- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03365674
통증유발점 주사시 통증감소를 위한 진동
2019년 2월 20일 업데이트: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea
비복근에 통증유발점 주사시 통증감소를 위한 진동마취
본 연구의 목적은 비복근의 통증유발점 주사에 의해 유발되는 통증을 감소시키기 위한 진동마취의 효과를 평가하는 것이다.
60명의 환자가 진동 또는 위약 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 진동군에서는 통증유발점 주사시 오금와에 진동기 머리(100Hz)를 적용하였다. 위약군에서는 스위치 오프 상태에서 동일한 진동기 헤드를 적용했습니다. 그 다음 통증유발점 주사의 통증을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도와 환자 만족도를 위한 5점 리커트 척도를 두 군 간에 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 14584
- Soonchunhyang University Hospital, Bucheon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장딴지근에 통증유발점이 있고 연관통을 보이는 환자.
제외 기준:
- 통증유발점 주입의 과거력이 있는 자
- 항혈소판제를 복용하고 있는 자
- 출혈 경향이 있는 분
- 임신
- 급성 감염
- 시각적 아날로그 척도(VAS) 또는 리커트 척도를 이해하지 못하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진동 그룹
통증유발점 주사 동안 진동기 헤드를 슬와와에 적용(100Hz)
|
진동기 스위치가 켜진 상태(100Hz)에서 적용된 진동
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
플라시보 그룹에서 트리거 포인트 주사 동안 스위치 오프 상태로 바이브레이터 헤드를 적용했습니다.
|
전원이 꺼진 상태에서 적용된 진동기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 통증유발점 주사 직후(5분 이내)
|
통증 유발점 주사의 통증을 평가하기 위한 100mm 시각적 아날로그 척도
|
통증유발점 주사 직후(5분 이내)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자 만족도를 위한 5점 리커트 척도
기간: 통증유발점 주사 직후(5분 이내)
|
5점 리커트 척도는 "통증유발점 주사 통증을 줄이기 위한 진동 적용에 만족하십니까?"
|
통증유발점 주사 직후(5분 이내)
|
|
반복 사용을 위한 5점 리커트 척도
기간: 통증유발점 주사 직후(5분 이내)
|
"향후 통증유발점 주사가 반복된다면 진동 어플리를 다시 사용하시겠습니까?"라고 대답하는 5점 리커트 척도
|
통증유발점 주사 직후(5분 이내)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sang-Hyun Kim, MD,PhD, Soonchunhyang University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Park KY, Lee Y, Hong JY, Chung WS, Kim MN, Kim BJ. Vibration Anesthesia for Pain Reduction During Intralesional Steroid Injection for Keloid Treatment. Dermatol Surg. 2017 May;43(5):724-727. doi: 10.1097/DSS.0000000000001040.
- Yoon SH, Rah UW, Sheen SS, Cho KH. Comparison of 3 needle sizes for trigger point injection in myofascial pain syndrome of upper- and middle-trapezius muscle: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Aug;90(8):1332-9. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.028.
- Mally P, Czyz CN, Chan NJ, Wulc AE. Vibration anesthesia for the reduction of pain with facial dermal filler injections. Aesthetic Plast Surg. 2014 Apr;38(2):413-8. doi: 10.1007/s00266-013-0264-4. Epub 2014 Jan 24.
- Moon YE, Kim SH, Seok H, Lee SY. Efficacy of Topical Vibratory Stimulation for Reducing Pain During Trigger Point Injection to the Gastrocnemius: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Sep;100(9):1607-1613. doi: 10.1016/j.apmr.2019.02.010. Epub 2019 Mar 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근막 통증 증후군에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
진동에 대한 임상 시험
-
Jordi Gol i Gurina FoundationFundació Institut Germans Trias i Pujol; Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
TC Erciyes University알려지지 않은