Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostanalyser i sjuksköterskors hälsostudie, sjuksköterskors hälsostudie II och uppföljningsstudie för vårdpersonal (Diet)

4 december 2017 uppdaterad av: Qi Sun, Harvard School of Public Health (HSPH)

Kostanalyser i sjuksköterskornas hälsostudier och uppföljningsstudie för vårdpersonal (diabetes, kardiovaskulära sjukdomar och dödlighet)

Att fastställa sambanden mellan en mängd olika näringsämnen, livsmedel och kostmönster med den efterföljande risken att utveckla typ 2-diabetes, hjärt-kärlsjukdomar och dödlighet hos amerikanska män och kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nurses' Health Study (NHS) bestod av 121 700 kvinnliga registrerade sjuksköterskor i åldern 30 till 55 år från 11 amerikanska delstater som registrerades 1976. NHSII inleddes 1989 med rekryteringen av 116 671 yngre kvinnliga registrerade sjuksköterskor, 24 till 44 år gamla, från 14 stater. Health Professionals Follow-up Study (HPFS) etablerades 1986 och bestod av 51 529 amerikanska manliga vårdpersonal i åldern 40 till 75 år vid inskrivningen från 50 delstater.

Studieutredarna skickade uppföljande frågeformulär vartannat år till deltagarna för att uppdatera information om tidigare medicinsk historia och livsstilsfaktorer. Validerade frågeformulär för matfrekvens (FFQ) skickades först 1980 för NHS, 1991 för NHSII och 1986 för HPFS. Kostbedömningar har uppdaterats vart 2-4 år sedan baslinjen. FFQs samlar in information om genomsnittligt intag av varje livsmedel under det senaste året. Den anger också en gemensam serveringsstorlek för varje artikel. Deltagarna kunde välja från ett av nio val av intagsfrekvens, allt från mindre än en gång per månad till sex eller fler gånger per dag. Deltagarna gav också information om aktuell användning och dos av multivitaminer och användning av andra vitamintillskott.

För dessa tre kohorter samlade utredarna upprepade gånger in och uppdaterade information om flera antropometriska faktorer och livsstilsfaktorer som vikt, rökstatus, alkoholanvändning, kaffeintag och fysisk aktivitetsnivå. Information samlades också in om flera viktiga riskfaktorer.

Försökspersoner rapporterade nya diagnoser vartannat år. Efter att ha erhållit tillstånd från deltagarna, förvärvades deras medicinska och patologiska journaler. Studieläkare som var blinda för information från frågeformuläret granskade dessa register för att bekräfta diagnoser av kranskärlssjukdom och stroke. Självrapporterade diabetesdiagnoser bekräftas med hjälp av ett validerat kompletterande frågeformulär om symtom, blodsockernivåer och läkemedelsanvändning. Dödsfall identifieras genom rapporter från anhöriga, postmyndigheter eller genom att söka i National Death Index.

Alla undersökningar angående kostfaktorer i relation till typ 2-diabetes, hjärt-kärlsjukdomar och dödlighet har godkänts av de institutionella granskningsnämnderna vid både Brigham and Women's Hospital och Harvard T.H Chan School of Public Health.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

289900

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nurses' Health Study (NHS) bestod av 121 700 kvinnliga registrerade sjuksköterskor som skrevs in 1976. NHSII inleddes 1989 med rekryteringen av 116 671 yngre kvinnliga legitimerade sjuksköterskor. The Health Professionals Follow-up Study (HPFS) etablerades 1986 och bestod av 51 529 amerikanska manliga vårdpersonal.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Returnerade enkäter med matfrekvens vid baslinjen (FFQ).

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som hade avlidit eller rapporterat en diagnos av diabetes (inklusive typ 1-diabetes, typ 2-diabetes och graviditetsdiabetes för kvinnor), kardiovaskulär sjukdom (CVD) eller cancer vid och före baslinjen för kostanalyserna.
  • Deltagare som lämnade mer än 70 av de 131 matvarorna tomma på baslinjens FFQ, rapporterade ovanliga totala energiintagsnivåer (<3 347 eller >17 573 kJ/dag för män och <2 092 eller >14 644 kJ/dag för kvinnor) eller hade saknad baslinje dietinformation.
  • Deltagare som bara fyllde i baslinjeenkätet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sjuksköterskors hälsostudie
NHS startade 1976 när 121 700 kvinnliga sjuksköterskor i åldern 33-55 år och bosatta i USA svarade på ett baslinjeformulär.
Vi använder frågeformulär för matfrekvens för att samla in och uppdatera intag av livsmedel och näringsämnen i observationsstudier. Inget ingripande är inblandat.
Sjuksköterskors hälsostudie II
NHSII inleddes 1989 med rekryteringen av 116 671 yngre kvinnliga registrerade sjuksköterskor, 24 till 44 år gamla, från 14 stater
Vi använder frågeformulär för matfrekvens för att samla in och uppdatera intag av livsmedel och näringsämnen i observationsstudier. Inget ingripande är inblandat.
Uppföljningsstudie för vårdpersonal
Health Professionals Follow-up Study (HPFS) grundades 1986 och bestod av 51 529 amerikanska manliga vårdpersonal i åldern 40 till 75 år vid inskrivningen från 50 stater
Vi använder frågeformulär för matfrekvens för att samla in och uppdatera intag av livsmedel och näringsämnen i observationsstudier. Inget ingripande är inblandat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes typ 2
Tidsram: Sedan 1976, med aktiv uppföljning
Diabetes typ 2
Sedan 1976, med aktiv uppföljning
Kardiovaskulär sjukdom
Tidsram: Sedan 1976, med aktiv uppföljning
Kranskärlssjukdom och stroke
Sedan 1976, med aktiv uppföljning
Dödlighet
Tidsram: Sedan 1976, med aktiv uppföljning
Dödsfall på grund av olika orsaker
Sedan 1976, med aktiv uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 1980

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2017

Första postat (FAKTISK)

8 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Kostbedömningar

3
Prenumerera