percen belül)
5 pontos Likert skála az "Elégedett a vibrációs alkalmazással, amely csökkenti a triggerpont-injektálás fájdalmát?"
Közvetlenül a triggerpont beadása után (5 percen belül)
5 pontos Likert skála ismételt használathoz
Időkeret: Közvetlenül a triggerpont beadása után (5 percen belül)
5 pontos Likert-skála a "Használja újra a vibrációs alkalmazást, ha a triggerpont injekció a jövőben megismétlődik?"
Közvetlenül a triggerpont beadása után (5 percen belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Catholic University of Korea

Együttműködők

Soonchunhyang University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sang-Hyun Kim, MD,PhD, Soonchunhyang University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TPI vibrator

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myofascial fájdalom szindrómák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel