Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje w celu zmniejszenia bólu podczas wstrzyknięcia punktu spustowego

20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Znieczulenie wibracyjne w celu zmniejszenia bólu podczas wstrzyknięcia punktu spustowego do mięśnia brzuchatego łydki

Celem pracy jest ocena wpływu znieczulenia wibracyjnego na zmniejszenie bólu wywołanego wstrzyknięciem mięśnia brzuchatego łydki w punkt spustowy.

Sześćdziesięciu pacjentów przydzielono losowo do grupy wibracyjnej lub placebo. W grupach wibracyjnych głowicę wibrującą (100Hz) aplikowano na dół podkolanowy podczas wstrzykiwania punktu spustowego. W grupie placebo zastosowano tę samą głowicę wibratora z funkcją wyłączania. Następnie pomiędzy dwiema grupami porównano wizualną skalę analogową do oceny bólu po wstrzyknięciu do punktu spustowego i pięciopunktową skalę Likerta do oceny zadowolenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 14584
        • Soonchunhyang University Hospital, Bucheon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których punkt spustowy znajduje się w mięśniu brzuchatym łydki i odczuwają ból rzutowany.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z wcześniejszą historią wstrzyknięcia punktu spustowego
  • Osoby przyjmujące środek przeciwpłytkowy
  • Osoby ze skłonnością do krwotoków
  • Ciąża
  • Ostra infekcja
  • ci, którzy nie byli w stanie zrozumieć wizualnej skali analogowej (VAS) lub skali Likerta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa wibracji
Głowicę wibratora (100Hz) aplikowano na dół podkolanowy, podczas wstrzykiwania punktu spustowego
Urządzenie: Wibracja
Wibracje stosowane przy stanie włączenia wibratora (100 Hz)
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
W grupie placebo głowicę wibratora stosowano z naładowaniem wyłączającym, podczas wstrzykiwania punktu spustowego
Urządzenie: Wibracje placebo
Wibrator zastosowany ze stanem wyłączenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Natychmiast po wstrzyknięciu w punkt spustowy (w ciągu 5 minut)
Wizualna skala analogowa 100 mm do oceny bólu po wstrzyknięciu w punkt spustowy
Natychmiast po wstrzyknięciu w punkt spustowy (w ciągu 5 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-punktowa skala Likerta dla satysfakcji uczestników
Ramy czasowe: Natychmiast po wstrzyknięciu w punkt spustowy (w ciągu 5 minut)
5-punktowa skala Likerta, aby odpowiedzieć na pytanie „Czy jesteś zadowolony z zastosowania wibracji w celu zmniejszenia bólu w miejscu wstrzyknięcia w punkt spustowy?”
Natychmiast po wstrzyknięciu w punkt spustowy (w ciągu 5 minut)
5-punktowa skala Likerta do wielokrotnego użytku
Ramy czasowe: Natychmiast po wstrzyknięciu w punkt spustowy (w ciągu 5 minut)
5-punktowa skala Likerta, aby odpowiedzieć „Czy ponownie użyjesz aplikacji wibracyjnej, jeśli wstrzyknięcie punktu spustowego zostanie powtórzone w przyszłości?”
Natychmiast po wstrzyknięciu w punkt spustowy (w ciągu 5 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Współpracownicy

Soonchunhyang University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sang-Hyun Kim, MD,PhD, Soonchunhyang University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TPI vibrator

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego

Badania kliniczne na Wibracja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj