看護師健康調査、看護師健康調査Ⅱ、医療従事者追跡調査における食事分析 (Diet)
看護師の健康研究および医療専門家の追跡調査における食事分析（糖尿病、心血管疾患、および死亡率）
調査の概要
詳細な説明
看護師健康調査 (NHS) は、1976 年に登録された米国 11 州の 30 歳から 55 歳までの 121,700 人の女性登録看護師で構成されていました。 NHSII は 1989 年に 14 州から 24 歳から 44 歳までの 116,671 人の若い登録看護師を募集して開始されました。 Health Professionals Follow-up Study (HPFS) は 1986 年に設立され、50 州から登録された 40 歳から 75 歳までの 51,529 人の米国の男性医療専門家で構成されていました。
調査担当者は、過去の病歴やライフスタイル要因に関する情報を更新するために、隔年で参加者にフォローアップ アンケートを送信しました。 検証済みの食事頻度アンケート (FFQ) は、NHS では 1980 年、NHSII では 1991 年、HPFS では 1986 年に最初に送信されました。 食事の評価は、ベースラインから 2 ～ 4 年ごとに更新されています。 FFQ は、過去 1 年間の各食品の平均摂取量に関する情報を収集します。 また、各アイテムの一般的なサービング サイズも指定されています。 参加者は、1 か月に 1 回未満から 1 日 6 回以上まで、9 つの摂取頻度の選択肢から 1 つを選択できます。 参加者は、マルチビタミンの現在の使用と用量、および他のビタミンサプリメントの使用に関する情報も提供しました.
これら 3 つのコホートについて、研究者は、体重、喫煙状況、アルコール使用、コーヒー摂取量、身体活動レベルなど、いくつかの人体計測およびライフスタイルの要因に関する情報を繰り返し収集および更新しました。 いくつかの主要な危険因子に関する情報も収集されました。
研究対象者は隔年で新しい診断を報告しました。 参加者から許可を得た後、彼らの医療および病理学的記録が取得されました。 アンケート情報を知らされていない調査担当医師がこれらの記録を調べて、冠状動脈性心臓病と脳卒中の診断を確認しました。 自己申告による糖尿病の診断は、症状、血糖値、および薬物使用に関する検証済みの補足アンケートを使用して確認されます。 死亡者は、近親者や郵便局からの報告、または National Death Index の検索によって特定されます。
2 型糖尿病、心血管疾患、および死亡率に関連する食事要因に関するすべての調査は、ブリガム アンド ウィメンズ病院およびハーバード T.H チャン公衆衛生大学院の施設内審査委員会によって承認されています。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ベースラインの食事頻度アンケート (FFQ) が返されました。
除外基準:
- 食事分析のベースライン時およびそれ以前に死亡したか、糖尿病（1型糖尿病、2型糖尿病、および女性の妊娠糖尿病を含む）、心血管疾患（CVD）または癌の診断を報告した参加者。
- ベースライン FFQ で 131 の食品のうち 70 以上を空白のままにした参加者は、異常な総エネルギー摂取レベル (男性で <3,347 または >17,573 kJ/日、女性で <2,092 または >14,644 kJ/日) を報告したか、ベースラインの食事情報がありません。
- ベースラインアンケートのみを完了した参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
看護師の健康調査
NHS は 1976 年に始まり、米国在住の 33 ～ 55 歳の女性看護師 121,700 人がベースライン アンケートに回答しました。
|
観察研究では、食品摂取頻度アンケートを使用して、食品と栄養素の摂取量を収集および更新します。
介在はありません。
|
|
看護師の健康研究Ⅱ
NHSII は 1989 年に 14 州から 24 歳から 44 歳までの 116,671 人の若い登録看護師を募集して開始されました。
|
観察研究では、食品摂取頻度アンケートを使用して、食品と栄養素の摂取量を収集および更新します。
介在はありません。
|
|
医療専門家の追跡調査
Health Professionals Follow-up Study (HPFS) は 1986 年に設立され、50 州から登録された 40 歳から 75 歳までの年齢の 51,529 人の米国の男性医療専門家で構成されていました。
|
観察研究では、食品摂取頻度アンケートを使用して、食品と栄養素の摂取量を収集および更新します。
介在はありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2型糖尿病
時間枠：1976年以来、積極的にフォローアップ
|
2型糖尿病
|
1976年以来、積極的にフォローアップ
|
|
循環器疾患
時間枠：1976年以来、積極的にフォローアップ
|
冠動脈疾患および脳卒中
|
1976年以来、積極的にフォローアップ
|
|
死亡
時間枠：1976年以来、積極的にフォローアップ
|
さまざまな原因による死亡
|
1976年以来、積極的にフォローアップ
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Belanger CF, Hennekens CH, Rosner B, Speizer FE. The nurses' health study. Am J Nurs. 1978 Jun;78(6):1039-40. No abstract available.
- Rimm EB, Giovannucci EL, Willett WC, Colditz GA, Ascherio A, Rosner B, Stampfer MJ. Prospective study of alcohol consumption and risk of coronary disease in men. Lancet. 1991 Aug 24;338(8765):464-8. doi: 10.1016/0140-6736(91)90542-w.
- Ma L, Liu G, Sampson L, Willett WC, Hu FB, Sun Q. Dietary glucosinolates and risk of type 2 diabetes in 3 prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2018 Apr 1;107(4):617-625. doi: 10.1093/ajcn/nqy003.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
-
HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.募集
-
Hemab ApSPSI CRO募集フォン・ヴィレブランド病（VWD） | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病（VWD）、タイプ2 | Von Willebrand Disease（VWD）、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2Nアメリカ, イギリス, オーストラリア
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
食事の評価の臨床試験
-
Premier Specialists, Australia募集
-
Chestnut Health SystemsNational Institute of Mental Health (NIMH)募集児童虐待 | メンタルヘルス | 実装科学 | 意思決定 | 家族 | 児童福祉 | 意思決定、共有 | ソーシャルファシリテーション | ポリシー | 意思決定支援テクニック | 組織 | コンセンサスアメリカ