- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03365674
Vibration för smärtreducering under triggerpunktsinjektion
Vibrationsanestesi för smärtreduktion under triggerpunktsinjektion till Gastrocnemius
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av vibrationsanestesi för att minska smärta inducerad av triggerpunktsinjektion av gastrocnemius.
Sextio patienter randomiserades till vibrations- eller placebogruppen. I vibrationsgrupper applicerades vibratorhuvud (100Hz) på popliteal fossa under triggerpunktsinjektionen. I placebogruppen applicerades samma vibratorhuvud med avstängning. Sedan jämfördes en visuell analog skala för att utvärdera smärtan av triggerpunktsinjektion och en femgradig Likert-skala för patienttillfredsställelse mellan de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 14584
- Soonchunhyang University Hospital, Bucheon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har triggerpunkten i gastrocnemius och visar refererad smärta.
Exklusions kriterier:
- De med tidigare historia av triggerpunktsinjektion
- De som tar blodplättsmedel
- De med blödningstendens
- Graviditet
- Akut infektion
- de som inte kunde förstå en visuell analog skala (VAS) eller en Likert-skala
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Vibrationsgrupp
Vibratorhuvud applicerades (100 Hz) på popliteal fossa under triggerpunktsinjektionen
|
Vibration appliceras med vibratorns påslagningsläge (100Hz)
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogrupp
I placebogruppen applicerades vibratorhuvudet med avstängning, under triggerpunktsinjektionen
|
Vibrator applicerad med avstängt läge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: Omedelbart efter triggerpunktsinjektion (inom 5 minuter)
|
100 mm visuell analog skala för att utvärdera smärtan vid triggerpunktsinjektion
|
Omedelbart efter triggerpunktsinjektion (inom 5 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
5 poäng Likert-skala för deltagarnas tillfredsställelse
Tidsram: Omedelbart efter triggerpunktsinjektion (inom 5 minuter)
|
5-punkts Likert-skala för att svara "Är du nöjd med vibrationsapplikationen för att minska smärtan vid triggerpunktsinjektion?"
|
Omedelbart efter triggerpunktsinjektion (inom 5 minuter)
|
5-punkts Likert-skala för upprepad användning
Tidsram: Omedelbart efter triggerpunktsinjektion (inom 5 minuter)
|
5-punkts Likert-skala för att svara "Kommer du att använda vibrationsapplikationen igen om triggerpunktsinjektionen upprepas i framtiden?"
|
Omedelbart efter triggerpunktsinjektion (inom 5 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sang-Hyun Kim, MD,PhD, Soonchunhyang University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Park KY, Lee Y, Hong JY, Chung WS, Kim MN, Kim BJ. Vibration Anesthesia for Pain Reduction During Intralesional Steroid Injection for Keloid Treatment. Dermatol Surg. 2017 May;43(5):724-727. doi: 10.1097/DSS.0000000000001040.
- Yoon SH, Rah UW, Sheen SS, Cho KH. Comparison of 3 needle sizes for trigger point injection in myofascial pain syndrome of upper- and middle-trapezius muscle: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Aug;90(8):1332-9. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.028.
- Mally P, Czyz CN, Chan NJ, Wulc AE. Vibration anesthesia for the reduction of pain with facial dermal filler injections. Aesthetic Plast Surg. 2014 Apr;38(2):413-8. doi: 10.1007/s00266-013-0264-4. Epub 2014 Jan 24.
- Moon YE, Kim SH, Seok H, Lee SY. Efficacy of Topical Vibratory Stimulation for Reducing Pain During Trigger Point Injection to the Gastrocnemius: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Sep;100(9):1607-1613. doi: 10.1016/j.apmr.2019.02.010. Epub 2019 Mar 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TPI vibrator
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myofasciala smärtsyndrom
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Vanderbilt UniversityAvslutadCervikal dystoni | Refractory Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Förenta staterna
-
Washington University School of MedicineIndragenBruxism | Temporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedFörenta staterna
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Riphah International UniversityAvslutadMyofascial triggerpunktsmärta | Quadratus Lumborum syndrom | Positionsfel av bäcken | Myofascial triggerpunkt i Quadratus LumborumPakistan
-
Bozyaka Training and Research HospitalAnmälan via inbjudanMyofascial smärta | Triggerpunktssmärta, Myofascial | Myofascial triggerpunktsmärtaKalkon
-
Universidade Metodista de PiracicabaAvslutadMyofascial dysfunktionBrasilien
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
Kliniska prövningar på Vibration
-
King Saud UniversityAvslutad
-
Arab American University (Palestine)Har inte rekryterat ännuSpasticitet som följd av strokePalestinska territoriet, ockuperat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadSarkopeni | OsteoporosBelgien
-
Loma Linda UniversityIndragenDiabetiska neuropatierFörenta staterna
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AvslutadVibration; Exponering | MuskelfysiologiKalkon
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Avslutad
-
Logan College of ChiropracticOkändStyrkaFörenta staterna
-
Bagcilar Training and Research HospitalOkändEffekter av vibrationer
-
Bagcilar Training and Research HospitalAvslutadEffekter av vibrationer
-
Binghamton UniversityNY State Office of Science, Technology and Academic Research (NYSTAR)AvslutadPerifer neuropatiFörenta staterna