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护士健康研究、护士健康研究 II 和卫生专业人员随访研究中的膳食分析 (Diet)

2017年12月4日 更新者:Qi Sun、Harvard School of Public Health (HSPH)

护士健康研究和卫生专业人员随访研究(糖尿病、心血管疾病和死亡率)中的膳食分析

确定各种营养素、食物和饮食模式与美国男性和女性随后患 2 型糖尿病、心血管疾病和死亡率的风险之间的关系。

研究概览

详细说明

护士健康研究 (NHS) 由来自美国 11 个州的 121,700 名年龄在 30 至 55 岁之间的注册女性护士组成,她们于 1976 年登记入组。 NHSII 于 1989 年启动,从 14 个州招募了 116,671 名年龄在 24 至 44 岁之间的年轻女性注册护士。 卫生专业人员随访研究 (HPFS) 成立于 1986 年,由来自 50 个州的 51,529 名年龄在 40 至 75 岁之间的美国男性卫生专业人员组成。

研究调查人员每两年向参与者发送一次后续调查问卷,以更新有关既往病史和生活方式因素的信息。 经过验证的食物频率问卷 (FFQ) 于 1980 年首次发送给 NHS,1991 年发送给 NHSII,1986 年发送给 HPFS。 自基线以来每 2-4 年更新一次膳食评估。 FFQ 收集有关过去一年中每种食品的平均摄入量的信息。 它还指定了每个项目的通用份量。 参与者可以从九种摄入频率选项中选择一种,范围从每月少于一次到每天六次或更多次。 参与者还提供了有关多种维生素的当前使用情况和剂量以及其他维生素补充剂的使用情况的信息。

对于这三个队列,研究人员反复收集和更新了一些人体测量和生活方式因素的信息,例如体重、吸烟状况、饮酒、咖啡摄入量和身体活动水平。 还收集了有关几个主要风险因素的信息。

研究对象每两年报告一次新诊断。 在获得参与者的许可后,获得了他们的医疗和病理记录。 对问卷信息不知情的研究医师审查了这些记录,以确认冠心病和中风的诊断。 使用经过验证的关于症状、血糖水平和药物使用的补充问卷确认自我报告的糖尿病诊断。 死亡是通过近亲、邮政当局的报告或通过搜索国家死亡索引来确定的。

所有关于与 2 型糖尿病、心血管疾病和死亡率相关的饮食因素的调查均已获得布莱根妇女医院和哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的机构审查委员会的批准。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

289900

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

护士健康研究 (NHS) 由 1976 年登记的 121,700 名女性注册护士组成。 NHSII 于 1989 年启动,招募了 116,671 名年轻的女性注册护士。 卫生专业人员随访研究 (HPFS) 成立于 1986 年,由 51,529 名美国男性卫生专业人员组成。

描述

纳入标准:

  • 返回基线食物频率问卷 (FFQ)。

排除标准:

  • 在饮食分析基线时和之前死亡或报告诊断患有糖尿病(包括 1 型糖尿病、2 型糖尿病和女性妊娠糖尿病)、心血管疾病 (CVD) 或癌症的参与者。
  • 在基线 FFQ 中将 131 种食品中的 70 种以上留空的参与者报告了异常的总能量摄入水平(男性<3,347 或>17,573 kJ/天,女性<2,092 或>14,644 kJ/天),或者缺少基线饮食信息。
  • 仅完成基线调查问卷的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
护士健康研究
NHS 始于 1976 年,当时居住在美国的 121,700 名年龄在 33-55 岁之间的女护士回答了一份基线调查问卷。
在观察性研究中,我们使用食物频率问卷来收集和更新食物和营养素的摄入量。 不涉及干预。
护士健康研究 II
NHSII 于 1989 年启动,从 14 个州招募了 116,671 名年龄在 24 至 44 岁之间的年轻女性注册护士
在观察性研究中,我们使用食物频率问卷来收集和更新食物和营养素的摄入量。 不涉及干预。
卫生专业人员后续研究
卫生专业人员随访研究 (HPFS) 成立于 1986 年,由来自 50 个州的 51,529 名年龄在 40 至 75 岁之间的美国男性卫生专业人员组成
在观察性研究中,我们使用食物频率问卷来收集和更新食物和营养素的摄入量。 不涉及干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2型糖尿病
大体时间:自 1976 年以来,积极跟进
2型糖尿病
自 1976 年以来,积极跟进
心血管疾病
大体时间:自 1976 年以来,积极跟进
冠心病和中风
自 1976 年以来,积极跟进
死亡
大体时间:自 1976 年以来,积极跟进
因各种原因死亡
自 1976 年以来,积极跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1980年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月4日

首次发布 (实际的)

2017年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月4日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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