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간호사 건강 연구, 간호사 건강 연구 II 및 건강 전문가 후속 연구에서의 식이 분석 (Diet)

2017년 12월 4일 업데이트: Qi Sun, Harvard School of Public Health (HSPH)

간호사의 건강 연구 및 건강 전문가 후속 연구의 식이 분석(당뇨병, 심혈관 질환 및 사망)

다양한 영양소, 식품 및 식이 패턴과 미국 남성 및 여성의 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 및 사망률의 후속 위험과의 관계를 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

NHS(Nurses' Health Study)는 1976년 등록된 미국 11개 주 출신의 30~55세 여성 등록 간호사 121,700명으로 구성되었습니다. NHSII는 1989년 14개 주에서 24~44세의 젊은 여성 등록 간호사 116,671명을 모집하면서 시작되었습니다. HPFS(Health Professionals Follow-up Study)는 1986년에 설립되었으며 50개 주에서 등록 당시 40세에서 75세 사이의 51,529명의 미국 남성 건강 전문가로 구성되었습니다.

연구 조사관은 2년마다 참가자에게 후속 설문지를 보내 과거 병력 및 생활 방식 요인에 대한 정보를 업데이트했습니다. 검증된 식품 빈도 설문지(FFQ)는 NHS의 경우 1980년, NHSII의 경우 1991년, HPFS의 경우 1986년에 처음으로 전송되었습니다. 식이 평가는 기준선 이후 2-4년마다 업데이트되었습니다. FFQ는 지난 1년 동안 각 식품 항목의 평균 섭취량에 대한 정보를 수집합니다. 또한 각 항목에 대한 공통 서빙 크기를 지정합니다. 참가자는 한 달에 한 번 미만에서 하루에 여섯 번 이상까지 9가지 섭취 빈도 중에서 하나를 선택할 수 있습니다. 참가자들은 또한 종합 비타민의 현재 사용 및 복용량과 다른 비타민 보충제 사용에 대한 정보를 제공했습니다.

이 세 코호트에 대해 연구자들은 체중, 흡연 상태, 음주, 커피 섭취, 신체 활동 수준과 같은 여러 인체 측정 및 생활 방식 요인에 대한 정보를 반복적으로 수집하고 업데이트했습니다. 몇 가지 주요 위험 요소에 대한 정보도 수집되었습니다.

연구 대상자는 2년마다 새로운 진단을 보고했습니다. 참가자의 허가를 얻은 후 의료 및 병리학 기록을 획득했습니다. 설문지 정보에 대해 눈이 먼 연구 의사들은 이러한 기록을 검토하여 관상 동맥 심장 질환 및 뇌졸중 진단을 확인했습니다. 자가 보고 당뇨병 진단은 증상, 혈당 수치 및 약물 사용에 대한 검증된 보충 설문지를 사용하여 확인됩니다. 사망은 친척, 우편 당국의 보고 또는 국가 사망 지수 검색을 통해 확인됩니다.

제2형 당뇨병, 심혈관 질환 및 사망률과 관련된 식이 요인에 관한 모든 조사는 Brigham and Women's Hospital과 Harvard T.H Chan School of Public Health의 기관 검토 위원회에서 승인되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

289900

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NHS(간호사 건강 연구)는 1976년 등록된 121,700명의 여성 등록 간호사로 구성되었습니다. NHSII는 1989년에 116,671명의 젊은 여성 등록 간호사를 모집하면서 시작되었습니다. 건강 전문가 후속 연구(HPFS)는 1986년에 설립되었으며 51,529명의 미국 남성 건강 전문가로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 기본 식품 빈도 설문지(FFQ)를 반환했습니다.

제외 기준:

  • 식이 분석 기준선 및 그 이전에 사망했거나 당뇨병(여성의 경우 제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병 및 임신성 당뇨병 포함), 심혈관 질환(CVD) 또는 암 진단을 보고한 참가자.
  • 기준 FFQ에서 131개 식품 항목 중 70개 이상을 비워둔 참가자는 비정상적인 총 에너지 섭취 수준(남성의 경우 <3,347 또는 >17,573kJ/일, 여성의 경우 <2,092 또는 >14,644kJ/일)을 보고했거나 기본 식이 정보 누락.
  • 기본 설문만 완료한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간호사 건강 연구
NHS는 1976년 미국에 거주하는 33-55세의 여성 간호사 121,700명이 기본 설문지에 응답하면서 시작되었습니다.
다른: 식이 평가
우리는 관찰 연구에서 음식과 영양소 섭취를 수집하고 업데이트하기 위해 음식 빈도 설문지를 사용합니다. 개입이 없습니다.
간호사 건강 연구 II
NHSII는 1989년 14개 주에서 24세에서 44세 사이의 116,671명의 젊은 여성 등록 간호사를 모집하면서 시작되었습니다.
다른: 식이 평가
우리는 관찰 연구에서 음식과 영양소 섭취를 수집하고 업데이트하기 위해 음식 빈도 설문지를 사용합니다. 개입이 없습니다.
건강 전문가 후속 연구
HPFS(Health Professionals Follow-up Study)는 1986년에 설립되었으며 50개 주에서 등록 당시 40세에서 75세 사이의 51,529명의 미국 남성 건강 전문가로 구성되었습니다.
다른: 식이 평가
우리는 관찰 연구에서 음식과 영양소 섭취를 수집하고 업데이트하기 위해 음식 빈도 설문지를 사용합니다. 개입이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제2형 당뇨병
기간: 1976년부터 적극적인 후속 조치로
제2형 당뇨병
1976년부터 적극적인 후속 조치로
심혈관 질환
기간: 1976년부터 적극적인 후속 조치로
관상 동맥 심장 질환 및 뇌졸중
1976년부터 적극적인 후속 조치로
인류
기간: 1976년부터 적극적인 후속 조치로
다양한 원인으로 인한 사망
1976년부터 적극적인 후속 조치로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Harvard School of Public Health (HSPH)

협력자

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1980년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000-P-002221

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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